Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Künstliche Intelligenz

MLL Münchner Leukämielabor; München; Hybride; EUR 75 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Hospitationstag

Strukturierte Einarbeitung

Unbefristeter Arbeitsplatz

13. Gehalt

Betriebliche Altersversorgung

Homeoffice/Workation

Mittagszuschuss

JobBike/JobRad

Firmenevents

Résumé du poste

MLL MVZ in München sucht Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Künstliche Intelligenz zur Etablierung und Weiterentwicklung von QM-Prozessen in KI-Anwendungen.

Sie sichern regulatorische Konformität (ISO 15189, ISO 17025, IVDR, EU AI Act, DSGVO), erstellen Dokumentationen und koordinieren interne/externe Audits mit der AI-Abteilung im Laborumfeld. Attraktive Benefits und unbefristete Anstellung warten.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biowissenschaften oder vergleichbare Qualifikation mit Fokus QM oder KI.
• Berufserfahrung im regulierten Umfeld ist wünschenswert.
• Gute Kenntnisse der relevanten Normen (ISO 15189, ISO 17025, IVDR, 21 CFR Part 11, DSGVO, EU AI Act).

Responsabilités

• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung von QM-Prozessen für KI-Anwendungen gemäß Normen.
• Sicherstellung regulatorischer Konformität von KI-Systemen.
• Erstellung, Pflege und Freigabe technischer Dokumentationen, SOPs und Risikobewertungen.
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen im Bereich KI im Gesundheitswesen.
• Auditplanung und Begleitung externer Audits.
• Bearbeitung von Fehlermeldungen und Korrektur-/Verbesserungsmaßnahmen.

Connaissances

Deutsch verhandlungssicher

Englisch gut

Teamfähigkeit

Proaktive Arbeitsweise

Kommunikationsstärke

Formation

Abgeschlossenes Studium in Informatik/Medizintechnik/Biowissenschaften

Description du poste

See behind. Go beyond.

Im Mittelpunkt unserer Arbeit steht die optimale Diagnostik, Erforschung und Behandlung von Leukämien – zum Wohle unserer Patientinnen und Patienten. Unterstützen Sie uns dabei!

Das MLL MVZ ist ein national und international führendes, vielfach ausgezeichnetes Zentrum für die Diagnostik, Therapie und Erforschung von Leukämien und Lymphomen und eines der weltweit größten Speziallabore für Leukämiediagnostik. Integrierte, methodenübergreifende und durch innovative Technologien unterstützte Hochleistungsdiagnostik ermöglicht präzise, schnelle und individualisierte Therapieempfehlungen.

Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Künstliche Intelligenz

Ihre Aufgaben:

• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen für KI-gestützte in-house- und IT-Anwendungen gemäß einschlägigen Normen (z. B. ISO 15189, ISO 17025, 21 CFR Part 11)
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität von KI-Systemen gemäß nationalen und internationalen Anforderungen (z. B. IVDR, EU AI Act, DSGVO)
• Erstellung, Pflege und Freigabe technischer Dokumentationen, SOPs und Risikobewertungen für KI-Anwendungen sowie zugehörige QM-Prozesse
• Systematische Beobachtung und Bewertung regulatorischer Entwicklungen im Bereich Künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen
• Monitoring von Prozessfortschritt, Projektmanagement und Performance Daten von KI Anwendungen
• Planung und Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von externen Audits durch Akkreditierungsstellen, Kooperationspartner und Behörden
• Bearbeitung, Analyse und Nachverfolgung von Fehlermeldungen inklusive Einleitung und Überprüfung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen sowie Unterstützung bei der Erstellung der Managementbewertung

Ihre Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biowissenschaften oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise mit Schwerpunkt auf Qualitätsmanagement oder KI
• Berufserfahrung im regulierten Umfeld (z. …)
• Gute Kenntnisse in relevanten Normen und Vorschriften (z. B. ISO 15189, ISO 17025, IVDR, 21 CFR Part 11, DGSVO, EU AI Act)
• Erfahrungen mit KI Anwendungen und Cloud Computing sind von Vorteil
• Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten, eine proaktive und selbstständige Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und die Fähigkeit, komplexe Fragestellungen zielorientiert zu bearbeiten
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Diese Position an der Schnittstelle zwischen unserer QM-Abteilung, die derzeit aus zwei KollegInnen im Kernteam und zwanzig QM-Verantwortlichen in den Bereichen besteht, und unserer AI-Abteilung, die derzeit aus neun KollegInnen besteht, ist ideal für Sie, wenn Sie gerne in einem innovativen Umfeld arbeiten und die Qualitätsmanagementprozesse für unsere internen KI-Anwendungen aktiv mitgestalten und zukunftsgerecht weiterentwickeln möchten. Sie wirken verantwortlich mit an der Dokumentation des Gesamtprozesses - von der Verwaltung diagnostischer Daten über das Training von KI-Modellen bis hin zu Validierung und Anwendung innerhalb laborinterner Prozesse und Forschungskooperationen. Mit Ihrem Engagement für eine exzellente Patientenversorgung und den verantwortungsvollen Einsatz von KI im Gesundheitswesen tragen Sie maßgeblich zum Erfolg des MLL bei.

Ihre Vorteile:

• Ausführliches Kennenlernen des zukünftigen Arbeitsplatzes und des Teams im Rahmen eines Hospitationstags während der Bewerbungsphase
• Strukturierte Einarbeitung sowie individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Einen unbefristeten und zukunftssicheren Arbeitsplatz in einem hochmodernen, automatisierten und methodisch abwechslungsreichen Labor
• Attraktive Vergütung mit regelmäßigen Gehaltssteigerungen sowie zusätzlichen Leistungen wie 13. Gehalt, betrieblicher Altersversorgung und VWL
• Geregelte Arbeitszeiten ohne Schicht- oder Nachtdienste mit Möglichkeiten zu Homeoffice und Workation
• Zuschüsse zu Mittagessen und vergünstigte Mitgliedschaften bei Sport- und Fitnessanbietern
• Flexible Mobilitätsangebote wie Deutschlandticket, Fahrtkostenzuschuss, JobRad-Leasing und E‑Ladesäulen für E‑Autos
• Gemeinsame Firmenfeiern und Ausflüge sowie kostenlose Tickets für Kultur- und Sportveranstaltungen

Mehr Informationen zu unseren Benefits finden Sie hier: www.mll.com/karriere