Qualitätsmanager - Qualitätssicherung (m/w/d)

Eckert & Ziegler SE; Berlin; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Bezahlte Freistellungen

30 Tage Urlaub

JobTicket

Gesundheitsmanagement

ÖPNV-Anbindung

E-Bike-Leasing

Firmeneigene Ladestationen

Zusammenfassung

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH sucht als Teil der Eckert & Ziegler Gruppe einen Qualitätsingenieur (m/w/d) für Medizinprodukte in Berlin. Sie steuern Change Management-Prozesse im LDR-Produktbereich, sichern Produktqualität im Qualitätsmanagement und prüfen Prüfverfahren für inaktive sowie radioaktive Medizinprodukte.

Sie arbeiten eng mit Entwicklung und Produktion zusammen, dokumentieren Validierungen und unterstützen Reklamations- sowie Risikomanagement.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Fachhochschul- oder Hochschulstudium in einer technischen Fachrichtung.

Aufgaben

• Steuerung und Weiterentwicklung des Change Managements für den Produktbereich LDR (low-dose-rate) sowie Leitung des Change Boards

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Qualitätssicherung

Regulatorische Anforderungen

Medizinprodukte

Deutschkenntnisse B2

Englische Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Technische Fachrichtung

Tools

Messtechnik für ionisierende Strahlung

Jobbeschreibung

Qualitätsingenieur (m/w/d) für Medizinprodukte

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES

Die Eckert & Ziegler BEBIG GmbH ist Teil der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, weltweit führend in der nuklearmedizinischen Industrie.

Seit inzwischen mehr als 30 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte zur Therapie von Krebserkrankungen. Unser Kerngeschäft umfasst insbesondere Produkte zur Behandlung von Prostatakrebs und ophthalmologischen Tumoren. Unsere langjährige Erfahrung und Expertise in der Brachytherapie, kombiniert mit unserem engagierten Team von Fachleuten, ermöglicht es uns, hochwertige Produkte anzubieten, die weltweit von Kliniken, Ärzten und Patienten geschätzt werden.

Werden Sie Teil unseres Teams, nehmen gemeinsam mit uns den Kampf gegen Krebszellen auf und helfen zu heilen.

• Steuerung und Weiterentwicklung des Change Managements für den Produktbereich LDR (low-dose-rate) sowie Leitung des Change Boards
• Sicherstellung der Produktqualität durch Mitarbeit im Qualitätsmanagement und der Qualitätssicherung
• Planung, Durchführung und Etablierung von Prüfverfahren für inaktive und radioaktive Medizinprodukte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Durchführung sowie Dokumentation von Prozess-, Software- und Produktvalidierungen
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen im Qualitäts- und Risikomanagement
• Betreuung der Produktion bei messtechnischen Fragestellungen
• Unterstützung im Reklamationsmanagement
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung bei der Neukonzipierung und Optimierung von Medizinprodukten

• Abgeschlossenes Fachhochschul- oder Hochschulstudium in einer technischen Fachrichtung, beispielsweise Medizintechnik, Physikalische Technik, Elektrotechnik oder Maschinenbau
• Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und/oder in der Qualitätssicherung, idealerweise im regulierten Umfeld
• Erfahrung im Bereich Medizinprodukte sowie erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen zwingend erforderlich
• Idealerweise praktische Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Quellen oder Messtechnik für ionisierende Strahlung
• Sehr gute Deutsch- (B2-Niveau) sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Teamorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten und hoher Qualitätsorientierung

• Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
• Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
• Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro und Schichtarbeit sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
• Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
• Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
• Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
• Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
• Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität