MES Process Engineer (m/w/d) – GMP / Pharma

agap2 Germany; Frankfurt; Presencial; EUR 60.000 - 85.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitsangebot

Descripción de la vacante

agap2 Germany sucht eine/n Mitarbeiter/in zur Modellierung und Anpassung von Verpackungsprozessen in einem Manufacturing Execution System (MES). Die Rolle umfasst die Implementierung von Änderungen an Packmitteln, Faltschachteln und Verpackungsabläufen sowie die Erstellung von Funktionsbeschreibungen.

Sie bringen Erfahrung in Prozessmodellierung, Masterdatenpflege und GMP-regulierten Umgebungen mit und arbeiten eigenständig sowie im Team.

Formación

• Abgeschlossenes Studium in einer relevanten Fachrichtung.

Responsabilidades

• Modellierung und Anpassung von Verpackungsprozessen im MES, insbesondere bei Änderungen an Packmitteln, Faltschachteln und Verpackungsabläufen.
• Erstellung und Pflege von Funktionsbeschreibungen sowie Briefings für die Prozessmodellierung.
• Pflege von Masterdaten und Unterstützung bei Data Integrity–Verbesserungen.
• Dokumentation sowie Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung der umgesetzten Änderungen.
• Bearbeitung von Deviation-Prozessen.
• Abstimmung mit Compliance- und Prozessexperten sowie dem Qualitätsteam.
• Erstellung und Ablage der Dokumentation gemäß SOPs im Dokumentenmanagementsystem Qualipso.
• Präsentation der Ergebnisse zur Entscheidungsfindung.

Conocimientos

MES-Modellierung

Datenintegrität

Qualifizierung/Validierung GMP

Dokumentation

Teamarbeit

Deutsch/Englisch Sprachkenntnisse

Educación

Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen, Informatik, Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung

Herramientas

Siemens Opcenter Execution Pharma

Descripción del empleo

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Da wir aktuell einen Kunden im Raum Frankfurt bei der Umsetzung von Änderungen im Verpackungsbereich unterstützen, suchen wir einen Mitarbeitenden für die Modellierung und Anpassung von Verpackungsprozessen in einem Manufacturing Execution System (MES).

Deine Hauptaufgaben sind:

• Modellierung und Anpassung von Verpackungsprozessen im MES, insbesondere bei Änderungen an Packmitteln, Faltschachteln und Verpackungsabläufen
• Erstellung und Pflege von Funktionsbeschreibungen sowie Briefings für die Prozessmodellierung
• Pflege von Masterdaten und Unterstützung bei Data Integrity-Verbesserungen
• Dokumentation sowie Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung der umgesetzten Änderungen
• Bearbeitung von Deviation-Prozessen
• Abstimmung mit Compliance- und Prozessexperten sowie dem Qualitätsteam
• Erstellung und Ablage der Dokumentation gemäß gültiger SOPs im Dokumentenmanagementsystem Qualipso
• Präsentation der Ergebnisse zur Entscheidungsfindung

Dieser Job ist wie für dich gemacht, wenn Du:

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen, Informatik, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung mitbringst
• Erste Erfahrung in der Modellierung und Anpassung von Prozessen in einem Manufacturing Execution System (MES) mitbringst
• Erfahrung im GMP-regulierten Verpackungs- oder Produktionsumfeld hast
• Kenntnisse in der Pflege von Masterdaten und der Datenintegrität besitzt
• Idealerweise Erfahrung mit Siemens Opcenter Execution Pharma hast
• Grundkenntnisse in Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld mitbringst
• Selbstständig, strukturiert und lösungsorientiert arbeitest
• Über sehr gute Deutsch- und Englischkentnisse verfügst

Was Dich bei uns erwartet:

• Unbefristete Festanstellung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung