MES AUTHOR - PAS-X (474)

Réalta Technologies; München; Vor Ort; EUR 75.000 - 95.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Réalta Technologies sucht einen erfahrenen MES Author zur Unterstützung unseres Pharmakunden mit Sitz in München, Deutschland. Der Kandidat entwickelt, konfiguriert und pflegt MES-Rezepte und zugehörige Inhalte in einer regulierten pharmazeutischen Produktionsumgebung.

Der ideale Bewerber verfügt über fundierte PAS-X MES-Kenntnisse, GxP-Verständnis und Erfahrung mit Master Batch Records. Fließende Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich und enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA, IT und

Qualifikationen

• Erfahrung in MES-Authoring in regulierten Umgebungen.
• Fundiertes Verständnis pharmazeutischer Produktionsprozesse (GxP).
• Erfahrung mit Master Batch Records (MBR) und MES-Inhalten.

Aufgaben

• Erstellung, Konfiguration und Pflege von MES-Rezepten und Workflows innerhalb von Körber PAS-X MES.
• Entwicklung und Anpassung von Master Batch Records (MBRs) und MES-Inhalten.
• Übersetzung von Produktionsprozessen in robuste MES-Lösungen.
• Zusammenarbeit mit Produktion, Process Engineering, Automation, QA und IT.
• Unterstützung bei Implementierung, Testing und Inbetriebnahme von PAS-X-Funktionalitäten.
• Teilnahme an FAT-, SAT-, Commissioning-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Bedarf.
• Analyse und Behebung von MES-Problemen sowie technische Unterstützung der Produktionsteams.
• Sicherstellung, dass MES-Lösungen GxP-, GMP- und Data-Integrity-Anforderungen entsprechen.
• Erstellung und Pflege technischer und validierungsrelevanter Dokumentationen.
• Unterstützung bei Change Controls, Abweichungen und CAPA-Aktivitäten im Zusammenhang mit MES.

Kenntnisse

MES Authoring

PAS-X MES

GxP Knowledge

QA/IT Kollaboration

Tools

PAS-X MES

Jobbeschreibung

Réalta Technologies sucht einen erfahrenen MES Author zur Unterstützung unseres Pharmakunden mit Sitz in München, Deutschland. Der erfolgreiche Kandidat ist verantwortlich für die Entwicklung, Konfiguration und Pflege von MES-Rezepten und zugehörigen Inhalten innerhalb einer regulierten pharmazeutischen Produktionsumgebung.

Die Position eignet sich ideal für einen erfahrenen PAS-X MES Professional mit fundiertem Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse, GxP-Anforderungen und MES Authoring.

Fließende Deutschkenntnisse sind für diese Position zwingend erforderlich.

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Konfiguration und Pflege von MES-Rezepten und Workflows innerhalb von Körber PAS-X MES.
• Entwicklung und Anpassung von Master Batch Records (MBRs) und zugehörigen MES-Inhalten.
• Überführung von Anforderungen aus den Produktionsprozessen in robuste MES-Lösungen.
• Enge Zusammenarbeit mit den Teams aus Produktion, Process Engineering, Automation, QA und IT, um Anforderungen zu verstehen und effektive MES-Lösungen umzusetzen.
• Unterstützung bei der Implementierung, dem Testing und der Inbetriebnahme von PAS-X-Funktionalitäten.
• Teilnahme an FAT-, SAT-, Commissioning-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Bedarf.
• Analyse und Behebung von MES-Problemen sowie technische Unterstützung der Produktionsteams.
• Sicherstellung, dass MES-Lösungen den geltenden GxP-, GMP- und Data-Integrity-Anforderungen entsprechen.
• Erstellung und Pflege geeigneter technischer und validierungsrelevanter Dokumentationen.
• Unterstützung bei Change Controls, Abweichungen und CAPA-Aktivitäten im Zusammenhang mit MES.
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung von MES-Prozessen.
• Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Projektteams.