Prüfingenieur Aktive Medizinprodukte (m/w/d)

DEKRA Germany; Dresden; On-site; EUR 75,000 - 105,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

30 Urlaubstage plus Sonderurlaub

betriebliche Altersvorsorge

Jobrad

Job summary

DEKRA Germany sucht erfahrene Expertinnen und Experten für Produktprüfungen aktiver Medizinprodukte. Die Stelle ist befristet bis 30.10.2028 und umfasst Prüfungen nach IEC 60601-1, Sicherheitsaudits, sowie Berichte in Englisch.

Sie arbeiten im multidisziplinären Umfeld, stimmen sich mit Kunden und Zertifizierungsstellen ab und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prüfmethodik bei. Reisebereitschaft ca. 10% wird erwartet.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbar.
• Berufserfahrung in Produktprüfung, Entwicklung oder Qualitätssicherung aktiver Medizinprodukte von Vorteil.
• Fundierte Kenntnisse der IEC 60601-Reihe sowie idealerweise des IECEE CB-Schemes.
• Sicherer Umgang mit elektrischer Sicherheitsprüftechnik.

Responsibilities

• Sie führen Produktprüfungen an aktiven Medizinprodukten nach IEC 60601-1 und zugehörigen Normen durch.
• Sie prüfen elektrische Sicherheit, Gebrauchstauglichkeit und Software-Aspekte im Rahmen der Konformitätsbewertung.
• Sie führen Zertifizierungsprüfungen im IECEE CB-Scheme durch und erstellen CB-Berichte.
• Sie arbeiten an Produktprüfungen für nordamerikanischen Markt im North American Certification Scheme mit.
• Sie erstellen normkonforme Prüfberichte überwiegend in Englisch und bewerten Risikomanagementunterlagen (ISO 14971).
• Sie stimmen sich mit Kunden, benannten Stellen und Zertifizierungsstellen ab.
• Sie entwickeln Prüfaufbauten und verbessern Prüfmethodik im Bereich Medizintechnik.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Problemlösungskompetenz

Kooperationsfähigkeit

Education

Elektrotechnik/Medizintechnik Studium

Tools

IEC 60601-1

IECEE CB-Scheme

UL/CSA-Anforderungen

Job description

Wir suchen erfahrene Expertinnen und Experten – mit Lust auf Verantwortung und Gestaltung!

Die Position ist befristet bis 30.10.2028.

Aufgaben

• Sie führen Produktprüfungen an aktiven Medizinprodukten (z. B. elektromedizinische Geräte, Diagnostik- und Therapiegeräte) nach der Normenfamilie IEC 60601-1 sowie den zugehörigen Collateral- und Partikularnormen durch
• Sie prüfen elektrische Sicherheit, bewerten Gebrauchstauglichkeit (IEC 62366-1) und Software-Aspekte (IEC 62304) im Rahmen der Konformitätsbewertung
• Sie führen Zertifizierungsprüfungen im Rahmen des IECEE CB-Schemes durch und erstellen CB Test Reports und CB Test Certificates inkl. nationaler Abweichungen
• Idealerweise wirken Sie an Produktprüfungen für den nordamerikanischen Markt im Rahmen des North American Certification Scheme (NACS, cDEKRAus) mit
• Sie erstellen normkonforme, umfassende Prüfberichte vorwiegend in englischer Sprache und bewerten Risikomanagementunterlagen (ISO 14971) im Kontext der Prüfung
• Sie stimmen sich mit Kunden, Benannten Stellen und Zertifizierungsstellen zu technischen Fragestellungen ab
• Sie entwickeln und optimieren Prüfaufbauten und wirken an der kontinuierlichen Verbesserung der Prüfmethodik im Bereich Medizintechnik mit

Qualifikationen

• Studium der Elektrotechnik, Medizintechnik, Biomedizinischen Technik oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der Produktprüfung, Entwicklung oder Qualitätssicherung aktiver Medizinprodukte von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse der IEC 60601-Reihe sowie idealerweise des IECEE CB-Schemes
• Sicherer Umgang mit elektrischer Sicherheitsprüftechnik
• Kenntnisse im North American Certification Scheme (NACS) sowie mit UL- und CSA-Anforderungen wünschenswert
• Kooperative und selbstständige Arbeitsweise, hohes Maß an Problemlösungskompetenz, Teamfähigkeit und Flexibilität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Reisebereitschaft von ca. 10 %

Was wir bieten

• Für mehr Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten (wo möglich) und 30 Urlaubstage – plus Sonderurlaub und freie Tage am 24./31.12.
• Starkes Gesamtpaket mit Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge
• Mobilitäts- & Vergünstigungsangebote wie Jobrad, Privat- Leasing, Corporate Benefits und kostenlose HU
• Gesundheitsservices wie Apps, Vortragsformate, PME Familienservice und betriebsärztliche Betreuung
• Individuelle Weiterbildungs- & Entwicklungsmöglichkeiten mit eigenen Aus- und Weiterbildungszentren, Mentoring-Programmen und digitalen Lernangeboten
• Offene Kultur mit Raum für Ideen und Austausch im DEKRA Netzwerk sowie Events wie SkiCup oder Motorradtreffen
• Arbeiten mit Sinn und langfristiger Perspektive in einem stabilen und zukunftsorientierten Unternehmen

Über DEKRA

Bei DEKRA stehen Zukunftsthemen in allen Arbeitsbereichen im Mittelpunkt: von der Fahrzeugprüfung bis zur Cybersicherheit, von der Produktprüfung bis zu sauberen Energien oder vom automatisierten Fahren bis zur künstlichen Intelligenz. Wir stellen uns frühzeitig auf neue technische Entwicklungen ein und sorgen branchenübergreifend in 60 Ländern mit mehr als 48.000 Mitarbeitenden für Sicherheit.

Die DEKRA Testing and Certification GmbH beschäftigt sich als unabhängige Prüforganisation mit der Prüfung, Zertifizierung und Begutachtung von Produkten und Anlagen. Hierzu zählen Verbraucher-, Industrie- und Medizinprodukte sowie technische Anlagen aller Branchen.

Kontakt

Kristin Müller

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