Mitarbeiter Qualitätsmanagement / SAE

Universitätsklinikum Rostock; Rostock; Vor Ort; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Universitätsklinikum in Rostock sucht einen Mitarbeiter (w/m/d) im Qualitätsmanagement zur Unterstützung klinischer Studien. Die Stelle erfordert ein abgeschlossenes Masterstudium in Medizin oder Lebenswissenschaften sowie Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement klinischer Studien. Zu den Aufgaben gehören die Planung von Audits, die Zusammenarbeit mit Ethikkommissionen und die Bereitstellung von SOPs. Es werden gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte Arbeitsweise erwartet. Die Anstellung erfolgt in Vollzeit oder Teilzeit, befristet auf zwei Jahre.

Leistungen

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Betriebliche Altersvorsorge in der VBL

Vergünstigtes Jobticket für den öffentlichen Nahverkehr

Firmenkonditionen in Rostocker Fitnessstudios

Qualifikationen

• Erfahrung im SAE-/SUSAR-Management und Meldewesen
• Erfahrung mit SOP-Erstellung und Prozessmanagement
• Kenntnisse im Umgang mit Audits/Inspektionen wünschenswert

Aufgaben

• Sicherstellung eines rechtskonformen internen Qualitätsmanagements
• Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits/Inspektionen
• Zusammenarbeit mit Ethikkommission und Behörden

Kenntnisse

Kenntnisse in QM klinischer Studien (GCP, ICH, EU-Regularien)

Kommunikationsstärke

Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausbildung

Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Medizin, Lebenswissenschaften, Gesundheitswesen oder vergleichbares

Jobbeschreibung

Die Hanse- und Universitätsstadt Rostock ist eine lebendige und kinderfreundliche Hafenstadt an der Ostsee. Die Universitätsmedizin Rostock (www.med.uni-rostock.de) ist der Maximalversorger für die Region Rostock, einer Wachstumsregion mit großem Potential.

Zur Verstärkung unseres Teams im Zentrum für Klinische Studien suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, zunächst in Vollzeitbeschäftigung (40 Std./Woche) oder Teilzeitbeschäftigung, befristet auf zwei Jahre mit der Option auf Entfristung und vergütet nach dem TV-L (EG 13), eine Mitarbeiter (w/m/d) Qualitätsmanagement/SAE sowie Fort- und Weiterbildungen.

Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Rostock soll als neue Dienstleistungseinrichtung den klinischen Forschungsbereich der Universitätsmedizin Rostock unterstützen.

(Vorbehaltlich haushaltsrechtlicher Regelungen)

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung eines rechtskonformen internen Qualitätsmanagements
• Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits/Inspektionen
• Bereitstellung von SOPs und internes Prozessmanagement
• Zentrales SAE/SUSAR-Management, Sicherstellung des zugehörigen Meldewesens
• Zusammenarbeit mit Ethikkommission und Behörden
• Sicherstellung von Qualifizierungsangeboten für klinische Studien innerhalb der UMR
• Beratung von Studienleitungen und Studienpersonal in Qualitäts- und Sicherheitsfragen
• Aufbau und Pflege eines zentralen Qualitäts- und Schulungsdokumentationssystems

Das zeichnet Sie aus:

• Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Medizin, Lebenswissenschaften, Gesundheitswesen oder vergleichbares
• Kenntnisse in QM klinischer Studien (GCP, ICH, EU-Regularien)
• Erfahrung im SAE-/SUSAR-Management und Meldewesen
• Erfahrung mit SOP-Erstellung und Prozessmanagement
• Kenntnisse im Umgang mit Audits/Inspektionen wünschenswert
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir:

• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Betriebliche Altersvorsorge in der VBL
• Vergünstigtes Jobticket (AG-Zuschuss) für den öffentlichen Nahverkehr
• Firmenkonditionen in Rostocker Fitnessstudios, bei ausgewählten Veranstaltungen sowie in ausgewähltenApotheken
• Zugang zum Universitätssport

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen gerne:

Prof. Dr. med. Jörg Haier

Direktor

Comprehensive Cancer Center MV, Standort UMR

und

Dr. Anika Eike Knaust

Wissenschaftliche Koordinatorin

Tel.: 0381 - 494 45801

Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede. Selbstverständlich sind an der Universitätsmedizin Rostock Menschen jeder Geschlechtsidentität willkommen.

Masern-Immunitätsnachweis: Bitte beachten Sie, dass wir aufgrund gesetzlicher Regelungen nur Bewerber:innen einstellen können, die über eine Immunität gegen Masern verfügen. Der entsprechende Nachweis muss von Ihnen vorgelegt werden.

Schwerbehinderte Bewerber und Bewerberinnen werden bei der Stellenbesetzung im Rahmen der geltenden gesetzlichen Bestimmungen bei gleicher Eignung bevorzugt behandelt.

Mit der Bewerbung entstehende Kosten können nicht übernommen werden.