Quality Control Manager (F/M/D)

Sanity Group; Berlin; Hybrid; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Flache Hierarchien

Offene Kultur und Ideenraum

Faire Bezahlung

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Fehlerkultur: Fail fast

Option remote Work

USC-Mitgliedschaft/Deutschland Ticket

Discount auf vaay Produkte

Teamevents & Corporate Volunteering

Zusammenfassung

Sanity Group in Berlin sucht eine qualitätsbewusste Fachkraft im Qualitätsmanagement, die Chargendokumentation sicherstellt, Freigaben vorbereitet und die QS-Prozesse weiterentwickelt. Sie arbeiten eng mit CMOs zusammen, unterstützen Audits und Inspektionen, analysieren qualitätsrelevante Daten und kommunizieren klar mit Laboren und Behörden.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, GMP/GDP Kenntnisse und fließendes Deutsch; Englischkenntnisse sind vorteilhaft.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft.
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle oder einer vergleichbaren Funktion in der Pharma- oder Life-Science-Branche.
• Fundierte GMP/GDP, AMWHV und AMG Kenntnisse sowie Erfahrung mit behördlichen Inspektionen.
• Erfahrung in der strukturierten Datenerfassung und statistischen Auswertung qualitätsrelevanter Daten.
• Analytische, strukturierte und detailgenaue Arbeitsweise; sicher im Umgang mit MS Office und digitalen QS-Tools.
• Kommunikationsstärke, Deutsch mind. C1 und Englisch mind. B2.

Aufgaben

• Qualitätsmanagement, Prozesssicherheit: Prozessanweisungen, Spezifikationen und Prüfzertifikate pflegen.
• Chargendokumentation & Freigabe: vollständige rückverfolgbare Chargendokumentation zusammenstellen; Freigaben vorbereiten.
• Zusammenarbeit mit CMOs: Herstell- und Prüfprozesse prüfen und Dokumentation auf Vollständigkeit prüfen.
• Inspektionsbegleitung & Compliance: behördliche Inspektionen unterstützen und regulatorische Vorgaben sicherstellen.
• Datenanalyse & Produktqualität: qualitätsrelevante Daten erfassen, statistisch auswerten und Prozessoptimierungen ableiten.
• Qualitätskommunikation & Schnittstellen: Stellungnahmen erstellen; Probenversand koordinieren; Laboraufträge erstellen.
• Validierung & Lieferantenüberwachung: validierungsrelevante Projekte betreuen; Auditierung unterstützen.

Kenntnisse

Qualitätskontrolle

Datenanalyse

Dokumentation

GMP/GDP Kenntnisse

Inspektionserfahrung

MS Office

QS-Tools

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

MS Office

QS-Tools

Jobbeschreibung

Die Sanity Group hat sich zum Ziel gesetzt, die Lebensqualität von Menschen in Europa durch den sinnvollen Einsatz von Cannabinoiden zu verbessern. Wir glauben daran, dass die Natur noch viel ungenutztes Potenzial bereithält, das für viele Menschen zu einem gesünderen Leben beitragen kann. Neben Arzneimitteln stehen dabei auch Wellbeing- und Kosmetikprodukte auf Cannabinoidbasis im Fokus. Parallel forscht die Sanity Group an neuen Medizinprodukten, innovativen Dosierungsformen und technologischen Produkten zur Weiterentwicklung der Infrastruktur.

Hilf mit, das volle Potenzial der Cannabispflanze und ihrer Inhaltsstoffe zu entschlüsseln und den Menschen nutzbar zu machen.

Als Quality Control Manager:in verantwortest Du die Qualität und lückenlose Dokumentation unserer Chargen – von der Herstellung bis zur Freigabe. Dein Fokus liegt auf Prozesssicherheit, CMO-Zusammenarbeit und der Einhaltung von GMP/GDP und AMG. Du wertest qualitätsrelevante Daten aus, bereitest Freigaben und Inspektionen vor und entwickelst unsere QS-Prozesse weiter.

DEIN TERRAIN

• Qualitätsmanagement & Prozesssicherheit: Du erstellst und pflegst Prozessanweisungen, Spezifikationen und Prüfzertifikate, setzt QS-Maßnahmen um und entwickelst bestehende Prozesse weiter.
• Chargendokumentation & Freigabe: Du stellst die vollständige, rückverfolgbare Chargendokumentation zusammen, bereitest Produktfreigaben vor und betreust Stabilitätsprogramm und OOS-Bearbeitung.
• Zusammenarbeit mit CMOs: Du bist im engen Austausch mit unseren CMOs, machst dich mit deren Herstell- und Prüfprozessen vertraut und prüfst die zugehörige Dokumentation auf Eignung, Vollständigkeit und Richtigkeit.
• Inspektionsbegleitung & Compliance: Du unterstützt bei behördlichen Inspektionen und stellst die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher.
• Datenanalyse & Produktqualität: Du erfasst qualitätsrelevante Daten strukturiert, wertest sie statistisch aus, bereitest sie für Reviews auf und leitest daraus Prozessoptimierungen ab.
• Qualitätskommunikation & Schnittstellen: Du erstellst qualitätsbezogene Stellungnahmen, bist erste:r Ansprechpartner:in bei Qualitätsfragen und kommunizierst mit Lohnlaboren und Behörden. Zudem koordinierst du den Probenversand und erstellst Laboraufträge.
• Validierung & Lieferantenüberwachung: Du betreust validierungsrelevante Projekte inkl. Dokumentation und unterstützt bei Auditierung und Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern.

DAMIT ÜBERZEUGST DU UNS

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle oder einer vergleichbaren Funktion in der Pharma- oder Life-Science-Branche
• Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMWHV und AMG sowie Erfahrung mit behördlichen Inspektionen und der Etablierung neuer Prozesse
• Erfahrung in der strukturierten Datenerfassung und statistischen Auswertung qualitätsrelevanter Daten
• Analytische, strukturierte und detailgenaue Arbeitsweise – auch bei großen Datenmengen und komplexen Prozessen; sicher im Umgang mit MS Office und digitalen QS-Tools
• Kommunikationsstärke im Austausch mit internen und externen Schnittstellen, lösungsorientiertes Arbeiten; fließendes Deutsch (mind. C1) und gutes Englisch (mind. B2)

WORAUF DU DICH FREUEN KANNST

• Wir bieten dir flexible Arbeitszeiten in einem innovativen und agilen Arbeitsumfeld.
• Wir pflegen einen unkomplizierten Umgang miteinander in flachen Hierarchien und mit kurzen Entscheidungswegen.
• Wir wollen eine offene Kultur und agile Arbeitsweisen gestalten, mit viel Raum zum Gestalten und Platz für deine Ideen.
• Wir bezahlen fair - orientiert an deiner Qualifikation und Erfahrung.
• Wir bieten interne und externe Weiterentwicklungsmöglichkeiten, denn Stillstand bedeutet Rückschritt.
• Wir leben eine Fehlerkultur mit dem Motto “Fail fast”, denn Fehler machen uns besser, wenn wir transparent damit umgehen und daraus lernen.
• Wir bieten dir die Option auf remote Work (2 Wochen pro Quartal, in Q1 4 Wochen - egal ob EU oder non-EU)
• Wir supporten deine USC Mitgliedschaft oder dein Deutschland Ticket oder bezuschussen deine Mobilität mit 49 EUR - you choose.
• Du bekommst bei uns Discount auf unsere vaay Produkte und unseren avaay Merch.
• Wir organisieren Teamevents & Corporate Volunteering für jede Menge Spaß & Purpose neben der Arbeit.

Wichtig: Wir setzen uns für Chancengleichheit ein und heißen jede:n herzlich willkommen. Solltest du Anpassungen im Bewerbungsprozess benötigen, teile uns dies jederzeit & gerne mit.

Während Personen aus traditionell marginalisierten Gruppen dazu neigen, sich nur zu bewerben, wenn sie alle Kriterien erfüllen, zeigen Studien, dass Männer sich eher auf eine Stelle bewerben, wenn sie mindestens 60 % der geforderten Kriterien erfüllen. Wenn du also der Meinung bist, dass du über die erforderlichen Qualifikationen und Fähigkeiten verfügst, aber nicht jede einzelne der oben genannten Anforderungen erfüllst, möchten wir dich ermutigen, dich trotzdem mit uns in Verbindung zu setzen. Wir würden uns freuen, ein Gespräch mit dir zu führen und zu prüfen, ob du das Potenzial hast, die Stelle zu besetzen.