Regulatory Compliance Engineer / Regulatory Affairs Specialist (all gender) 800

ALTEN

Kaufering

On-site

EUR 65,000 - 85,000

Full time

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Job summary

ALTEN Consulting Services GmbH in Bayern sucht eine/n Regulatory-Compliance-Experte(n) für internationale Produktzulassungen. Sie beobachten und bewerten Vorschriften, analysieren Auswirkungen auf Produkte und Dokumentationen, koordinieren Zulassungen.

Sie erstellen und pflegen Compliance-Dokumentationen, arbeiten eng mit Entwicklung, Qualität und internationalen Standorten zusammen, und unterstützen globale Zertifizierungsprojekte.

Qualifications

  • Abgeschlossenes technisches Studium in Elektrotechnik, Maschinenbau, Mechatronik oder vergleichbar.
  • Erfahrung in Regulatory Compliance, Conformity Assessment oder Regulatory Affairs.
  • Erfahrung mit technischer Dokumentation, Risikomanagement und Compliance-Dokumentation.
  • Gutes Verständnis für technische und regulatorische Zusammenhänge; Anforderungen strukturiert bewerten.
  • Selbstständige, analytische und sorgfältige Arbeitsweise; bereichsübergreifende Zusammenarbeit.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

  • Beobachten und bewerten internationale Produktvorschriften und regulatorische Anforderungen für technische Produkte.
  • Analysieren der Auswirkungen neuer und bestehender Vorschriften auf Produkte, technische Dokumentationen und den internationalen Marktzugang.
  • Erstellen, pflegen und aktualisieren Compliance-, Konformitäts- und Zertifizierungsdokumentationen.
  • Koordinieren nationale Zulassungen und unterstützen internationale Zertifizierungs- und Compliance-Projekte.
  • Bearbeiten regulatorische Anfragen von internationalen Marktorganisationen und internen Stakeholdern.
  • Prüfen und verwalten Produktkennzeichnungen, Labels, Typenschilder und Zulassungszeichen.
  • Arbeiten eng mit Entwicklung, Produktmanagement, Qualität, internationalen Standorten und weiteren Fachbereichen zusammen.
  • Unterstützen bei der Sicherstellung einer konformen und nachvollziehbaren Produktdokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus.

Skills

Regulatory compliance
Conformity assessment
Regulatory affairs
Technische Dokumentation
Risikomanagement
Internationale Zusammenarbeit
Englischkenntnisse
Selbstständigkeit
Analytisches Denken
Teamarbeit cross-functional

Education

Technisches Studium (Elektrotechnik, Maschinenbau, Mechatronik oder vergleichbar)

Job description

Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte

Gehalt: 65.000 - 85.000 Euro, Wochenstunden: 40 Stunden

Standort: Kaufering

Referenznummer: #506780

  • beobachtest und bewertest internationale Produktvorschriften und regulatorische Anforderungen für technische Produkte.
  • analysierst die Auswirkungen neuer und bestehender Vorschriften auf Produkte, technische Dokumentationen und den internationalen Marktzugang.
  • erstellst, pflegst und aktualisierst Compliance-, Konformitäts- und Zertifizierungsdokumentationen.
  • koordinierst nationale Zulassungen und unterstützt internationale Zertifizierungs- und Compliance-Projekte.
  • bearbeitest regulatorische Anfragen von internationalen Marktorganisationen und internen Stakeholdern.
  • prüfst und verwaltest Produktkennzeichnungen, Labels, Typenschilder und Zulassungszeichen.
  • arbeitest eng mit Entwicklung, Produktmanagement, Qualität, internationalen Standorten und weiteren Fachbereichen zusammen.
  • unterstützt bei der Sicherstellung einer konformen und nachvollziehbaren Produktdokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus.
  • hast ein abgeschlossenes technisches Studium, beispielsweise in Elektrotechnik, Maschinenbau, Mechatronik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
  • bringst Erfahrung in Regulatory Compliance, Konformitätsbewertung oder Regulatory Affairs mit.
  • verfügst über Erfahrung mit technischer Dokumentation, Risikomanagement und Compliance-Dokumentation.
  • besitzt ein gutes Verständnis für technische und regulatorische Zusammenhänge und kannst Anforderungen strukturiert bewerten.
  • arbeitest selbstständig, analytisch und sorgfältig.
  • kommunizierst sicher und arbeitest gerne bereichsübergreifend und international.
  • verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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