Marburg an der Lahn, Hesse, Germany 3 days ago
Job Responsibilities and Qualifications
- unterstützt verschiedene Projektteams mit fachlichem Know-how zu Produktionsprozessen, Analytik, Anlagentechnik und biochemischen Besonderheiten
- analysierst Produktionsprozesse und technische Anlagen und erkennst Optimierungspotenziale für Ausbeute, Qualität und Wirtschaftlichkeit
- erstellst technische und prozessuale Änderungen, steuerst sie in TrackWise und begleitest ihre Umsetzung bis zur Produktivsetzung
- bearbeitest Abweichungen, wertest Prozessdaten aus (MES, LIMS, PLS) und entwickelst geeignete Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- führst Inprozess-Kontrolltrending durch, bereitest Daten statistisch auf und interpretierst Auffälligkeiten
- unterstützt GMP-Aktivitäten und Audits, prüfst Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen und begleitest Tech-Transfers sowie MES-Pflege und -Qualifizierung
- hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Biotechnologie, Chemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik)
- bringst fundiertes Verständnis für biotechnologische Produktionsprozesse, Anlagentechnik und produktionsnahe Analytik mit
- kennst das Arbeiten im GMP-Umfeld und kannst Validierungs-, Qualifizierungs- und Registrierungsdokumente sicher bewerten
- beherrschst den Umgang mit Datenbanksysteme wie MES, LIMS oder PLS und bist fit in Datenanalyse und Statistik
- arbeitest strukturiert, selbstständig und behältst auch bei komplexen Änderungen und abteilungsübergreifenden Aufgaben den Überblick
- kommunizierst klar, arbeitest gerne im Team und bewegst dich sicher in Schnittstellen, Projekten und Audits