Regulatory Affairs Manager

UniNow GmbH; Langen; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Koordination und Management von Marktzulassungsverfahren. Der ideale Kandidat hat ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften sowie Kenntnisse in der Immunologie. Erwartet werden zudem ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und gute Englischkenntnisse. Die Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten und eng mit EU-Behörden zu kommunizieren.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Naturwissenschaften.
• Kenntnisse im Bereich der Immunologie und Proteinbiochemie.
• Ausgeprägte organisatorische und koordinative Fähigkeiten.

Aufgaben

• Koordination und Management von Verfahren zur Marktzulassung.
• Beurteilung der formal-regulatorischen Voraussetzungen.
• Erarbeitung fachlicher Stellungnahmen.

Kenntnisse

Kenntnisse im Bereich der Immunologie

Organisatorische Fähigkeiten

Analytisches Denken

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

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Einleitung

Die Position ist in unserer Abteilung IMG "Immunologie" angesiedelt. Die Abteilung ist für die Zulassung biomedizinischer Arzneimittel sowie Antikörper und Antiseren und die Koordination und Genehmigung Klinischer Prüfungen zuständig. Paul-Ehrlich-Institut Pharma & Gesundheit

Regulatory Affairs Manager/-in (m/w/d)

Festanstellung, Medizin, Pflege & Gesundheit

Langen (Hessen)

Deine Aufgaben

• Koordination und Management von Verfahren zur Marktzulassung
• Beurteilung der formal-regulatorischen Voraussetzungen und rechtlicher Grundlagen
• Erarbeitung fachlicher Stellungnahmen
• Beratung zu verfahrensbezogenen und regulatorischen Fragestellungen
• Austausch mit EU-Behörden und pharmazeutischen Unternehmen
• Vertretung in Gremien bzw. Zuarbeit für die Gremienvertreter/-innen

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Naturwissenschaften
• Kenntnisse im Bereich der Immunologie und Proteinbiochemie
• Ausgeprägte organisatorische und koordinative Fähigkeiten
• Fähigkeit zu analytischem Denken und interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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