Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

COLDPLASMATECH; Greifswald; Hybrid; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

COLDPLASMATECH, ein innovatives MedTech-Unternehmen in Greifswald, sucht einen Regulatory Affairs Manager. Sie unterstützen bei der Erstellung technischer Dokumentationen und kommunizieren mit Behörden. Profitieren Sie von flachen Hierarchien, kontinuierlichen Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten in einem dynamischen Umfeld.

Leistungen

30 Tage Urlaub pro Jahr

Individuell auf dich zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten

Flexible Arbeitszeitmodelle

Unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse in Regulatory Affairs und Produktentwicklung.
• Erfahrung mit MedTech Hintergrund in den USA ist von Vorteil.
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege der Medizinproduktakte / Technischen Dokumentation nach FDA- und MDR-Anforderungen.
• Verwaltung der Produktregistrierungen und Kommunikation mit Behörden.
• Mitwirkung in Marktbeobachtung (PMS) und Klinische Nachbeobachtung (PMCF).

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Produktentwicklung

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Abschluss als Regulatory Affairs Manager oder in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang

Jobbeschreibung

Dein Traumjob ist hier – und er hat Standards!

Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen, anstatt Wunden einfach nur zu versorgen.

Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen, haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können.

Genau das ist unser Antrieb und unsere Motivation. Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, flache Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung, spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten.

Wir sind nun auf der Suche nach Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs.

Aufgaben

• Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Medizinproduktakte / Technischen Dokumentation nach FDA- und MDR-Anforderungen
• Du verwaltest die Produktregistrierungen in verschiedenen Ländern und übernimmst die Kommunikation mit Behörden
• Du wirkst in den Bereichen Marktbeobachtung (PMS) und Klinische Nachbeobachtung (PMCF) mit
• Du bist die Schnittstelle zu den Abteilungen Forschung&Entwicklung und Clinical Affairs.

Qualifikation

• Du hast einen Abschluss als Regulatory Affairs Manager oder in einem anderen naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Produktentwicklung, idealerweise mit MedTech Hintergrund in den USA
• Du besitzt ein hohes Verantwortungsbewusstsein
• Du hast eine zuverlässige Persönlichkeit
• Du arbeitest strukturiert und genau
• Du kommunizierst exzellent in deutscher und englischer Sprache

Benefits

• Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur.
• Ein Arbeitsumfeld, in dem du den Fokus behalten, mitgestalten und dein volles Potenzial entfalten.
• Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten.
• Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.
• 30 Tage Urlaub pro Jahr.
• Ein unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und speziell auf dich abgestimmte Extras.

Jetzt bist du gefragt!

Du denkst, wir passen zusammen? Dann erzähl uns:

• Was begeistert dich an Regulatory Affairs? Was begeistert dich an der Stelle?
• Welche beruflichen Stationen kannst du in deinem Lebenslauf vorweisen?
• Was sind deine Gehaltsvorstellungen?
• Wann bist du startklar?

Noch unsicher? Schreib uns einfach – wir beantworten deine Fragen gerne und unkompliziert.