Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

OSARTIS GmbH; Münster (Hessen); Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

OSARTIS GmbH sucht am Standort Münster in Hessen einen Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d) in Vollzeit, befristet auf 2 Jahre.

Zu Ihren Aufgaben gehören das Zusammenführen und Pflegen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klassen I–III in englischer Sprache, sowie die Erstellung von Dossiers für weltweite Vertriebspartner. Sie arbeiten eng mit Fachabteilungen zusammen und verantworten die Zertifizierungsprozesse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im medizinischen oder pharmazeutischen Bereich.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs von Medizinprodukten oder Arzneimitteln.
• Strukturierte, detailgenaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Word und Schrift.

Aufgaben

• Zusammenführung und Pflege der Unterlagen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klassen I bis III in englischer Sprache.
• Zusammenstellung von Dossiers für weltweit agierende Vertriebspartner.
• Recherche nationaler und internationaler Regularien zur Produktzertifizierung / Produktzulassung und Aufrechterhaltung der Zertifizierung / Zulassung innerhalb und außerhalb der CE-Region.
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen.
• Verwalten von Dokumenten.
• Pflege von Datenbanken.

Kenntnisse

Deutsch (verhandlungssicher)

Englisch (verhandlungssicher)

MS-Office

Detailgenauigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im medizinischen/pharmazeutischen Bereich

Tools

Office-Software

Jobbeschreibung

OSARTIS ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, das Knochenzemente und Knochenersatzstoffe für die Traumatologie und Orthopädie entwickelt, produziert und vermarktet.

Zur Erweiterung des Regulatory Affairs Teams am Standort Münster in Hessen suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt einen Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d) in Vollzeit, befristet auf 2 Jahre.

Aufgaben

• Zusammenführung und Pflege der Unterlagen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klassen I bis III in englischer Sprache
• Zusammenstellung von Dossiers für unsere weltweit agierenden Vertriebspartner
• Recherche von nationalen und internationalen Regularien zur Produktzertifizierung / Produktzulassung und Aufrechterhaltung der Zertifizierung / Zulassung innerhalb und außerhalb der CE-Region
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen
• Verwalten von Dokumenten
• Pflege von Datenbanken

Anforderungen

• Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung in einem medizinischen oder pharmazeutischen Assistenzberuf
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
• Strukturierte, detailgenaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Word und Schrift
• Interesse an technischen und naturwissenschaftlichen Zusammenhängen und Fähigkeit, diese logisch und verständlich darzustellen
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Schnelle Auffassungsgabe
• Freude