Qualifizierungsmanager (m/w/d) befristet auf 2 Jahre

OPTIMA packaging group GmbH; Schwäbisch Hall; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im pharmazeutischen Sektor sucht einen Qualifizierungsmanager (m/w/d) für die verantwortliche Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten. Die ideale Person hat ein Studium in relevanten Bereichen und mindestens 2 Jahre Erfahrung im Maschinenbau. Sie ist kommunikativ und hat sehr gute Englischkenntnisse. Wir bieten eine familiäre Atmosphäre und flexible Arbeitszeiten in einem wachsenden Team.

Leistungen

Familiäre Atmosphäre

Flexibles Arbeiten

Umfangreiche Schulungsmaßnahmen

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Maschinenbau.
• Bereitschaft zu Dienstreisen (bis zu 30%).
• Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Gesamtverantwortung für Qualifizierungs-Planung und -Durchführung für Projekte.
• Hauptansprechpartner für Kunden in Qualifizierungsthemen.
• Einhalten der GMP-Anforderungen.

Kenntnisse

Qualifizierungserfahrung

Projektmanagement

Englisch

Technisches Verständnis

GMP-Anforderungen

Ausbildung

Studium in Elektrotechnik, Mechatronik oder Verfahrenstechnik

Techniker- oder Meisterausbildung

Jobbeschreibung

Das sind wir

Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma. Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist. #wecareforpeople

Qualifizierungsmanager (m/w/d) – befristet auf 2 Jahre

Arbeitgeber: OPTIMA pharma GmbH – Gladenbach-Mornshausen
Beschäftigungsart: Vollzeit
Arbeitsort: 35075 Gladenbach-Mornshausen
Startdatum: ab sofort
Fachbereich: Techn. Dokumentation und Qualifizierung
Anstellung: befristet auf 2 Jahre

Das machen Sie bei uns

• Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung, -Koordination und Durchführung für Gefriertrockner-Projekte.
• Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus in Bezug auf Qualifizierungsthemen (Umfang, Strategie, etc.).
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts.
• Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme in den Qualifizierungsprozessen.
• Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTMs, TPMs, FAT/SAT-Protokolle, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie Sicherstellung der termingerechten Freigabe durch den Kunden.
• Entwicklung und Weiterentwicklung eines tragfähigen und standardisierten Qualifizierungskonzeptes und -prozesses unter Berücksichtigung der Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens, sowie spezieller Kundenanforderungen.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützung bei Audits.

Damit bereichern Sie unser Team

• Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine technische Ausbildung mit einer Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.
• Ihre mindestens zweijährige Qualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau runden Ihre fachliche Qualifikationen ab.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
• Sie bringen Bereitschaft für nationale und internationale Dienstreisen (bis zu 30%) sowie einen EU-Führerschein mit.
• Mit Freude und Engagement gehen Sie eigenständig, strukturiert und qualitätsbewusst Ihre Projekte an, sind ein Teamplayer und bringen das technische Verständnis mit.

Das macht uns aus

• Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
• Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Umfangreiche Schulungsmaßnahmen

Ihr Ansprechpartner

OPTIMA pharma GmbH
Mariia Busch
HR Business Partner

Tel.: [phone]

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