Quality Engineer (w/m/d)- Elternzeitvertretung

Medtronic; Deggendorf; Vor Ort; EUR 59.000 - 89.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Medtronic Deggendorf sucht einen Quality Engineer, der das Qualitätsmanagementsystem vor Ort weiterentwickelt. Sie arbeiten eng mit dem Führungsteam zusammen, bearbeiten Reklamationen, Abweichungen und Auditvorbereitungen und sorgen für die Umsetzung von Prozessen gemäß ISO13485 und FDA 21 CFR Part 820.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium sowie Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie mit und kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Vergleichbares.
• Mehrjährige Berufserfahrung als Quality Engineer, ideal in der Medizinprodukteindustrie.
• Kenntnisse von ISO13485 und FDA 21 CFR Part 820.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Vertraulichkeit und Verantwortungsbewusstsein.
• Team- und Kommunikationsfähigkeit.

Aufgaben

• Kundenreklamationen und Abweichungen untersuchen.
• Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen definieren und umsetzen.
• Umsetzung von Qualitätsstrategien und -programmen unterstützen.
• QM-Prozeduren und Dokumente erstellen/aktualisieren.
• Audits unterstützen und Ansprechpartner bei externen Auditierungen sein.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

ISO13485

FDA 21 CFR 820

Deutsch/Englisch

Auditkoordination

Ausbildung

Naturwissenschaftliches/technisches Studium

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Onsite

Deggendorf, Bavaria, Germany

Full time

R76379

Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put patients first — developing innovative medical technologies that improve the lives of 72+ million patients each year. Your unique talents will help shape the future of healthcare while building a career grounded in purpose, growth, and impact.

A Day in the Life

Wir können die Gesundheitsversorgung weltweit positiv verändern. Bei Medtronic gehen wir dafür bis an die Grenzen dessen, was Technologie, Therapien und Dienstleistungen leisten können, um Schmerzen zu lindern, Gesundheit wiederherzustellen und das Leben zu verlängern. Wir stellen uns regelmäßig der Herausforderung, das Morgen besser zu machen als das Gestern. Das macht Medtronic zu einem spannenden und abwechslungsreichen Arbeitsplatz.

Das 1949 als medizinisches Reparaturunternehmen gegründete Unternehmen zählt heute zu den größten Medizintechnologieunternehmen der Welt. Wir beschäftigen weltweit mehr als 90.000 Menschen und unterstützen medizinisches Fachpersonal, Krankenhäuser und Patient*innen in über 155 Ländern.

Unser Produktionsstandort in Deggendorf ist seit 1990 im Bereich Medizintechnik tätig und gehört seit 1999 zum Medtronic Konzern. In Deggendorf stellen wir Wirbelsäulen-Implantate aus Kunststoffen sowie Knochenersatzmaterial auf Keramikbasis her. Derzeit sind ca. 150 Mitarbeitern*innen in der Entwicklung und Verarbeitung innovativer Werkstoffe, vom Rohstoff bis zum steril verpackten Produkt beschäftigt.

Wir wollen uns stetig weiterentwickeln. Damit dies gelingt, brauchen wir die richtigen Menschen in unserem Team. Deshalb suchen wir eine*n Quality Engineer (w/m/d) für unseren Herstellstandort Deggendorf. Lass uns gemeinsam daran arbeiten, die Herausforderungen der Gesundheitsversorgung zu bewältigen und das Leben zahlreicher Menschen zu verbessern. Hilf uns dabei, die Zukunft zu gestalten. Unabhängig von Deinem Fachgebiet oder Deinen Ambitionen kannst Du bei Medtronic etwas bewirken – nicht nur im Sinne Deiner eigenen Karriere, sondern auch im Leben anderer Menschen.

Als Quality Engineer bist Du für die Umsetzung und Durchsetzung der Qualitätsrichtlinien und entsprechender Prozesse und Verfahren unter Berücksichtigung der aktuellen Gesetzgebung und normativer Anforderungen zuständig. Du unterstützt das Führungsteam und unsere Mitarbeiter*innen in diversen Fragen des Qualitätsmanagementsystems.

Verantwortlichkeiten umfassen, wie folgt:

• Du unterstützt mit den Fachabteilungen die Untersuchung von Kundenreklamationen und Abweichungen

• Du definierst entsprechende Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen und unterstützt bei der Umsetzung dieser

• Du arbeitest an der Umsetzung der Medtronic Qualitätsstrategien und -programmen und unterstützt bei kontinuierlichen Verbesserungsprojekten

• Zusätzlich kümmerst du dich um die Erstellung und Aktualisierung von QM-Prozeduren und Dokumenten

• Du unterstützt Audits zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems und bist der Ansprechpartner und Koordinator bei externen Auditierungen

Erforderliches Wissen und Erfahrung:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder ein vergleichbarer Abschluss

• Mehrjährige Berufserfahrung als Quality Engineer wünschenswert, praktische Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie erforderlich

• Du besitzt ausgeprägtes Fachwissen im Bereich Qualitätsmanagement. Des Weiteren verfügst Du über Kenntnisse der relevanten Gesetzgebungen und Regelwerke (ISO13485 Qualitätsmanagement für Medizin Produkte), sowie den entsprechenden Anforderungen der FDA (FDA 21 CFR Part 820)

• Methoden- und Problemlösekompetenzen sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit zeichnen Dich aus

• Du hast eine schnelle Auffassungsgabe, bist zuverlässig und verantwortungsbewusst.

• Du kannst Vertraulichkeit wahren und angemessenen mit sensiblen Informationen umgehen

• Du beherrschst die gängigen MS-Office-Programme

• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Es wäre wünschenswert, wenn du bereits Erfahrungen mit Klasse 3 Produkten sammeln konntest.

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package

A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.

Pay range / Rango salarial / Intervalo salarial /Fascia retributiva / Tranche de salaire / Gehaltsband / Salaribereik: Germany: 59,040.00 EUR - 88,560.00 EUR |

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.

Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people.

We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.

We change lives.

Each team member, each day, helps to improve and redefine how the world treats the most pressing health conditions, from heart disease to diabetes. Our industry leadership comes from the passion and ingenuity of our people. That’s who we are. Working alongside one another, we use science, medicine, and a profound understanding of the human body to build extraordinary technologies that can transform lives.

We build extraordinary solutions as one team.

With one Medtronic Mindset defining how we work. Speed and decisiveness run through our DNA. Diverse perspectives inspire our bold answers to any challenge that comes our way. And we deliver results the right way, breakthrough after patient breakthrough.

This life-changing career is yours to engineer.

By bringing your ambitious ideas, unique perspective and contributions, you will…

• Build a better future, amplifying your impact on the causes that matter to you and the world

• Grow a career reflective of your passion and abilities

• Connect to a dynamic and inclusive culture that welcomes the challenge of life-long learning

These commitments set our team apart from the rest:

Experiences that put people first.

Respect for people is the hallmark of our humanity. It fuels our team to positively impact even a single life. And it means we put our people first at Medtronic as well, creating a culture of belonging and always pushing to get you the career-building resources you need.

Life-transforming technologies.

No matter your role, you contribute to technologies that transform lives. What we build empowers patients to live life on their terms.

Better outcomes for our world.

Here, it’s about more than the bottom line. Our Mission to improve human welfare drives us. We advance healthcare, society, and equity with every design, inside and outside our walls.

Insight-driven care.

Fresh viewpoints. Cutting-edge AI, data, and automation. You're shaping the future of healthcare technology and defining the next generation of breakthroughs in care

It is the policy of Medtronic to provide equal employment opportunity (EEO) to all persons regardless of age, color, national origin, citizenship status, physical or mental disability, race, religion, creed, gender, sex, sexual orientation, gender identity and/or expression, genetic information, marital status, status with regard to public assistance, veteran status, or any other characteristic protected by federal, state or local law. In addition, Medtronic will provide reasonable accommodations for qualified individuals with disabilities.

For sales reps and other patient facing field employees, going into a healthcare settingis considered an essential function of the job and we expect our employees to comply with all credentialing requirements at the hospitals or clinics they support.

This employer participates in the federal E-Verify program to confirm the identity and employment authorization of all newly hired employees. For further information about the E-Verify program, please click here (https://www.e-verify.gov/employees) .

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