Principal Associate - Quality Control m/w/d - Roche Penzberg

Franz & Wach Personalservice GmbH; Penzberg; Presencial; EUR 70.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bestlohn

Auf Augenhöhe

Übernahme-Chance

Pharma-Schulungen

Netzwerk in Pharma

Descripción de la vacante

Franz & Wach Personalservice GmbH vermittelt eine Position als Principal Associate - Quality Control m/w/d bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg. Die Stelle fokussiert sich auf die Entwicklung von Qualitätskontrollkonzepten, GMP-/non-GMP-Vorschriften sowie die Koordination von CAPAs und Abweichungen.

Sie bringen eine naturwissenschaftliche Hochschulausbildung sowie fundierte GMP-Erfahrung mit und beherrschen Deutsch und Englisch fließend.

Formación

• Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich oder äquivalente Qualifikation mit Berufserfahrung.
• Fundierte GMP-Erfahrung und Kenntnisse in CAPAs, Abweichungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, schriftlich und mündlich.
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle vorteilhaft.

Responsabilidades

• Entwicklung und Weiterentwicklung von Qualitätskontrollkonzepten in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten; Harmonisierung mit Philadelphia im Rahmen der Integration in PTCG.
• Erstellung von GMP- und non-GMP-Vorschriften in Kooperation mit Fachexperten.
• Bearbeitung von Planned Events (PEs), CAPAs und Abweichungen; Koordination der Records in Veeva QMS.
• Unterstützung bei Data Integrity Assessments für R&D-Equipment in Zusammenarbeit mit Fachexperten.
• Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP sowie Unterstützung von Gerätequalifizierungen.

Conocimientos

GMP-Erfahrung

Qualitätskontrolle

Deutsch fließend

Englisch fließend

Educación

Hochschulabschluss in Naturwissenschaften

Herramientas

SAP

Veeva QMS

Descripción del empleo

Principal Associate - Quality Control m/w/d - Roche Penzberg

Standort: Penzberg

Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.

Ihre Vorteile:

• Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
• Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
• Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
• Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
• Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
• Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
• Vom Helfer, Quereinsteiger bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Erarbeitung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontroll-Prozesse in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten. Dies beinhaltet des Weiteren die Harmonisierung dieser Konzepte mit dem Standort Philadelphia im Rahmen der Integration von Philadelphia in PTCG.
• Erstellung von Vorschriften im GMP sowie nonGMP (R&D) Umfeld in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachexperten
• Bearbeitung von Planned Events (PEs), CAPAs und Abweichungen. Das beinhaltet die Planung in Zusammenarbeit mit den Fachexperten, die Erstellung und Koordination der jeweiligen Records in Veeva QMS und die Einhaltung der entsprechenden Zeitvorgaben.
• Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Data Integrity Assessments für R&D-Equipment in Zusammenarbeit mit Fachexperten.
• Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP sowie Unterstützung von Gerätequalifizierungen in Zusammenarbeit mit Fachexperten und Qualifizierungsexperten.

Das sollten Sie als Principal Associate - Quality Control m/w/d mitbringen:

• Ausbildung an einer Hochschule mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (z.B. Bachelor/Master/Diplom) oder Ausbildung als Laborant/in und Zusatzausbildung Techniker/in oder Ausbildung als CTA/BTA/MTA und Zusatzausbildung Techniker/in oder eine Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und entsprechender Berufserfahrung im entsprechenden Bereich
• Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Kenntnisse in der Bearbeitung von technischen Changen, CAPAs und Abweichungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von Vorteil.

Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2
82377 Penzberg

E [e-mail]
T 08856 / 608904-0