Manager Protein Manufacturing & Process Development (m/w/d)

Phadia GmbH; Freiburg im Breisgau; On-site; EUR 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Internationales Umfeld

Diagnostische Lösungen

Strukturierte Einarbeitung

Hohe Sicherheitsstandards

Job summary

Phadia GmbH in Freiburg sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Protein Manufacturing & Process Development (IVD/Biotechnologie). Sie verantworten End-to-End-Prozesse von der Proteinherstellung bis zur Validierung und arbeiten eng mit R&D, Quality, Operations, Supply Chain, Engineering/Facility und Finance zusammen.

Sie leiten das Team, sichern GMP-Standards, setzen Design-Verantwortung um und treiben Prozessentwicklung, Scale-up und Transfer voran – mit Fokus auf Qualität und

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biochemie, Biologie, Bioverfahrenstechnik oder vergleichbar.
• Mehrjährige industrielle Berufserfahrung in Biotechnologie, Diagnostik, IVD oder regulierter Life-Science-Produktion.
• Profunde Führungserfahrung, idealerweise mit Teamleitern.
• Fundierte Erfahrung in rekombinanter Proteinherstellung und Proteinaufreinigung.
• Erfahrung in Design Responsibility/Control, Prozessentwicklung, Design-Transfer und Prozessvalidierung.
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse.
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen.

Responsibilities

• Entwicklung, Herstellung und Aufreinigung von Antigen- und Allergenkomponenten sowie Proteinkonjugaten in bakteriellen Systemen, Insektenzellen und Säugerzelllinien.
• Design-Verantwortung für Produkte und Herstellprozesse und Steuerung von Process Development, Scale-up, Transfer und Validierung über den Produktlebenszyklus.
• Sicherung von GMP, ISO 13485, ISO 14971, IVDR und internem QMS. Zusammenarbeit mit EHS.
• Operative Leistung und kontinuierliche Verbesserung mit Kennzahlen und dem PPI-System; Kapazitäten, Anlagen und Investitionen verantworten.
• Führung der Abteilung über Teamleitungen; Zusammenarbeit mit R&D, Quality, Operations, Supply Chain, Engineering/Facility, Finance und Partnern in Uppsala.

Skills

Führungserfahrung

Proteinherstellung

Proteinaufreinigung

Prozessentwicklung

Design-Verantwortung

GMP/ISO Kenntnisse

Deutsch & Englisch

Education

Biotechnologie/Biochemie/Biologie/Bioverfahrenstechnik

Job description

Standard (Mon-Fri)

Laboratory Setting, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.).

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien. Unser globales Team von mehr als 100.000 KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Phadia ist der führende Anbieter von vollautomatischen Blutanalysesystemen für Allergie- und Autoimmunerkrankungen. Mit unseren innovativen Produkten setzen wir weltweit Standards und unterstützen Ärzte dabei, schnelle und sichere Diagnosen zu stellen und somit Patienten frühzeitig zu helfen. Phadia GmbH am Standort Freiburg ist die deutsche Niederlassung der ImmunoDiagnostics Division von Thermo Fisher Scientific, welche als weltweit tätiges Unternehmen In-Vitro-Diagnostika auf dem Gebiet der Allergie- und Autoimmundiagnostik entwickelt, produziert und vertreibt. Unsere Kunden erwarten einen stets zuverlässigen und hohen Qualitätsstandard von unseren Produkten, den wir durch innovative biochemische und medizintechnische Lösungen sowie hoch qualifizierte und motivierte Mitarbeiter sicherstellen.

Für unseren Standort Freiburg im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die die Entwicklung und Herstellung von Proteinen für die Autoimmun- und Allergiediagnostik verantwortet und strategisch weiterentwickelt.

Als Manager Protein Manufacturing & Process Development (m/w/d) - IVD / Biotechnologie übernehmen Sie die End-to-End-Verantwortung für die Herstellung und technische Weiterentwicklung unserer Herstellungsverfahren für die Proteine aus verschiedensten Ausgangsmaterialien und deren biochemische Modifikationen.

Sie gestalten die Zukunft unserer Produktion an der Schnittstelle von Wissenschaft und industrieller Fertigung.

Ein Tag im Leben

Sie verantworten Entwicklung, Herstellung und Aufreinigung von Antigen- und Allergenkomponenten sowie Proteinkonjugaten in bakteriellen Systemen, Insektenzellen und Säugerzelllinien.

Sie tragen Design Responsibility für Produkte und Herstellprozesse und steuern Process Development, Scale-up, Transfer und Validierung über den Produktlebenszyklus.

Sie sichern GMP, ISO 13485, ISO 14971, IVDR und internes QMS. Abteilungsfunktionen für biologische Sicherheit, Gentechnik und Chemikaliensicherheit verantworten Sie mit EHS.

Sie steuern die operative Leistung und kontinuierliche Verbesserung mit Kennzahlen und dem Thermo Fisher PPI Business System und verantworten Kapazitäten, Anlagen und Investitionen.

Sie führen die Abteilung über Teamleiter und arbeiten mit R&D, Quality, Operations, Supply Chain, Engineering/Facility, Finance und Partnern in Uppsala zusammen.

Der Schlüssel zum Erfolg:

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biochemie, Biologie, Bioverfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Einige Jahre relevante industrielle Berufserfahrung in Biotechnologie, Diagnostik, IVD oder regulierter Life-Science-Produktion.
• Profunde Führungserfahrung, vorzugsweise mit Teamleitern.
• Fundierte Erfahrung in rekombinanter Proteinherstellung und Proteinaufreinigung mit bakteriellen und eukaryotischen Expressionssystemen.
• Erfahrung in Design Responsibility/Control, Prozessentwicklung, Design-Transfer und Prozessvalidierung.
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen.

Was wir bieten

• Eine sinnstiftende Tätigkeit in einem internationalen Life-Science-Unternehmen
• Mitarbeit an innovativen diagnostischen Lösungen mit direktem Einfluss auf die Patientenversorgung
• Strukturierte Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb von Thermo Fisher Scientific
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards
• Zusammenarbeit in einem engagierten und interdisziplinären Team

Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.

Weitere Informationen zur Barrierefreiheit sowie zu Unterstützungsmöglichkeiten für Menschen mit Behinderung im Bewerbungsprozess finden Sie unter: Zugänglichkeit / Zugang für Behinderte | Thermo Fisher Scientific