Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

Löwenstein Medical Innovation Gmbh & Co. Kg; Hamburg; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen der Medizintechnik in Hamburg sucht einen neuen Mitarbeiter im Risikomanagement, der den Safety Risikomanagement Prozess gemäß ISO 14971 für Schlaftherapieprodukte verantwortet. Der ideale Kandidat hat einen technischen Bildungsweg und Berufserfahrung im Risikomanagement. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und zahlreiche Vorteile wie 30 Tage Urlaub und attraktive Zuschüsse. Bewerber sollten fließend Deutsch und sehr gut Englisch sprechen.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)

Unbefristete Anstellung

30 Tage Urlaub

Mittagessen Zuschüsse

Deutschlandticket

betriebliche Altersvorsorge

Corporate Benefits

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossener technischer Bildungsweg in relevanten Bereichen.
• Berufserfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte.
• Verständnis für regulierte Umfelder und relevante Standards.
• Erste Erfahrungen im Security Risk Management sind wünschenswert.

Aufgaben

• Anwendung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971.
• Koordination der Risk Management Files für Neuentwicklungen.
• Organisation regelmäßiger Analyserunden in Projektteams.
• Analyse und Weiterentwicklung der bestehenden Prozesslandschaft.

Kenntnisse

Analytisches Denkvermögen

Teamarbeit

Selbständige Arbeitsweise

Fließende Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Technischer Bildungsweg in Medizintechnik, Elektrotechnik oder Maschinenbau

Jobbeschreibung

Ihr Beitrag

• Anwendung und Verantwortung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971 für Medizinprodukte im Bereich der Schlaftherapieprodukte
• Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen, Pflege des Bestandsportfolios im Rahmen des Change-Managements sowie im Kontext von CAPAs und Complaints
• Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden, Ergebnissicherung innerhalb interdisziplinärer Projektteams (im Kontext der Schlaftherapie)
• Analyse und strategische Weiterentwicklung der bestehenden Prozesslandschaft

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossener technischer Bildungsweg in Bereichen wie Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder vergleichbaren Fachrichtungen
• Berufserfahrung im Kontext des Risikomanagements und der Durchführung von Risikoanalysen für Medizinprodukte (ISO 14971)
• Verständnis für die Arbeit in einem regulierten Umfeld inklusive relevanter Standards und Gesetze
• Erste Berührungspunkte mit Security Risk Management wünschenswert
• Selbständige Arbeitsweise, ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie starke Ergebnis- und Zielorientierung
• Hohe Sozialkompetenz im Teamumfeld, Spaß an der Moderation in interdisziplinären Projektteams
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das können Sie von uns erwarten

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), unbefristete Anstellung
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Attraktive Zuschüsse:
  • Mittagessen
  • Deutschlandticket
  • betriebliche Altersvorsorge (bAV)
  • JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z.B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.
• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte

Warum Löwenstein Medical Technology?

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.