Mitarbeiter Produkttransfer (m/w/d)

Adragos Pharma; Leipzig; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Unfallversicherung

Massagen während der Arbeit

Getränke & Parkplatz

Job-Ticket Zuschuss

Fahrrad-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

Adragos Pharma sucht eine erfahrene Fachkraft, die Transferprojekte von der Machbarkeit bis zur Herstellung erster Marktchargen betreut. Sie übernehmen die interne Projektleitung, koordinieren GMP-konforme Abläufe und fungieren als Schnittstelle zwischen Kunde, Galenik, Herstellung, QK/QS, Einkauf und Vertrieb.

Sie verfügen über naturwissenschaftliches Studium, mindestens 5 Jahre Erfahrung, gute GMP-Kenntnisse sowie Englischkenntnisse und arbeiten strukturiert, zuverlässig und teamorientiert.

Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Studium absolviert, idealerweise mit pharmazeutischem Hintergrund.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im relevanten Umfeld.
• Gute GMP-Kenntnisse und Verständnis der Regulierungsvorgaben im GMP-Bereich.
• Betriebswirtschaftliche Kenntnisse oder Grundverständnis von Kosten- und Budgetthemen.
• Interesse und Erfahrung für Shop Floor-Prozesse.
• Sicherer Umgang mit EDV-Systemen.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, systematische Arbeitsweise.
• Kommunikativ, teamfähig und belastbar.

Aufgaben

• Verantwortung für Konzeption, Koordination und Abschluss von Transferprojekten.
• Interne Projektleitung von Machbarkeit bis zur ersten Marktcharge (Pilot-/Validierung-Chargen).
• Life Cycle Management der zugeordneten Produkte.
• Organisation von projektspezifischen Meetings inkl. Statusberichten und Budgetverfolgung.
• Ansprechpartner bei Problemen in Transferprojekten und Entwicklung von Lösungen.
• Schnittstellenkoordination Kunde/Galenik/Herstellung/QK/QS/Einkauf/Vertrieb.
• Sicherstellung der Timing-Einhaltung und Umsetzung der Maßnahmen.
• Mitarbeit bei Machbarkeitsstudien und Kostenkalkulationen im Transferumfeld.
• Unterstützung bei Vorbereitung und Durchführung von Galenik-/Pilotchargen und Validierungen.

Kenntnisse

Teamplayer

GMP-Kenntnisse

Projektmanagement

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Unser Angebot

Adragos Pharma ist eine der am schnellsten wachsenden CDMOs in Europa. Unsere Mission ist es, durch Akquisitionen und exzellente operative Arbeit ein erstklassiges Netzwerk pharmazeutischer Produktionsstandorte aufzubauen und so den Zugang zu erschwinglichen und sicheren Medikamenten für Patientinnen und Patienten zu unterstützen.

• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet


• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege


• Eine leistungsgerechte Entlohnung und eine vom Arbeitgeber unterstützte betriebliche Altersvorsorge über den gesetzlich vorgeschriebenen Rahmen hinaus


• 30 Tage Urlaub


• Unfallversicherung auch für private Unfälle


• Kostengünstige Massagen während deiner Arbeitszeit


• Kostenlose Getränke, kostenloser Parkplatz


• Zuschuss Job-Ticket


• Fahrrad-Leasing über Arbeitgeber

Deine Aufgaben

• Verantwortung für die Konzeption, Koordination und Abschluss von Transferprojekten


• Übernahme der internen Projektleitung für Transferprojekte von Machbarkeit bis hin zur Herstellung erster Marktchargen (Pilot-und Validierungschargen) und Etablierung neuer Produkte


• Life Cycle Management für die zugeordneten Produkte


• Organisation (Vor- und Nachbereitung) von Projektspezifischen Meetings (intern und extern) mit regelmäßiger Erstellung von Projektstatusberichten sowie Budgetverfolgung wie im Rahmen des Transferplans erarbeitet, angeboten und beauftragt


• Ansprechpartner bei Problemen im Rahmen der Transferprojekte (Kommunikation intern und extern) und Mitwirkung bei der Erarbeitung von Lösungen


• Wahrnehmen der internen und externen Schnittstellenfunktion Kunde/ Galenik/ Herstellung/ QK/ QS/ Einkauf/ Vertrieb und Koordination der Aufgaben


• Verantwortung für die Erstellung und Einhaltung der Timeline sowie die Umsetzung der festgelegten Maßnahmen


• Mitarbeit bei der Durchführung der Machbarkeitsstudien der Transferprojekte (Feasibility)


• Durchführung von Preiskalkulationen und Erstellung von Angeboten im Rahmen von Transferprojekten und ggf. Abteilung von Optimierungspotentialen


• Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Galenik- und Pilotchargen (Scale Up) und Prozessoptimierungsversuchen sowie im Bereich Validierungen im Rahmen der Transferprojekte bis auf Shop Floor Ebene


• Sicherstellen der Einhaltung der allgemeinen Regelwerke der guten Herstellpraxis (GMP-Compliance der Transferaktivitäten)

Dein Profil

• Naturwissenschaftliches Studium sowie Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie


• Min. 5 Jahre Berufserfahrung


• Gute GMP-Kenntnisse


• Betriebswirtschaftliche Kenntnisse oder Grundverständnis


• Interesse & Erfahrung für Prozesse auf Shop Floor Ebene


• Sicheres Arbeiten mit EDV-Systemen


• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Systematische, strukturierte Arbeitsweise


• Kommunikativ, Teamplayer


• Zuverlässigkeit, hohe Belastbarkeit, Loyalität

Kontakt

Wir sind ein Unternehmen der Adragos Pharma Gruppe und produzieren am Standort Leipzig auf modernen Anlagen hochwertige Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsprodukte. Hohe Qualitätsansprüche an die eigene Arbeit, eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung und Respekt gegenüber unseren Mitarbeitern sowie langjährige, vertrauensvolle Beziehungen zu unseren Kunden sind die Basis für unseren gemeinsamen Erfolg.

Für Rückfragen stehen wir gerne per E-Mail unter [e-mail]

Alina von Eyb

Manager People & Culture: Operation and Talent Management / People & Culture

Über uns

Adragos Pharma wurde 2020 gegründet mit dem Ziel, einer der weltweit führenden CDMOs im Bereich Small Molecule zu werden. Wir verfolgen mit Nachdruck unsere Buy&Build Wachstumsstrategie: Innerhalb der nächsten 3-5 Jahre werden wir Produktionsstätten in Europa und Nordamerika hinzukaufen und integrieren, um unser Ziel zu erreichen, einer der Marktführer zu werden.

CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organization) produzieren ca. 25% aller in der Apotheke und in der Klinik erhältlichen Medikamente und spielen daher eine entscheidende Rolle in der weltweiten Medikamentenversorgung für Millionen von Patienten. Auf Grund des immer größer werdenden Drucks auf das Gesundheitssystem (Demografischer Wandel, Verbreitung von chronischen Erkrankungen etc.) werden CDMOs zukünftig noch wichtiger werden.

Seit 2020 haben wir unser Team von drei auf über 700 Mitarbeiter (w/m/d) weltweit erweitert und sind nun erfolgreich mit Private Equity, FSN Capital, und einem führenden deutschen Family Office, Prange Group, verbunden.

Bis jetzt haben wir fünf Produktions- und Entwicklungsstätten in Deutschland, Frankreich, Griechenland, Norwegen und Japan akquiriert - werden auch SIE Teil unseres dynamischen Wachstums