Reviewer QA (m/w/d)

AKKODIS; Frankfurt (Oder); Vor Ort; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Smart Industry sucht einen Reviewer QA (m/w/d) für Frankfurt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Review der Herstelldokumentation und die Sicherstellung der GMP-Compliance. Idealerweise haben Sie einen Abschluss als Pharmakant oder Chemikant sowie Erfahrung in der Pharmaindustrie. Sie benötigen zudem grundlegende Deutschkenntnisse. Das Unternehmen bietet Ihnen eine herausfordernde Position in einem dynamischen Umfeld.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem ähnlich regulierten Bereich.
• Deutschkenntnisse für alle Tätigkeiten erforderlich.
• Erfahrung im Qualitätsbereich von Vorteil.

Aufgaben

• Verantwortlich für das Review der Herstelldokumentation.
• Eigenverantwortliche Priorisierung des Arbeitsvorrats.
• Überprüfung der Herstelldokumentation bei pharmazeutisch-technischen Reklamationen.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse auf Basissprachniveau

Erfahrung im Qualitätsbereich der Industrie

Praktische Erfahrung im Bereich Dokumentation

Ausbildung

Abschluss als Pharmakant oder Chemikant

Jobbeschreibung

Reviewer QA (m/w/d)

Befristeter Vertrag
Frankfurt, Hesse
12 Aug 2025
https://www.akkodis.com/de-DE/en

• Verantwortlich für das Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices Packaging entsprechend der aktuellen Priorisierung
• Eigenverantwortliche Priorisierung des Arbeitsvorrats (Chargenfreigabe vs. Review) zur Sicherstellung der Marktbelieferung
• Überprüfung der Herstelldokumentation im Zusammenhang mit pharmazeutisch-technischen Reklamationen (PTC)
• Auslösung von Ereignissen bei Auffälligkeiten im Review-Bereich
• Archivierung der Batch Records nach erfolgter Chargenfreigabe
• Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv, abhängig vom Schulungsstand
• Einarbeitung neuer Mitarbeiter in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
• Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessabläufen, z. B. Arbeitsabläufe im Review und Herstelldokumentation
• Unterstützung bei der Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review
• Unterstützung des QA Managers und der Qualified Person bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess
• Mitwirkung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance, z. B. durch Abgleich von SOP-Vorgaben mit dem tatsächlichen Verhalten vor Ort und Review von Logbüchern
• Verantwortung für die termingerechte Durchführung der in iLearn zugewiesenen Trainings, insbesondere vor dem Effective-Datum bei SOPs

Unternehmensbeschreibung

Akkodis ist ein Vorreiter in der Smart Industry und ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Engineering, IT, Forschung & Entwicklung. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Unser einzigartiges Team aus weltweit 50.000 visionären Denkern und Machern unterstützt uns dabei täglich mit unglaublichen Ideen.

Profil

• Idealerweise Abschluss als Pharmakant, Chemikant oder mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem ähnlich regulierten Bereich
• Deutschkenntnisse auf Basissprachniveau für alle Tätigkeiten erforderlich
• Erfahrung im Qualitätsbereich der Industrie (Pharma oder Lebensmittel) von Vorteil
• Praktische Erfahrung im Bereich Dokumentation wünschenswert