Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

FERCHAU GmbH Niederlassung Villingen-Schwenn.; Tuttlingen; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, J"

Jubiläumszuwendungen

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH Niederlassung Villingen-Schwenn in Tuttlingen sucht einen Qualitätsingenieur (m/w/d) im Bereich Medizintechnik. Sie planen, koordinieren, führen und überwachen Qualifizierungen und Validierungen von Produkten, Geräten und Prozessen und entwickeln Prüfverfahren weiter.

Sie arbeiten in einem regulierten Umfeld, wenden MDR EU 2017/745, ISO 13485 an und erstellen Verfahrensanweisungen sowie Validierungsdokumentation.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium in Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau oder Ähnlichem.
• Berufserfahrung in regulierten Umfeldern (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil.
• Kenntnisse der MDR und ISO 13485.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse.
• Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren.
• Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes.
• Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation.
• Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten.
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen.

Kenntnisse

Qualitätsbewusstsein

Deutsch (Wort/Schrift)

Englisch (Wort/Schrift)

Ausbildung

Ingenieurswissenschaftliches Studium Medizintechnik/Verfahrenstechnik/Informatik/Maschinenbau

Jobbeschreibung

Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Villingen-Schwenn.

Arbeitsort: Tuttlingen, Villingen-Schwenningen, Schramberg, Singen, Laufenburg, Nagold

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Berufsbezeichnung: Ingenieur/in - Medizintechnik, Ingenieur/in - Verfahrenstechnik

Stellenbeschreibung

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know‑how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know‑how und deiner Expertise.

Spannende Aufgaben

• Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
• Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
• Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes
• Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation
• Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen

Unsere Leistungen

• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Vermögenswirksame Leistungen
• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä.
• Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
• Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485
• Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein

Online Bewerbungsprozess

Bewirb dich! Online unter der Kennziffer VA81-97017-VS bei Herrn Rolf Albiez. Das nächste Level wartet auf dich!