QA Projekt Lead (m/w/d)

Loxxess AG; Rosengarten; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Logistikunternehmen in Niedersachsen sucht einen QA Projekt Lead (m/w/d) im Bereich Pharmalogistik. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Qualitätssicherung und begleiten Kundenaudits. Wesentliche Aufgaben umfassen die Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten und die Erstellung von Qualitätsdokumenten. Vorausgesetzt werden fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und relevante Berufserfahrung. Flexible Arbeitszeiten und 30 Urlaubstage jährlich werden angeboten.

Leistungen

30 Tage Urlaub im Jahr

Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung

Betriebliche Berufsunfähigkeit

Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits

Fahrradleasing über Jobrad

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung ist zwingend erforderlich.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GDP und/oder GMP).

Aufgaben

• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Verantwortung für das lokale Abweichungsmanagement.
• Durchführung von Erst- und Nachschulungen im Bereich GDP.

Kenntnisse

Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C2)

Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1)

Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften

Vergleichbare Qualifikation

Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich

Jobbeschreibung

Sie sind kommunikationsstark und organisieren gerne?Außerdem arbeiten Sie proaktiv und bringen eine technische Affinität mit? Dann bewerben Sie sich als

In Ihrer Rolle als QA Projekt Lead (m/w/d) im Bereich Pharmalogistik, sind Sie eigenverantwortlich für die Qualitätssicherung an einem dezentralen Standort. Außerdem begleiten Sie Kundenaudits und sind zentrale Ansprechperson für qualitätsrelevante Themen gegenüber unseren Klienten.

Als QA Projekt Lead (m/w/d) übernehmen Sie folgende Aufgaben:

• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im GDP-Umfeld
• Lokales Dokumentenmanagement inkl. Erstellung, Pflege und Verwaltung von Qualitätsdokumenten
• Lokaler QA-Ansprechpartner:in für operative Einheiten
• Verantwortung für das lokale Abweichungsmanagement
• Mitarbeit in QA-Projekten
• Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Qualifizierungsunterlagen, CAPA, Change Control) in Deutsch und Englisch
• Mitwirkung bei der Implementierung neuer Klienten am Standort
• Durchführung von Erst- und Nachschulungen im Bereich GDP
• Verantwortung für lokale Change‑Control-Prozesse
• Betreuung und Überwachung des automatisierten Temperatur-Monitorings

Lust bekommen?Wenn Sie außerdem noch die folgenden „Hard Facts“ mitbringen, passen wir ideal zusammen:

• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z.B. Biowissenschaften, Pharmazie, Chemie, Medizintechnik, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Alternativ: Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung und/oder Weiterqualifizierung im GDP/GMP Qualitätswesen
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung (GDP oder Medical Devices), idealerweise im Pharmagroßhandel
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GDP und/oder GMP) ist zwingend erforderlich
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C2) sowie sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
• Persönliche Weiterentwicklung:Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung durch Schulungen in relevanten sowie auch in anderen interessanten Thematiken
• Flexibler Arbeitsort:Nach Abschluss der Einarbeitung besteht die Möglichkeit auf bis zu zwei Tage Homeoffice in der Woche
• Urlaub:30 Tage Urlaub im Jahr
• Vorsorge:Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersversorgung sowie betrieblicher Berufsunfähigkeit
• Gesundheit und Wohlbefinden:Nilo Healthist eine digitale Plattform, die Unternehmen dabei unterstützt, die psychische Gesundheit ihrer Mitarbeiter zu fördern. Sie bietet praxisnahe Übungen, hilfreiche Tipps und gezielte Programme zur Stärkung der mentalen Widerstandskraft und des allgemeinen Wohlbefindens
• Weitere Benefits:Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits und Fahrradleasing über Jobrad, Wellpass und Mitarbeiterparkplätze

Die Loxxess Pharma GmbH gehört zu den führenden Anbietern von Logistikdienstleistungen für die Health Care Industrie. Loxxess Pharma bietet seinen Kunden aus der Pharmaindustrie und dem Medizintechnikbereich modulare Logistik- und Distributionslösungen in höchster Qualität.

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