Quality Engineer (m / w / d) Arzneimittelentwicklung in Ludwigshafen am Rhein (1657)

BRÜGGEN ENGINEERING GmbH; Ludwigshafen am Rhein; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Innovationsführer in der Pharmaindustrie sucht eine/n Mitarbeiter/in für die Qualitätssicherung in Ludwigshafen am Rhein. Die Rolle umfasst die Verantwortung für GMP-konforme Prozesse, sowie die enge Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und die Durchführung wichtiger Laboraufgaben. Ideale Kandidaten haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Diese unbefristete Vollzeitstelle bietet eine attraktive Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten.

Leistungen

Unbefristete Vollzeitstelle

Attraktive Vergütung

Unterstützendes Team

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse in cGMP (EU, US) und internationalen Pharmarechts.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch; Deutschkenntnisse von Vorteil.

Aufgaben

• Verantwortung für die GMP-konforme Bearbeitung von Produktreklamationen.
• Durchführung und Koordination von Laboraufgaben sowie Erstellung von Ergebnisberichten.
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und der Produktion.

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Analytisches Denken

Durchsetzungsvermögen

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Ihre Karriere in der pharmazeutischen Qualitätssicherung – Qualität, die Vertrauen schafft.

Gestalten Sie mit BRÜGGEN ENGINEERING die Zukunft der Pharmaindustrie: Im Bereich der Arzneimittelentwicklung übernehmen Sie Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und tragen mit Ihrer Expertise dazu bei, sichere und wirksame Medikamente für Patientinnen und Patienten weltweit zu gewährleisten.

Aufgaben

• Qualitätsmanagement: GMP-konforme Bearbeitung und Dokumentation von Produktreklamationen zu klinischen Prüfpräparaten.
• Root-cause-Analyse: Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Festlegung geeigneter Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) sowie die Beurteilung möglicher Auswirkungen auf Sicherheit und Qualität des Arzneimittels.
• Laboraufgaben: Eigenständige Durchführung und Koordination von Laboraufgaben sowie Erstellung aussagekräftiger Ergebnisberichte.
• Dokumentation & Freigabe: Administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate, Erstellung von Import-/Exportdokumenten sowie QP-Declaration, Pedigrees und BSE/TSE Statements.
• Schnittstellenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Produktion, Labor und regulatorischen Funktionen.

Qualifikation

• Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fachgebiet – alternativ eine gleichwertige Qualifikation, z. B. als Techniker:in oder Laborleitung mit GMP-Erfahrung.
• Erfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln.
• Regulatorisches Know-how: Fundierte Kenntnisse in cGMP (EU, US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht.
• Sprachkompetenz: Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse von Vorteil.
• Persönlichkeit: Organisationsgeschick, Durchsetzungsvermögen sowie analytisches und lösungsorientiertes Denken.
• Teamfähigkeit: Kommunikationsstarker, interkulturell erfahrener Teamplayer mit einem präzisen Arbeitsstil.

Benefits

• Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING in Ludwigshafen am Rhein, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
• Verantwortung & Gestaltungsspielraum: Sie wirken aktive mit an der Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln.
• Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit
Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Dipl.-Wirt.-Ing. Thorsten Schermann