Production Expert (m/w/d) GMP-Management & Dokumentation Feste Arzneiformen (12 Monate befristet)

Tevapharm; Weiler in den Bergen; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Baden-Württemberg sucht einen Production Expert (m/w/d) zur Unterstützung im GMP-Management und in der Dokumentation der pharmazeutischen Produktion. Du bist verantwortlich für die Erstellung von GMP-Dokumenten, die Bearbeitung von Abweichungen und die Kommunikation mit Zulassungsbehörden. Erwartet wird ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder ein verwandtes Gebiet sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Das Unternehmen bietet zahlreiche Vorteile, darunter ein betriebliches Gesundheitsmanagement und Unterstützung bei der beruflichen Weiterentwicklung.

Leistungen

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Betriebskindergarten

30 Urlaubstage

Umfangreiches Fortbildungsprogramm

Betriebliche Altersversorgung

Qualifikationen

• Interesse am Erstellen von Dokumenten sowie erste Erfahrungen mit GMP-Richtlinien.
• Idealerweise erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Herstellung.

Aufgaben

• Verantwortlich für die Erstellung und Verwaltung von GMP-Dokumenten.
• Beantworten von Anfragen von Zulassungsbehörden.
• Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen.
• Vorbereitung und Nachverfolgung von Kundeninspektionen.

Kenntnisse

Eigeninitiative

Teamfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Schnelle Auffassungsgabe

Sehr gute Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium der Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Standort: Blaubeuren-Weiler, Germany, 89143

Unternehmen: Teva Pharmaceuticals

Wer sind wir

Wir wollen das Leben unserer Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.500+ Mitarbeiter, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind weltweit in über 80 Ländern vertreten, der Marktführer im Bereich Generika, das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm und ein führender Hersteller von Biopharmazeutika. Insgesamt bieten wir eine breite Palette von ca. 700 Produkten an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika und frei verkäufliche Medikamente.

Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du Dich zudem für globale Märkte und Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Generika und Biopharmazeutika die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Ein Tag im Bereich GMP-Management & Dokumentation im Produktionsbereich Feste Arzneiformen

In Deiner neuen Rolle bist Du die direkte Ansprechperson für Fragestellungen zu den Themen GMP & Dokumentation in der Bulkproduktion fester Arzneiformen und bringst Dein Wissen und Deine Erfahrung aktiv ein.

Du erstellst, änderst und verwaltest selbstständig GMP-Dokumente in papierbasierter und elektronischer Form, welche Vorgabe für den Herstellprozess sind und mit Entwicklungszulassungs-, und Validierungsunterlagen übereinstimmen müssen (u.a. SOPs, IPC-Vorgaben, ...).

Als Experte:in für den Herstellprozess beteiligst Du Dich an der Erstellung und Änderung von Zulassungsdokumenten und beantwortest Anfragen von Zulassungsbehörden zur Produktion fester Arzneiformen.

Weiterhin bearbeitest Du eigenverantwortlich Abweichungen und Reklamationen zu Produkten und Prozessen innerhalb der Abteilung. Dazu gehören die Durchführung und Dokumentation der Investigation in direkter Zusammenarbeit mit dem Produktionsteam, der Qualitätssicherung und der Qualitätskontrolle sowie die Festlegung von CAPAs.

Mit Deinem Wissen unterstützt Du die Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Behörden- und Kundeninspektionen.

Als Production Expert (m/w/d) bist Du in spannenden, abteilungsübergreifenden Projekte involviert und hast die Möglichkeit, Deine Ideen und Erfahrungen aktiv einzubringen.

Wen wir suchen

Du bist

• engagiert und bringst eine schnelle Auffassungsgabe sowie Eigeninitiative mit
• zielgerichtet und gehst Herausforderungen strukturiert und fokussiert an
• teamfähig und motiviert, Verantwortung zu übernehmen
• ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
• Interesse am Erstellen von Dokumenten sowie erste Erfahrungen mit GMP-Richtlinien und deren Umsetzung
• sehr gute MS-Office Kenntnisse, sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• idealerweise bereits erste Erfahrungen und Kenntnisse rund um die pharmazeutische Herstellung gesammelt

Was wir bieten

Bei Teva

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z. B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
• denken wir gemeinsam mit Dir an deine Zukunft (z. B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Wir versprechen dir: gleiche Chancen für alle.

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeitende unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.

Jobspezifikationen

Wenn Du ein aktueller Teva-Mitarbeiter bist, kannst Du dich über die interne Karriereseite unter "Employee Central" registrieren. Auf diese Weise wird Deine Bewerbung vorrangig behandelt. Du kannst auch Möglichkeiten sehen, die ausschließlich Teva-Mitarbeitern zugänglich sind. Verwende den folgenden Link, um zu suchen und sich zu bewerben: Interne Karriereseite