Quality Engineer Operations (m/w/d)

Getinge; Hechingen; Remote; EUR 50,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Metalltarif

30 Urlaubstage

Mobiles Arbeiten

JobRad

Corporate Benefits

Weiterbildung

Moderne Arbeitsplätze

Job summary

Getinge sucht in Hechingen eine qualitätsbewusste Fachkraft im Bereich Medizintechnik zur Unterstützung der QA-Abteilung. Sie erstellen Wareneingangsprüfpläne, führen Quality-Analysen durch und vertreten die QA in Board-Meetings.

Zudem bearbeiten Sie Abweichungen, Non-Conformances und OOS-Fälle sowie Feldaktionen. Sie bringen ein relevanten Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit und verfügen idealerweise über Kenntnisse in ISO 13485, 21 CFR 820 sowie SAP.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Weiterbildung zum Techniker.
• Erfahrungen im Qualitätswesen mit ISO 13485 und 21 CFR 820 von Vorteil, aber nicht erforderlich.
• Kenntnisse der Werkzeuge, Methoden und Vorschriften (Root-Cause-Analyse, Prozessvalidierung, P-FMEA, CAPA, statistische Methoden).
• Erste Kenntnisse im Umgang mit SAP sind von Vorteil.
• Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.

Responsibilities

• Erstellung und Prüfung von Wareneingangsprüfplänen.
• Auswertungen im Bereich Quality (Complaint-Analyse, KPI-Auswertung, Ableitung von Daten für Trendreports).
• Vertretung der QA-Abteilung in Board-Meetings zur Prüfung gemeldeter Abweichungen (Damaged Goods / Complaints), Bearbeitung von Non-Conformances (inkl. Freigabe bzw. deren Korrekturen / Dispositionsentscheidungen bei fehlerhaften Produkten), OOS-Fällen und Unterstützung bei Feldaktionen (z. B. Rückruf / FSCA)
• Veranlassung und Kommunikation von Produktsperren („Shipping Holds“)
• Unterstützung bei der Erstellung von Bewertungen von Gesundheitsgefährdungen (Health Hazard Analyses)
• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld.

Skills

Quality Assurance

ISO 13485

21 CFR 820

Root Cause Analysis

CAPA

Process Validation

P-FMEA

Statistical Methods

SAP

Teamwork

Education

Medizintechnik

Wirtschaftsingenieurwesen

Naturwissenschaften

Techniker

Tools

SAP

Job description

Hechingen, DE

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Prüfung von Wareneingangsprüfplänen
• Erstellung von Auswertungen im Bereich Quality (Complaint-Analyse, KPI-Auswertung, Ableitung von Daten für Trendreports)
• Vertretung der QA-Abteilung in Board-Meetings zur Prüfung gemeldeter Abweichungen (Damaged Goods / Complaints), Bearbeitung von Non-Conformances (inkl. Freigabe bzw. deren Korrekturen / Dispositionsentscheidungen bei fehlerhaften Produkten), OOS-Fällen und Unterstützung bei Feldaktionen (z. B. Rückruf / FSCA)
• Veranlassung und Kommunikation von Produktsperren („Shipping Holds“)
• Unterstützung bei der Erstellung von Bewertungen von Gesundheitsgefährdungen (Health Hazard Analyses)
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, (Wirtschafts-)Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) mit Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrungen im Qualitätswesen mit den Schwerpunkten ISO 13485 und 21 CFR 820 sowie entsprechende Kenntnisse der Werkzeuge, Methoden und Vorschriften (z. B. Methoden zur Root-Cause-Analyse, Prozessvalidierung, P-FMEA, CAPA, statistische Methoden) sind von Vorteil, aber nicht erforderlich
• Erste Kenntnisse im Umgang mit SAP sind von Vorteil
• Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich

Wir bieten Ihnen:

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns

Wir bei Getinge sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, Sterilgutaufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 135 Ländern.

Ihr Ansprechpartner: Herr Aaron Brunsch, Telefonnummer: [phone] – 706

Chancengleichheit liegt uns sehr am Herzen, daher setzen wir alles daran, die notwendigen Vorkehrungen zu treffen, um einen inklusiven und unterstützenden Auswahlprozess zu gewährleisten.