Sachbearbeiter (m/w/d) für pharmazeutische Dokumentation

Simtra BioPharma Solutions; Halle (Westf.); Vor Ort; EUR 40.000 - 50.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes BioPharma-Unternehmen in Halle (Westf.) sucht einen Sachbearbeiter für pharmazeutische Dokumentation. In dieser Rolle sind Sie für die GMP-Dokumentationen, ihre Erstellung und Kontrolle verantwortlich, sowie die interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen. Idealerweise haben Sie eine Ausbildung zum Pharmakanten oder Chemikanten abgeschlossen und bringen relevante Erfahrung mit. Ein gutes Arbeitsumfeld und attraktive Sozialleistungen werden geboten.

Leistungen

13. Tarifgehalt

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

30 Tage Urlaub

Corporate Benefits

Moderne Kantine

Kostenlose Betriebssportarten

Qualifikationen

• Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit sind wichtig.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise erforderlich.
• Berufserfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln bevorzugt.

Aufgaben

• Verantwortlich für GMP-Dokumentation.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Pharma Produktion.
• Erstellung produktspezifischer Formblätter.

Kenntnisse

Teamgeist

Kenntnisse in MS Office (Word, Excel)

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten oder Chemikanten

Jobbeschreibung

Sachbearbeiter (m/w/d) für pharmazeutische Dokumentation

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohender Erkrankungen.

Sachbearbeiter (m/w/d) für pharmazeutische Dokumentation.

In dieser Position sind Sie für die Vor-, Nach- und Aufbereitung der anfallenden GMP-Dokumentationen in der Abteilung zuständig. Des Weiteren gehören zu den Aufgaben:

• Interdisziplinäre Zusammenarbeitmit der Abteilung Pharma Produktion Office (PPO)
• Erstellung und Rückmeldung produktspezifischer Formblätter über das System Veeva
• Tägliche Prüfungsowieabschließende Kontrollevon Chargenprotokollen inkl. Ausbeuteberechnung und Buchungslisten
• Sicherstellung der Einhaltungder vereinbarten Durchlaufzeiten
• Bearbeitung von Kundenrückmeldungen in Abstimmung mit verschiedenen internen Schnittstellen
• Enge Abstimmungmit Schichtführern zu Dokumentationsthemen (z.B. fehlende/fehlerhafte GMP-Einträge)
• Erfassung und Auswertung von Dokumentationsfehlern sowieErhebung dokumentationsbezogener Kennzahlen

Sie bringen mit:

• Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten (m/w/d), Chemikanten (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Vorzugsweise mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
• Ausgeprägter Teamgeist sowie die Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit
• Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Kenntnisse in MS Office (Word, Excel)
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaubplus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online‑System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit ([e-mail]).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)