Sachbearbeiter (m/w/d) Batch Record Review - 2-Jahresvertrag

Rentschler Biopharma; Laupheim; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Gleitzeitkonto

Mobiles Arbeiten

30 Urlaubstage

Kantine mit vegetarischem/ veganem Spe

Zusammenfassung

Rentschler Biopharma in Laupheim sucht eine engagierte Fachkraft zur eigenständigen Prüfung der papierbasierten Herstelldokumentation für biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe gemäß GMP und internen SOPs. Sie klären Beobachtungen aus dem Batch Record Review eigenständig mit den Fachbereichen und dokumentieren sorgfältig in der Sharepoint-Datenbank.

Sie stellen Blanko-Chargendokumente zeitnah bereit und kontrollieren diese Produktion, bereiten Freigabedokumente für die Qualified Person vor und

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Grundlegendes Verständnis für Herstellungs-Prozesse im Life Science Bereich.
• Erfahrung im GMP-Umfeld.
• Sorgfältige und zuverlässige Arbeits- und Handlungsweise.
• Hoher Grad an Selbstorganisation.
• Proaktive, kommunikative und selbstverwaltende Eigenschaften.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse, in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Eigenständige Überprüfung der papierbasierten Herstelldokumentation für biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe gemäß GMP und internen Vorgaben (SOPs).
• Selbstständige Klärung von Beobachtungen aus dem Batch Record Review mit den Fachbereichen.
• Gewissenhafte Dokumentation der Beobachtungen aus dem Batch Record Review in der entsprechenden Datenbank (Sharepoint-Anwendung).
• Rechtzeitige Bereitstellung und Kontrolle von Blanko-Chargendokumenten für die Produktion.
• Vorbereitung der Freigabedokumente für die Qualified Person.
• Sicherstellung termingerechter Abschluss des Batch Records.
• Kontrolle von Logbüchern.

Kenntnisse

Selbstorganisation

Proaktivität

Kommunikation

Teamfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Advancing medicine to save lives. Together.

Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.

Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.

Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.

As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Eigenständige Überprüfung der papierbasierten Herstelldokumentation für biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe gemäß GMP und internen Vorgaben (SOPs)
• Selbstständige Klärung von Beobachtungen aus dem Batch Record Review mit den Fachbereichen
• Gewissenhafte Dokumentation der Beobachtungen aus dem Batch Record Review in der entsprechenden Datenbank (Sharepoint-Anwendung)
• Rechtzeitige Bereitstellung und Kontrolle von Blanko-Chargendokumenten für die Produktion
• Vorbereitung der Freigabedokumente für die Qualified Person
• Sicherstellung termingerechter Abschluss des Batch Records
• Kontrolle von Logbüchern

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
• Grundlegendes Verständnis für Herstellungs-Prozesse im Life Science Bereich
• Erfahrung im GMP-Umfeld
• Sorgfältige und zuverlässige Arbeits- und Handlungsweise
• Hoher Grad an Selbstorganisation
• Proaktive, kommunikative und selbstverwaltende Eigenschaften
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse, in Wort und Schrift

Darauf können Sie sich freuen

• Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
• Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
• Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)
• Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
• Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
• Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, EGYM Wellpass
• Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
• Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm