Qualitätsmanager (m/w/d)

BEBIG Eckert & Ziegler Gmbh; Berlin; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Familienfreundlichkeit

Ergonomische Arbeitsumgebung

Vergütungspaket

Zusammenfassung

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH ist weltweit führend in der nuklearmedizinischen Industrie. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Medizinprodukte zur Therapie von Krebserkrankungen, mit Fokus auf Prostatakrebs und ophthalmologische Tumore.

Als Qualitätsingenieur (m/w/d) arbeiten Sie an der Steuerung des Change Managements, sichern Produktqualität und validieren Prozesse, Software und Produkte gemäß regulatorischen Anforderungen. Sie arbeiten eng mit Entwicklung und Produktion zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Fachhochschul- oder Hochschulstudium in einer technischen Fachrichtung, z. B. Medizintechnik, Physikalische Technik, Elektrotechnik oder Maschinenbau.
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement und/oder Qualitätssicherung, idealerweise im regulierten Umfeld.
• Erfahrung im Bereich Medizinprodukte sowie erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil.
• Idealerweise praktische Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Quellen oder Messtechnik für ionisierende Strahlung.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Steuerung und Weiterentwicklung des Change Managements für den Produktbereich LDR (low-dose-rate) sowie Leitung des Change Boards.
• Sicherstellung der Produktqualität durch Mitarbeit im Qualitätsmanagement und der Qualitätssicherung.
• Planung, Durchführung und Etablierung von Prüverfahren für inaktive und radioaktive Medizinprodukte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen.
• Durchführung sowie Dokumentation von Prozess-, Software- und Produktvalidierungen.
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen im Qualitäts- und Risikomanagement.
• Betreuung der Produktion bei messtechnischen Fragestellungen.
• Unterstützung im Reklamationsmanagement.
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung bei der Neukonzipierung und Optimierung von Medizinprodukten.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Englischkenntnisse

Medizinprodukte

Radioaktive Messtechnik

MS Office

Teamfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Technisches Studium (Medizintechnik / Physikalische Technik / Elektrotechnik / Maschinenbau)

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Qualitätsingenieur (m/w/d) für Medizinprodukte

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES

Die Eckert & Ziegler BEBIG GmbH ist Teil der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, weltweit führend in der nuklearmedizinischen Industrie.

Seit inzwischen mehr als 30 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte zur Therapie von Krebserkrankungen. Unser Kerngeschäft umfasst insbesondere Produkte zur Behandlung von Prostatakrebs und ophthalmologischen Tumoren. Unsere langjährige Erfahrung und Expertise in der Brachytherapie, kombiniert mit unserem engagierten Team von Fachleuten, ermöglicht es uns, hochwertige Produkte anzubieten, die weltweit von Kliniken, Ãrzten und Patienten geschätzt werden.

Ihr Beitrag zum Erfolg

• Steuerung und Weiterentwicklung des Change Managements für den Produktbereich LDR (low-dose-rate) sowie Leitung des Change Boards
• Sicherstellung der Produktqualität durch Mitarbeit im Qualitätsmanagement und der Qualitätssicherung
• Planung, Durchführung und Etablierung von Prüfverfahren für inaktive und radioaktive Medizinprodukte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Durchführung sowie Dokumentation von Prozess-, Software- und Produktvalidierungen
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen im Qualitäts- und Risikomanagement
• Betreuung der Produktion bei messtechnischen Fragestellungen
• Unterstützung im Reklamationsmanagement
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung bei der Neukonzipierung und Optimierung von Medizinprodukten

Das qualifiziert Sie

• Abgeschlossenes Fachhochschul- oder Hochschulstudium in einer technischen Fachrichtung, beispielsweise Medizintechnik, Physikalische Technik, Elektrotechnik oder Maschinenbau
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement und/oder in der Qualitätssicherung, idealerweise im regulierten Umfeld
• Erfahrung im Bereich Medizinprodukte sowie erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
• Idealerweise praktische Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Quellen oder Messtechnik für ionisierende Strahlung
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Teamorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten und hoher Qualitätsorientierung

Freuen Sie sich auf

• Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
• Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
• Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne GroÃ-Raum-Büro und Schichtarbeit sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
• Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
• Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäüge Erholung und zum Energie tanken
• Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
• Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
• Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÃPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität

Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, einer bestehenden Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen.

Im Bewerbungsprozess haben Sie die Möglichkeit, uns über eine vorliegende Schwerbehinderung/ Gleichstellung zu informieren. Wir passen den Prozess bei Bedarf gerne an.