Mitarbeiter Pharmazeutische Produktion / API-Handling m/w/d - Roche Mannheim

Franz & Wach Personalservice PEN; Mannheim; Vor Ort; EUR 52.000 - 76.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Diagnostics in Mannheim sucht eine/n Mitarbeiter/in für die pharmazeutische Produktion und API-Handling. Sie arbeiten unter sterilen Bedingungen in Reinräumen, betreuen den Auftauprozess und das Einfrieren von Wirkstoffen sowie die Herstellung von Ansatzlösungen.

Im Team sorgen Sie für GMP‑konforme Dokumentation, Pflege von SOPs, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Anlagen. Zudem arbeiten Sie an Verbesserungsprozessen mit und unterstützen bereichsübergreifend den Wertstrom.

Qualifikationen

• Abgeschlossene dreijährige Ausbildung im genannten Bereich oder Quereinsteiger mit Reinraumerfahrung und 7–10 Jahren Anlagenbetriebserfahrung.
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, technisches Verständnis und gute Anlagenkenntnisse.
• Sicherer Umgang mit DV-Anwendungen (z. B. MS Office, MES, Unilab) sowie präzise Dokumentationsfähigkeiten.
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Vorzugsweise GMP-Richtlinienkenntnisse; Hygienebereichserfahrung von Vorteil.
• Staplerschein von Vorteil.

Aufgaben

• Durchführung und Überwachung des Auftauprozesses sowie Einfrieren von Wirkstoffen und Herstellung von Ansatzlösungen.
• Arbeiten unter sterilen Bedingungen in Reinräumen der Klassen RKL C/D.
• Durchführung mikrobiologischer Umfeldkontrollen und Störungsbeseitigung an den Anlagen.
• GMP-gerechte Dokumentation in Herstellprotokollen, Logbüchern und Belegbüchern.
• Reinigen, Desinfizieren und Sterilisieren von Anlagen und Kleinteilen.
• Pflege, Aktualisierung und Erstellung von SOPs und GMP-Dokumenten.
• Aktives Engagement im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP).
• Vertrauensvolle crossfunktionale Zusammenarbeit innerhalb des Wertstroms.

Kenntnisse

Reinraumerfahrung

Technisches Verständnis

Dokumentation

MS Office

Ausbildung

Ausbildung als Pharmakant/ Chemikant/PTA/CTA oder gleichwertige Qualifikation

Tools

MS Office

MES

Unilab

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Pharmazeutische Produktion / API-Handling m/w/d – Roche Mannheim

Arbeitsort: Mannheim

Anstellungsart: Vollzeit (befristet für 18 Monate)

Beginn: 10.08.2026

Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Durchführung und Überwachung des Auftauprozesses und Einfrierens von Wirkstoffen sowie Unterstützung bei der Herstellung von Ansatzlösungen.
• Arbeiten unter sterilen Bedingungen in Reinräumen der Klassen RKL C/D.
• Durchführung mikrobiologischer Umgebungskontrollen sowie selbstständige Störungsbeseitigung an den Anlagen (auch bei komplexen Störungen).
• GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle aller durchgeführten Arbeiten in (zukünftig elektronischen) Herstellprotokollen, Logbüchern und Belegbüchern.
• Reinigen, Desinfizieren und Sterilisieren von komplexen Produktionsanlagen und Kleinteilen im Rahmen der Arbeitsvorbereitung.
• Kontinuierliche Pflege, Aktualisierung und Erstellung von SOPs und GMP‑Dokumenten (Formulare) im Arbeitsbereich.
• Aktives Engagement im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP) zur Optimierung der Arbeitsabläufe und Schnittstellen.
• Vertrauensvolle und crossfunktionale Zusammenarbeit innerhalb des gesamten Wertstroms.

Qualifikationen

• Qualifikation: Erfolgreich abgeschlossene dreijährige Ausbildung als Pharmakant, Chemikant, PTA, CTA oder eine vergleichbare Qualifikation ODER Quereinsteiger mit Reinraumerfahrung bzw. 7–10 Jahren Erfahrung in der industriellen Anlagenbedienung.
• Berufserfahrung: Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, ein ausgeprägtes technisches Verständnis zur Bedienung von Maschinen sowie sehr gute Anlagenkenntnisse.
• IT & Dokumentation: Sicherer Umgang mit gängigen DV‑Anwendungen (z. B. MS Office, MES, Unilab) und eine selbstverständliche, präzise Arbeitsweise bei Dokumentationsaufgaben.
• Sprachkenntnisse: Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Qualitätsstandards: Bereits vorhandene, fundierte Kenntnisse der GMP‑Richtlinien und der Arbeit im Hygienebereich von Vorteil.
• Zusatzqualifikation: Ein gültiger Staplerschein von Vorteil.

Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!