Mitarbeiter Labor (m/w/d)

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH; Berlin; Vor Ort; EUR 40.000 - 50.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Vollzeitstelle

30 Urlaubstage pro Jahr

Zusammenfassung

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH sucht eine engagierte Fachkraft im Labor zur Sicherung und Weiterentwicklung der Qualitätsstandards im Labor.

Sie prüfen Wareneingänge, führen Musterprüfungen durch und bearbeiten Reklamationen. Es gibt GLP-/GMP-konforme Dokumentation, regelmäßige Geräte-Wartung und Kalibrierung sowie Unterstützung der Produktion nach GMP-Richtlinien.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA oder CTA oder Chemiker/in mit B.Sc. Abschluss.
• Erfahrung in mikrobiologischen Arbeiten für Arzneimittel oder Medizinprodukte.
• Fundierte GLP- und GMP-Kenntnisse.
• Grundkenntnisse AMG, MDR, Biozid- und Kosmetikverordnung sowie ISO 13485.
• Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office und ERP-Systeme.

Aufgaben

• Wareneingangskontrolle von Packmitteln und Etiketten.
• Musterprüfungen von Packmitteln, Spendern und Handelswaren.
• Bearbeitung von Reklamationen.
• GMP-gerechte Dokumentation der Tätigkeiten.
• Routine mikrobiologische Sporenuntersuchung für Arzneimittelprodukte, Packmittel und Betriebsräume.
• Chemisch-physikalische, analytische und organoleptische Prüfungen nach GLP.
• Unterstützung der Produktion bei Ansatz-, Chargen- und Fertigproduktkontrollen nach GMP.
• Regelmäßige Wartung und Kalibrierung der Laborgeräte.
• Sicherstellung und Einhaltung laborhygienischer Maßnahmen.
• Kontrolle der Vollständigkeit und Richtigkeit der Prüfungsunterlagen gemäß GMP, QMH und ISO 13485.
• Erstellung und Pflege von Sicherheitsdatenblättern.

Kenntnisse

Mikrobiologie-Erfahrung

GLP/GMP-Kenntnisse

EDV-Kenntnisse

Qualitätskontrolle

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung PTA/BTA/CTA oder Chemiker/in mit B.Sc.

Jobbeschreibung

Über uns:

Als traditionsreicher und zugleich zukunftsorientierter Hersteller von Desinfektionsmitteln stehen wir für Qualität, Verantwortung und partnerschaftliche Zusammenarbeit. Zur Verstärkung unseres Labor-Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die mit Sorgfalt und Verantwortungsbewusstsein zur Sicherung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards im Labor beiträgt.

Das Unternehmen ist bekannt für die hohe Qualität seiner Desinfektionsmittel, Hautreinigungs- und Hautpflegeprodukte und beliefert zahlreiche Gesundheitseinrichtungen weltweit.

Aufgaben:

• Wareneingangskontrolle von Packmitteln und Etiketten gemäß Arbeitsanweisung.
• Musterprüfungen von Packmitteln, Spendern und Handelswaren.
• Bearbeitung von Reklamationen.
• Anwendungstechnische Prüfungen von Präparaten und Produkten entsprechend QMH und Norm.
• GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten.
• Routine mikrobiologische Sporenuntersuchung für nicht sterile Arzneimittelprodukte, Packmittel und Betriebsräume.
• Chemisch-physikalische, analytische und organoleptische Prüfungen von Rohstoffen, Produkten sowie Rohstoff- und Produktmustern nach GLP.
• Unterstützung der Produktion bei Ansatz-, Chargen- und Fertigproduktkontrolle nach GMP.
• Regelmäßige Wartung und Kalibrierung der Laborgeräte.
• Sicherstellung und Einhaltung laborhygienischer Maßnahmen.
• Kontrolle der Vollständigkeit und Richtigkeit der Prüfungsunterlagen gemäß GMP, QMH und ISO 13485.
• Erstellung und Pflege von Sicherheitsdatenblättern.

Anforderungen / Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA oder CTA mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutisch-chemischen Unternehmens; alternativ Chemiker/in mit B.Sc.-Abschluss.
• Erfahrung in mikrobiologischen Arbeiten für Arzneimittel oder Medizinprodukte.
• Fundierte GLP- und GMP-Kenntnisse.
• Grundkenntnisse im Arzneimittelgesetz (AMG), in der Medizinprodukteverordnung (MDR), der Biozid- und Kosmetikverordnung sowie im Qualitätsmanagement nach ISO 13485.
• Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere in MS Office und ERP-Systemen.

Unser Angebot

• Unbefristete Vollzeitstelle mit abwechslungsreichen Aufgaben in einem traditionsreichen und zugleich innovativen Familienunternehmen
• Mitarbeit in einem engagierten, qualitätsorientierten Team mit flachen Hierarchien in einem kollegialen, familiären Arbeitsumfeld.
• Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung und Weiterentwicklung der Qualitätsprozesse.
• 30 Urlaubstage pro Jahr
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung - ab 40.000 € Festgehalt