Quality Manager (m/w/d)

Medicon; Möhringen; On-site; EUR 75,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Leistungsgerechtes Gehalt

Moderne Arbeitsumgebung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office-Möglichkeiten

Teamgeist

Betriebliche Altersvorsorge

JobRad

Kostenloses Mineralwasser

Job summary

Medicon in Tuttlingen sucht einen Quality Manager (m/w/d) zur Pflege, Weiterentwicklung und risikobasierten Optimierung des Qualitätsmanagementsystems. Sie steuern qualitätsrelevante Dokumente, koordinieren Schulungen und unterstützen Audits sowie Inspektionen.

Sie bringen Erfahrung im Medizintechnik- QM, ISO 13485, MDR, CAPA und Validierungen mit. Deutsch/Englisch in Wort und Schrift rundet das Profil ab. Wir bieten eine offene Kultur, attraktive Vergütung und moderne Arbeitsplätze.

Qualifications

• Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik oder in regulierten Umgebungen.
• Gute Kenntnisse der Anforderungen an QM-Systeme für Medizinprodukte, insbesondere ISO 13485 und MDR.
• Erfahrung mit Audits, CAPA, Abweichungen, Änderungsmanagement und Validierungen.
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern.
• Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Pflege, Weiterentwicklung und risikobasierte Optimierung des Qualitätsmanagementsystems und der Prozesse.
• Steuerung qualitätsrelevanter Dokumente sowie Koordination von Schulungsanforderungen und -nachweisen.
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits sowie Unterstützung bei externen Audits und Inspektionen.
• Betreuung von CAPA- und Abweichungsprozessen einschließlich Ursachenanalysen, Maßnahmenverfolgung und Trendbewertung.
• Koordination von Validierungen und Qualifizierungen sowie Pflege des Validierungssystems.
• Bewertung von Qualitäts- und Compliance-Auswirkungen sowie Sicherstellung erforderlicher Maßnahmen vor Umsetzung.
• Aufbereitung und Analyse von Qualitätskennzahlen.

Skills

Qualitätsmanagement

Medizintechnik

ISO 13485

MDR

Audit-Erfahrung

Analytische Arbeitsweise

Deutsch/Englischkenntnisse

Job description

Von Qualität zu Exzellenz – mit Ihnen.

Wir suchen aktuell: Quality Manager (m/w/d) in Tuttlingen

Gestalten Sie mit uns die Zukunft der Medizintechnik!

Bei MEDICON sind wir seit über 85 Jahren führend in der Entwicklung und Produktion hochwertiger medizinischer Instrumente und Technologien. Unser Ziel ist es, durch Präzision, Innovation und höchste Qualitätsstandards einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit zu leisten.

Wir arbeiten in einem engagierten Team, das sich durch Fachkompetenz, Zusammenarbeit und eine offene Unternehmenskultur auszeichnet.

Unsere Mitarbeiter sind das Herzstück unseres Erfolgs – gemeinsam setzen wir uns dafür ein, Lösungen zu entwickeln, die Leben verbessern und medizinische Versorgung auf höchstem Niveau ermöglichen. Werden Sie Teil unserer Mission und helfen Sie uns, die Medizintechnik von morgen zu gestalten!

Ihr zukünftiges Aufgabengebiet als Quality Manager (m/w/d)

• Pflege, Weiterentwicklung und risikobasierte Optimierung des Qualitätsmanagementsystems und der Prozesse.
• Steuerung qualitätsrelevanter Dokumente sowie Koordination von Schulungsanforderungen und -nachweisen.
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits sowie Unterstützung bei externen Audits und Inspektionen.
• Betreuung von CAPA- und Abweichungsprozessen einschließlich Ursachenanalysen, Maßnahmenverfolgung und Trendbewertung.
• Koordination von Validierungen und Qualifizierungen sowie Pflege des Validierungssystems.
• Bewertung von Qualitäts- und Compliance-Auswirkungen sowie Sicherstellung erforderlicher Maßnahmen vor Umsetzung.
• Aufbereitung und Analyse von Qualitätskennzahlen.

Ihr Profil als Quality Manager (m/w/d)

• Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik oder in einem vergleichbar regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse der Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte, insbesondere ISO 13485 und MDR
• Erfahrung mit Audits, CAPA, Abweichungen, Änderungsmanagement und Validierungen
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern
• Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hä? Passt doch gar nicht!

Sie möchten eigentlich gerne etwas anderes tun, aber auch Ihre Berufserfahrung nutzen? Wir suchen Quereinsteiger mit Ihren Kenntnissen. Alles, was Sie dafür wissen müssen, lernen Sie bei uns in Tuttlingen.

Das ist uns sehr wichtig

Wir haben einen sehr hohen Anspruch an unseren Kundenservice. Offenheit, Freundlichkeit und Geduld sollten daher zu Ihren Grundeigenschaften gehören. Der Umgang mit den unterschiedlichsten Menschen bereitet Ihnen Freude. Durch unsere Entwicklungsgeschwindigkeit bleibt die Arbeit immer interessant. Daher ist es wichtig, dass Sie gerne konstant Neues lernen.

In Tuttlingen bieten wir Ihnen

• Attraktive Vergütung: Leistungsgerechte Bezahlung und transparente Gehaltsstrukturen.
• Moderne Arbeitsumgebung: Hochmoderne und bestens ausgestattete Arbeitsplätze.
• Weiterbildungsmöglichkeiten: Schulungen und Fortbildungen zur beruflichen und persönlichen Entwicklung.
• Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten.
• Teamgeist: Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und starkem Zusammenhalt.
• Gesundheitsmanagement: Zusatzversicherungen, Hansefit-Mitgliedschaft, betriebliches Gesundheitsprogramm.
• JobRad: Fahrrad- oder E-Bike-Leasing.
• Betriebliche Altersvorsorge: Sicherheit im Alter durch attraktive Vorsorgemodelle.
• Verpflegung: Kostenloses Mineralwasser, frisches Obst und Snacks.

Sie möchten wechseln? Das bleibt unter uns!

• Falls Sie sich in einem ungekündigten Arbeitsverhältnis befinden, sichern wir Ihnen natürlich höchste Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung zu.
• Telefoninterviews und Vorstellungsgespräche gerne auch nach Feierabend oder am Wochenende.

Onboarding & Flughöhe

Bei MEDICON legen wir großen Wert auf eine strukturierte und umfassende Einarbeitung. Neue Mitarbeiter werden durch ein erfahrenes Team unterstützt, um sich schnell in ihre Rolle einzufinden.

Durch gezielte Schulungen und individuelle Betreuung gewährleisten wir, dass Sie bestens auf Ihre Aufgaben vorbereitet sind. Unser offenes Arbeitsumfeld fördert den Austausch und die Zusammenarbeit, sodass Sie von Anfang an Teil unseres Teams werden und sich schnell einbringen können.