Scientist für Analytische Produktfreigaben (m/w/d)

LGC Group; Luckenwalde; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

LGC Group sucht einen Scientist für analytische Produktfreigabe in Luckenwalde. Sie verantworten die analytische Freigabe von Kundenprodukten im Outsourcingkontext und stellen sicher, dass alle Analysen GMP‑Vorgaben und regulatorische Anforderungen erfüllen.

Ihre Arbeit liefert eine transparente Datengrundlage durch Kennzahlen, Auswertungen und Dashboards. Sie arbeiten eng mit Qualitätsmanagement, Produktion, Projektmanagement und Operational Excellence zusammen und führen Root-Cause-Analysen,

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar).
• Erfahrung in Bewertung analytischer Ergebnisse und gängiger Analysentechniken (HPLC, GC, NMR, KFT).
• Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in Kundenprojekten.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeit, analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Durchführung und Bewertung analytischer Prüfungen gemäß GMP und Prüfvorschriften.
• Analytische Freigabe von Kundenprodukten im Outsourcingkontext.
• Dokumentation von Prüfergebnissen und Erstellung von Kennzahlen, Auswertungen und Dashboards.
• Durchführung von Root Cause Analysen und Umsetzung von CAPA.
• Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion, Projektmanagement und Operational Excellence.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Teamfähigkeit

Analytische Denkweise

Organisationstalent

Eigeninitiative

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z. B. Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie)

Tools

HPLC

GC

NMR

KFT

Jobbeschreibung

Scientist für Analytische Produktfreigaben (m/w/d)

• Vollzeit

LGC Standards ist ein Unternehmensbereich der LGC Group, dem britischen National Measurement Institute für chemische und bioanalytische Messungen. Wir sind ein weltweit führendes Herstellungs- und Dienstleistungsunternehmen von Qualitätssicherungs- und Forschungsinstrumenten, die den analytischen Bedarf in mehr als 120 Ländern weltweit decken. Wir nutzen unser Fachwissen, um nach den höchsten Standards zu produzieren, einschließlich der nach ISO/IEC 17025 hergestellten und nach ISO 17034 akkreditierten Reihen. Unser breites Angebot an Referenzmaterialien und Eignungsprüfungsprogrammen wird durch unsere Erfahrung im Outsourcing und im Zollwesen ergänzt, wodurch wir in der Lage sind, uns schnell anzupassen und maßgeschneiderte Lösungen anzubieten, die den analytischen Anforderungen unserer Kundschaft entsprechen. Wir sind innovativ und setzen Wissenschaft ein, um die Sicherheit und Integrität von Produkten und Dienstleistungen zu gewährleisten, ganz im Sinne unserer Vision von „Science for a Safer World“ (Wissenschaft für eine sicherere Welt).

Als Scientist für analytische Produktfreigabe sind Sie verantwortlich für die analytische Freigabe von Kundenprodukten im Rahmen von Outsourcingprojekten und stellen sicher, dass alle Analysen den kundenspezifischen Qualitätsanforderungen, GMP-Vorgaben sowie weiteren regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Darüber hinaus unterstützen Sie ein nachhaltiges Qualitätsmanagement durch Root Cause Analysen, Beanstandungsmanagement, Korrekturmaßnahmen und die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Produktqualität. Sie arbeiten eng mit Qualitätsmanagement, Produktion, Projektmanagement und Operational Excellence zusammen und sorgen für eine transparente Datengrundlage durch Kennzahlen, Auswertungen und Dashboards.

• Um diese Tätigkeit erfolgreich auszuüben, muss die betreffende Person in der Lage sein, die folgenden wesentlichen Aufgaben kompetent zu erfüllen:
• Durchführung und Bewertung analytischer Prüfungen gemäß GMP, Prüfvorschriften und regulatorischen Anforderungen
• Analytische Freigabe von Kundenprodukten im Rahmen von Outsourcingprojekten
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards sowie kundenspezifischen Anforderungen
• Dokumentation und Bewertung von Prüfergebnissen in relevanten Systemen sowie Erstellung von Kennzahlen, Auswertungen und Dashboards
• Durchführung von Root Cause Analysen bei analytischen Fehlern und Qualitätsabweichungen sowie Anwendung geeigneter Problemlösungsmethoden
• Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Bearbeitung und Koordination von Kundenbeanstandungen einschließlich Wirksamkeitsprüfung vereinbarter Maßnahmen
• Mitwirkung an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Produktqualität, Systemen und Methoden in enger Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion, Projektmanagement und Operational Excellence
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, z. B. Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder vergleichbare Fachrichtung
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Kenntnisse gängiger Analysetechniken wie HPLC, GC, NMR und KFT
• Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sowie idealerweise Erfahrung im Qualitätsmanagement, in der Qualitätskontrolle oder in Kundenprojekten
• Erfahrung im Reklamations-, Abweichungs- oder Maßnahmenmanagement von Vorteil
• Gutes Problemlösungsvermögen sowie analytisches und ergebnisorientiertes Denken
• Sicherer Umgang mit relevanten EDV-Systemen und Programmen
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Organisationsfähigkeit, Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit und eine proaktive Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

• Leidenschaft
• Neugierde

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unterwww.lgcgroup.com

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