Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Greiner Bio-One GmbH; Frickenhausen; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice / Mobiles Arbeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungen

Gute Verkehrsanbindung

Job summary

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit in Frickenhausen sucht eine/n Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (m/w/d). Sie sichern und verbessern Prozesse wie QIR, CAPA und Reklamationsmanagement und arbeiten in nationalen/ internationalen Projekten mit.

Sie führen Audits durch, schulen Mitarbeitende und erstellen Zertifikate, setzen Normen um und pflegen Stammdaten. Voraussetzung ist ein naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in QS sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung sowie Kenntnisse der relevanten Normen (DIN EN ISO 9001/13485; IVDR) von Vorteil.
• Fundierte Fachkenntnisse in Zellbiologie, Mikrobiologie und Immunologie sowie Laborpraxis wünschenswert.
• Sicheres Auftreten, Eigeninitiative, Teamfähigkeit, Qualitätsbewusstsein.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Qualität sichern und verbessern: Einhaltung und Weiterentwicklung qualitätssicherungsrelevanter Prozesse wie QIR, Changemanagement, CAPA und Reklamationsmanagement.
• Reklamationen managen: Bearbeiten und Bewerten von Kundenreklamationen; agieren als Complaint-Manager.
• Changemanagement und Projekte: Mitarbeit in nationalen und internationalen Projekten.
• Audits durchführen: Unterstützung Kundenaudits und Behördeninspektionen; Audits bei Lieferanten/Dienstleistern.
• Mitarbeiter schulen: Organisation und Durchführung von Schulungen.
• Zertifikate erstellen: Erstellung produktspezifischer Zertifikate und Statements.
• Normen und Regularien: Prüfung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
• Stammdatenpflege: Pflege qualitätsrelevanter Stammdaten.

Skills

Qualitätssicherung

Teamfähigkeit

Analytische Denkweise

Eigeninitiative

Lösungsorientiertes Arbeiten

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation

Tools

DIN EN ISO 9001

DIN EN ISO 13485

IVDR (EU 2017/746)

Job description

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Arbeitsort

Frickenhausen, Württemberg

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Berufsbezeichnung

• Qualitätssicherungstechniker/in

Aufgaben

• Qualität sichern und verbessern: Sie gewährleisten die Einhaltung und Weiterentwicklung qualitätssicherungsrelevanter Prozesse wie QIR, Changemanagement, CAPA und Reklamationsmanagement.
• Reklamationen managen: Sie bearbeiten und bewerten Kundenreklamationen und agieren als kompetenter Complaint-Manager.
• Changemanagement und Projekte: Sie arbeiten aktiv im Changemanagement und nationalen sowie internationalen Projekten mit.
• Audits durchführen: Sie unterstützen Kundenaudits und Behördeninspektionen und führen Audits bei unseren Lieferanten und Dienstleistern durch.
• Mitarbeiter schulen: Sie organisieren und führen Schulungen für unsere Mitarbeiter durch.
• Zertifikate erstellen: Sie erstellen produktspezifische Zertifikate und Statements.
• Normen und Regularien: Sie prüfen und setzen regulatorischer Anforderungen um.
• Stammdatenpflege: Sie pflegen qualitätsrelevante Stammdaten.

Anforderungen

• Akademischer Hintergrund: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (Biologie, Biochemie, Biotechnologie), Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung und Wissen: (Erste) Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung sowie Kenntnisse der Normen und Richtlinien (DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, IVDR (EU 2017/746)) sind von Vorteil.
• Fundiertes Fachwissen in der Zellbiologie, Mikrobiologie und Immunologie sowie Praxiserfahrung im Laborumfeld wünschenswert.
• Persönliche Stärken: Sicheres Auftreten, hohe Eigeninitiative, Teamfähigkeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein. Sie arbeiten lösungsorientiert, strukturiert und haben eine ausgeprägte analytische Denkweise.
• Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Vorteile für Mitarbeitende

• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice / Mobiles Arbeiten
• Nachhaltigkeit / Umweltschutz
• Rabatte für Mitarbeitende
• Sport- und Gesundheitsangebote
• Sonderzahlungen
• Weiterbildungen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitgestaltungsmöglichkeiten
• Parkmöglichkeiten
• Gute Verkehrsanbindung
• Moderne technische Ausstattung

Gleichberechtigung und Inklusion

Wir bieten gleiche Chancen für alle und sehen Vielfalt als unsere Stärke. Daher begrüßen wir Bewerbungen von allen Menschen – unabhängig von Merkmalen wie Geschlecht, Alter, Hintergrund, sozialem Status, sexueller Orientierung, Religion sowie geistigen und körperlichen Fähigkeiten. Es ist unser Ziel, Frauen im Unternehmen zu stärken und den Anteil an weiblichen Führungskräften zu erhöhen. Wir fördern eine inklusive Arbeitsumgebung und ermutigen alle Personen, sich zu bewerben.