Senior Associate Quality Systems – Supplier Management (m/w/d)

Elanco; Cuxhaven; On-site; EUR 85,000 - 105,000; Full time

Benefits offered by this job

40 Stunden / Woche

30 Tage Urlaub

Essensgeldzuschuss

Teamevents

Gesundheits- und Fitnessangebote

Fortbildungsmöglichkeiten

Arbeit in internationales Unternehmen

Job summary

Elanco in Cuxhaven sucht eine/n Senior Associate Quality Systems – Supplier Management (m/w/d). Sie tragen verantwortlich das lokale Lieferantenmanagement, inklusive Erstqualifizierung, Re‑Evaluierung und Auditunterstützung, arbeiten eng mit Einkauf, Technik und Produktion zusammen und sichern GMP‑konforme Dokumentation.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige GMP‑Erfahrung, Kenntnisse in QAAs sowie Vet‑GMP/EU‑GMP, und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Pharmazie, Biotechnologie oder Chemie bzw. eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in GMP-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse im Supplier Quality Management sowie Verhandlung von QAAs; Vet-GMP/EU-GMP-Kenntnisse erforderlich.
• Sicherer Umgang mit MS Office und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; Kommunikations- und Verhandlungskompetenz.

Responsibilities

• Erstqualifizierung und Re‑Evaluierung von Lieferanten gemäß Vet GMP/ISO 9001.
• QAAs mit nationalen/internationalen Lieferanten erstellen, verhandeln und finalisieren.
• Approved Supplier List pflegen und QMS-Dokumentation in Veeva sicherstellen.
• Lokale Auditplanung, Berichte bewerten und Behördeninspektionen unterstützen.
• Zusammenarbeit mit Einkauf, Technik und Produktion; Abweichungen/OOS prüfen.

Skills

QA/QC GMP

Lieferanten-QMS

Quality Assurance Agreements

Vet-GMP/EU-GMP

MS Office

Deutsch/Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

SAP

Veeva QMS

Job description

Ihre Rolle

Senior Associate Quality Systems – Supplier Management (m/w/d) sind Sie am Standort Cuxhaven für das lokale Lieferantenmanagement verantwortlich.

Ihre Verantwortlichkeiten

• Führen Sie die Erstqualifizierung und periodische Re‑Evaluierung von Lieferanten gemäß internen Vorgaben sowie regulatorischen Anforderungen, einschließlich Veterinary Good Manufacturing Practice (Vet GMP) und ISO 9001 durch.
• Erstellen, verhandeln und finalisieren Sie eigenverantwortlich Quality Assurance Agreements (QAAs) mit nationalen und internationalen Lieferanten.
• Pflegen und überwachen Sie die Approved Supplier List und stellen Sie die GMP‑gerechte Dokumentation aller Lieferantenmanagement‑Aktivitäten im elektronischen Quality Management System (QMS), insbesondere in Veeva, sicher.
• Verantworten Sie die lokale Auditplanung, koordinieren Sie die Übermittlung an die globale Organisation, bewerten Sie Auditberichte und führen Sie risikobasierte Bewertungen durch, wenn kein Vor‑Ort‑Audit stattfindet; außerdem unterstützen Sie Behördeninspektionen am Standort.
• Arbeiten Sie eng mit Einkauf, technischen Funktionen und Produktion zusammen und unterstützen Sie die Bearbeitung von Abweichungen sowie Out‑of‑Specification‑Untersuchungen (OOS) im Zusammenhang mit Lieferanten.

Was Sie für Ihren Erfolg benötigen

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Pharmazie, Biotechnologie oder Chemie beziehungsweise eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in einem GMP‑regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse im Supplier Quality Management sowie in der Erstellung und Verhandlung von Quality Assurance Agreements; Kenntnisse der Vet‑GMP‑ oder EU‑GMP‑Anforderungen sind erforderlich.
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.
• Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikations‑ und Verhandlungskompetenz.

Die folgenden Qualifikationen sind ein Plus

• Erfahrung in der pharmazeutischen Sterilproduktion oder Impfstoffherstellung.
• Praktische Erfahrung mit SAP sowie Veeva QualityDocs, Veeva QMS oder vergleichbaren Systemen.
• Erfahrung in der kontinuierlichen Verbesserung lokaler Lieferantenmanagement‑Prozesse und deren Harmonisierung mit globalen Standards.
• Praxis in der Bewertung von Lieferantenrisiken, Auditberichten und qualitätsbezogenen Vereinbarungen.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Lieferanten und funktionsübergreifenden Teams.

Was wir Ihnen bieten

• Leistungsgerechte und attraktive Vergütung inkl. Teilnahme am Unternehmenserfolg
• Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber
• 40 Stunden / Woche
• 30 Tage Urlaub
• Essensgeldzuschuss
• Regelmäßige Teamevents
• Gesundheits‑ und Fitnessangebote und Möglichkeit zu Corporation Benefits
• Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeiten von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Arbeit in einem dynamischen Team in einem internationalen Unternehmen

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