MES Process Engineer (m/w/d) – GMP / Pharma

agap2 Germany; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 86.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

EGYM Wellpass Gesundheitsangebot

Team-Events

Zusammenfassung

agap2 Germany sucht Mitarbeitende für die Modellierung und Anpassung von Verpackungsprozessen im Manufacturing Execution System (MES) im Raum Frankfurt. Sie arbeiten an Inbetriebnahmen, Prozessoptimierungen und Qualitätsmanagementprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften mit und verfügen idealerweise über Erfahrung mit Siemens Opcenter Execution Pharma.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen, Informatik, Pharmazie oder Naturwissenschaften.
• Erste Erfahrung in der Modellierung und Anpassung von Prozessen im MES.
• GMP-reguliertes Verpackungs- oder Produktionsumfeld von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Modellierung und Anpassung von Verpackungsprozessen im MES, insbesondere Änderungen an Packmitteln, Faltschachteln und Abläufen.
• Erstellung und Pflege von Funktionsbeschreibungen sowie Briefings für die Prozessmodellierung.
• Pflege von Masterdaten und Unterstützung bei Data-Integrity-Verbesserungen.
• Dokumentation und Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung der Änderungen.
• Bearbeitung von Deviation-Prozessen und Abstimmung mit Compliance-Teams.

Kenntnisse

MES Modellierung

Prozessmodellierung

Datenintegrität

Dokumentation

GMP-Erfahrung

Opcenter Pharma

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften

Tools

Siemens Opcenter Execution Pharma

Jobbeschreibung

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Da wir aktuell einen Kunden im Raum Frankfurt bei der Umsetzung von Änderungen im Verpackungsbereich unterstützen, suchen wir einen Mitarbeitenden für die Modellierung und Anpassung von Verpackungsprozessen in einem Manufacturing Execution System (MES).

Deine Hauptaufgaben sind:

• Modellierung und Anpassung von Verpackungsprozessen im MES, insbesondere bei Änderungen an Packmitteln, Faltschachteln und Verpackungsabläufen
• Erstellung und Pflege von Funktionsbeschreibungen sowie Briefings für die Prozessmodellierung
• Pflege von Masterdaten und Unterstützung bei Data Integrity-Verbesserungen
• Dokumentation sowie Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung der umgesetzten Änderungen
• Bearbeitung von Deviation-Prozessen
• Abstimmung mit Compliance- und Prozessexperten sowie dem Qualitätsteam
• Erstellung und Ablage der Dokumentation gemäß gültiger SOPs im Dokumentenmanagementsystem Qualipso
• Präsentation der Ergebnisse zur Entscheidungsfindung

Dieser Job ist wie für dich gemacht, wenn Du:

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen, Informatik, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung mitbringst
• Erste Erfahrung in der Modellierung und Anpassung von Prozessen in einem Manufacturing Execution System (MES) mitbringst
• Erfahrung im GMP-regulierten Verpackungs- oder Produktionsumfeld hast
• Kenntnisse in der Pflege von Masterdaten und der Datenintegrität besitzt
• Idealerweise Erfahrung mit Siemens Opcenter Execution Pharma hast
• Grundkenntnisse in Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld mitbringst
• Selbstständig, strukturiert und lösungsorientiert arbeitest
• Über sehr gute Deutsch- und Englischkentnisse verfügst

Was Dich bei uns erwartet:

• Unbefristete Festanstellung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung