Qualitätsingenieur Automatisierungstechnik (m/w/d)

OPTIMA packaging group GmbH; Schwäbisch Hall; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Automatisierungstechnik sucht einen Qualitätsingenieur Automatisierungstechnik für die Entwicklung intelligenter Abfülllösungen in der Pharma- und Biotech-Industrie. Zu den Aufgaben gehören die Analyse regulatorischer Anforderungen und die Erstellung von SOPs. Bewerber sollten ein abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik oder einem verwandten Bereich haben sowie fundierte Kenntnisse in regulatorischen Themen. Flexible Arbeitszeiten und verschiedene Entwicklungsmöglichkeiten werden angeboten.

Leistungen

Familiäre Atmosphäre

Herausfordernde Tätigkeiten

Gute Entwicklungsmöglichkeiten

Sichere Arbeitsplätze

Leistungsorientierte Vergütung

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Umfangreiche Schulungsmaßnahmen

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Themen wie IEC 62443, DIN EN ISO 13849, GAMP oder 21 CFR.
• Erfahrung im Sondermaschinenbau oder regulierten Industrien.
• Strukturierte und verantwortungsvolle Arbeitsweise.

Aufgaben

• Analyse und Interpretation regulatorischer Anforderungen.
• Erstellung und Pflege von SOPs sowie Programmierrichtlinien.
• Entwicklung der Strategie im Kontext regulatorischer Anforderungen.
• Mitwirkung bei Kunden-Audits zu Software-Themen.
• Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Trainings.

Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen analysieren

Erstellung und Pflege von SOPs

Schulungsunterlagen erstellen

Kommunikative Stärke

Technologiegetriebenes Umfeld

Ausbildung

Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik oder Maschinenbau

Jobbeschreibung

Das sind wir

Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma.

Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist #wecareforpeople.

Als Qualitätsingenieur Automatisierungstechnik (m/w/d) sind Sie Teil von Optima Pharma. Dabei wirken Sie bei der Entwicklung und Fertigung intelligenter Turnkey-Abfülllösungen inklusive Isolator und Gefriertrockner für die Pharma- und Biotech-Industrie mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel.

Qualitätsingenieur Automatisierungstechnik (m/w/d)

Das Wichtigste auf einen Blick

Arbeitgeber: OPTIMA PHARMA GmbH – Schwäbisch Hall

Beschäftigungsart: Vollzeit/Teilzeit Arbeitsort: 74523 Schwäbisch Hall Startdatum: Ab Sofort Fachbereich: Forschung und Entwicklung Anstellung: unbefristet

Das machen Sie bei uns

• Die Analyse und Interpretation regulatorischer Anforderungen (z. B. GAMP, Annex, 21 CFR) liegt in Ihrer Verantwortung.
• Verantwortung übernehmen Sie auch bei der Erstellung und Pflege von SOPs sowie Programmierrichtlinien unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
• Sie entwickeln unsere Strategie im Kontext regulatorischer Anforderungen wie IEC 62443, CRA, GAMP und 21 CFR weiter und stimmen diese im Team ab.
• Bei Kunden‑Audits zu Software‑Themen wirken Sie aktiv mit und sichern die Qualität durch Stichproben von Inbetriebnahme‑Checklisten (Quality‑Gate).
• Ihr Wissen geben Sie weiter, indem Sie praxisnahe Schulungsunterlagen erstellen und Trainings für neue sowie erfahrene interne und externe Mitarbeiter durchführen.

Damit bereichern Sie unser Team

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Themen wie IEC 62443, DIN EN ISO 13849, GAMP oder 21 CFR bringen Sie mit.
• Erfahrung im Sondermaschinenbau oder in regulierten Industrien setzen Sie idealerweise bereits ein.
• Ihre strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise kombiniert mit kommunikativer Stärke macht Sie zu einem wertvollen Teamplayer.
• Fachlich bleiben Sie am Puls der Zeit und entwickeln sich gerne in einem dynamischen, technologiegetriebenen Umfeld weiter.

Das macht uns aus

• Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
• Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe
• Sichere Arbeitsplätze
• Leistungsorientierte Vergütung
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Umfangreiche Schulungsmaßnahmen

Ihr Ansprechpartner

OPTIMA packaging group GmbH
Tina Nassen
HR Manager Personnel Acquisition

Mail: [e-mail]
Tel.: [phone]

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