Quality Engineer (f/m/d)

TieTalent; München; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Attraktive Sonderzahlungen

Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot

Gesundheitsförderungsangebote

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in Garching bei München sucht einen Quality Engineer (f/m/d) zur Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation und zur Unterstützung von Audits. Voraussetzungen sind ein ingenieurwissenschaftliches Studium, mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Es wird eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office-Möglichkeiten geboten.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem nach GMP-regulierten Betrieb.
• Erfahrung in der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Aufrechterhaltung einer einheitlichen GMP-gerechten Dokumentation.
• Koordination von Change Control- und Deviationsverfahren.
• Mitwirkung bei Audits und Inspektionen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Hands-on-Mentalität

Genauigkeit

Organisationstalent

Stressresistenz

Teamfähigkeit

Flexibilität

Kommunikationsstärke

MS-Office-Produkte

Ausbildung

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

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About

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München vor Ort unbefristet einen

Quality Engineer (f/m/d)

• Aufrechterhaltung einer einheitlichen GMP-gerechten Dokumentation in der Veeva-Landschaft zu den zu betreibenden Systemen in Abstimmung mit den Prozess- und Systemeignern bzw. -experten sowie Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Archivierung der technischen GMP-Dokumente (SOPs, OPs, Instandhaltungsformulare etc.)
• Prüfung der technischen Dokumentation auf Übereinstimmung mit abteilungsinternen und -übergreifenden Dokumenten und ggf. Einarbeitung notwendiger Änderungen
• Koordination und Überwachung der termingerechten Bearbeitung von Change Control- und Deviationsverfahren innerhalb der technischen Fachbereiche sowie Erstellung von Quality Reports zur Auswertung von Quality Events
• Mitwirkung bei Audits und Inspektionen: Teilnahme an Vorbereitungsterminen und Unterstützung bei der Erstellung von Berichten und Maßnahmenplänen
• Erarbeitung einer systemischen Abbildung von Schulungs- und Fähigkeitsmatrizes (übergreifend / funktionsspezifisch) für den Fachbereich Technik: Organisation des Schulungsablaufs im Rahmen des Onboardings, sowie Aufrechterhaltung und kontinuierlicher Ausbau von Mitarbeiterkompetenzen (Planung von internen und externen Fort- und Weiterbildungen und Auffrischungsschulungen)
• Operative Unterstützung bei der Umsetzung von Schulungsmaßnahmen im Tagesgeschäft, d. h. Durchführung von Projekt-, Root-Cause-, Shop-Floor-Schulungen, wie z. B. praktische Einweisung von Mitarbeiter*innen in Umgang mit Neuequipment, -anlage oder -systemen
• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich biologische, chemische oder pharmazeutische Technik, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau. Alternativ eine gleichwertige Ausbildung mit nachweisbarer Erfahrung in Dokumentation und Qualitätsmanagement (QM)
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem nach GMP-regulirten produzierenden Betrieb im technischen Qualitätsmanagement
• Hohes Erfahrungslevel in der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente, vorzugsweise in den Bereichen Instandhaltung oder Qualifizierung
• Ein hoher Qualitätsanspruch, Teamfähigkeit, Flexibilität und Stressresistenz verbunden mit Organisationstalent und Kommunikationsstärke kennzeichnen den Arbeitsstil
• Hands-on-Mentalität, Genauigkeit, Organisationstalent, Selbstständigkeit
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Produkten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office-Möglichkeiten
• Attraktive Sonderzahlungen
• Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich:
• Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
• JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
• Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
• Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
  

TITL1_DE

Nice-to-have skills

• Quality Management
• Garching bei München, Bavaria, Germany
  
  

Work experience

• General Project Management
  
  

Languages

• German

Seniority level

• Seniority level

  Mid-Senior level

Employment type

• Employment type

  Full-time

Job function

• Job function

  Quality Assurance

• Industries

  Technology, Information and Internet

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