R&D Sustaining Engineer (m/f/d)

OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG; Hamburg; Hybrid; EUR 80.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub im Jahr

60% mobiles Arbeiten möglich + flexib.

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Corporate Benefits Rabatte

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebsrestaurant mit Live-Cooking

Gesundheitliche Vorsorge (FamPLUS)

Deutschlandticket-Zuschuss

Parkplätze & Leasing-Programme

Firmeneigenes Fitnessstudio & Sport

Zusammenfassung

Olympus Surgical Technologies Europe sucht eine Fachperson für das R&D Lifecycle Management von Medizinprodukten nach der Markteinführung. Sie planen und koordinieren Produktänderungen, erstellen Projektpläne und bewerten Ressourcen- und Aufwände im gesamten Produktlebenszyklus.

Zu den Aufgaben gehören das Identifizieren technischer Fragestellungen, Entwickeln nachhaltiger Lösungen und die Gewährleistung von Produkt-, Prozess- und Qualitätsstandards in enger Abstimmung mit Regulatory Affairs,

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbar.
• Erfahrung im regulierten Umfeld, idealerweise Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse EN ISO 13485 und MDR (EU) 2017/745.
• Erfahrung im Change Management sowie Umgang mit NCs und CAPAs.
• Starke analytische Fähigkeiten und strukturiertes, eigenständiges Problemlösen.
• Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Ergebnisorientierung.
• Bereichsübergreifende Team- und Kommunikationsfähigkeit.
• Gutes Verständnis funktionsübergreifender Prozesse.
• Ganzheitliche Denkweise und Innovationsfähigkeit.
• Strukturierte Arbeitsweise und sicheres Auftreten.
• Sicherer Umgang mit MS Office, Deutschfließend und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• R&D Lifecycle Management von Medizinprodukten nach Markteinführung.
• Planung, Steuerung und Koordination von Produktänderungen im Design und technischer Dokumentation.
• Erstellung und Überwachung von Projektplänen sowie Ressourcen- und Aufwandsabschätzungen.
• Identifikation, Analyse und Bewertung technischer Problemstellungen sowie Entwicklung nachhaltiger Lösungen.
• Gewährleistung von Produkt-, Prozess- und Qualitätsstandards in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Quality, Manufacturing Engineering und Operations.
• Unterstützung und Moderation von Change-Control-Prozessen unter regulatorischen Anforderungen.
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung bestehender Produkte und Prozesse.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Eigeninitiative

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches/technisches Studium

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Olympus Surgical Technologies Europe ist als Hightech-Spezialist innerhalb des Olympus Konzerns das Entwicklungs- und Produktionszentrum für starre Endoskopie, bipolare Hochfrequenz-Chirurgie und Instrumentenwiederaufbereitung. Mit insgesamt 2.600 Mitarbeitern an neun Standorten in EMEA und dem Hauptgeschäftssitz in Hamburg steht das Unternehmen für Spitzenleistungen in Diagnostik und Therapie und bietet die gesamte Bandbreite modernster endoskopischer Anwendungen vom Produkt bis zur prozedurorientierten Systemlösung.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für das R&D Lifecycle Management von Medizinprodukten nach der Markteinführung
• Planung, Steuerung und Koordination von Produktänderungen in den Bereichen Design, technische Dokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
• Erstellung und Überwachung von Projektplänen sowie Durchführung von Ressourcen- und Aufwandsabschätzungen für Änderungsprojekte
• Identifikation, Analyse und Bewertung technischer Problemstellungen sowie Entwicklung und Umsetzung nachhaltiger Lösungsstrategien
• Gewährleistung einer hohen Produkt-, Prozess- und Compliance-Qualität in enger Zusammenarbeit mit Schnittstellenbereichen wie Regulatory Affairs, Quality, Manufacturing Engineering und Operations
• Unterstützung und Moderation von Change-Control-Prozessen unter Berücksichtigung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung bestehender Produkte und Prozesse

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbare Fachrichtung
• Erfahrung im Engineering innerhalb eines regulierten Umfelds, idealerweise in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen, insbesondere EN ISO 13485 und MDR (EU) 2017/745
• Erfahrung im Änderungsmanagement (Change Management) sowie im Umgang mit Non-Conformities (NCs) und Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
• Starke analytische Fähigkeiten sowie ausgeprägte Kompetenz in der strukturierten und eigenständigen Problemlösung
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Ergebnisorientierung
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie die Fähigkeit, bereichsübergreifende Zusammenarbeit aktiv zu fördern
• Gutes Verständnis für funktionsübergreifende Prozesse und Schnittstellen
• Ganzheitliche Denkweise mit der Fähigkeit, Zusammenhänge zu erkennen und innovative Lösungsansätze zu entwickeln
• Strukturierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen sowie sicheres Auftreten gegenüber unterschiedlichen Stakeholdern
• Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen
• Verhandlungssichere Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

• 30 Tage Urlaub im Jahr
• Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
• Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
• Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
• Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
• Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
• Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios

Über Olympus

Bei Olympus sind wir unserem Leitbild verpflichtet, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Als globales Medizintechnikunternehmen arbeiten wir eng mit Experten im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung von Erkrankungen bereitzustellen. Olympus will damit den Behandlungsstandard bestimmter Krankheitsbilder erhöhen und die medizinischen Ergebnisse für Patienten verbessern.
Seit mehr als 100 Jahren verfolgt Olympus das Ziel, einen Beitrag zur Gesellschaft zu leisten, indem das Unternehmen Produkte herstellt, die die Erwartungen von Kunden auf der ganzen Welt bestmöglich erfüllen.
Weitere Informationen finden Sie auf www.olympus-europa.com . Folgen Sie uns auch auf LinkedIn: linkedin.com/company/OlympusMedEMEA .

Weitere Informationen

Vielfalt ist Stärke!
Wir schätzen die Vielfalt der Menschen, Perspektiven und Lebensstile und legen Wert auf Inklusion und gegenseitigen Respekt. Als Charta der Vielfalt unterzeichnendes Unternehmen setzen wir uns für ein diskriminierungsfreies und wertschätzendes Arbeitsumfeld ein, in dem sich alle Mitarbeitenden zugehörig fühlen. Empathie und Zusammenhalt sind Kernbestandteile unserer Unternehmenskultur, die es den Mitarbeitenden ermöglicht, sich voll einzubringen und zu entfalten.
Dabei gehört zu unseren Grundwerten, allen Bewerbenden und Mitarbeitenden gleiche Beschäftigungs- und Entwicklungschancen einzuräumen, und zwar unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlicher und geistiger Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft. Wir möchten daher alle Menschen, die ihre Talente bei Olympus einbringen möchten, ermutigen, sich zu bewerben.