Leiter (m/w/d) QC Pharma

PERMACON GmbH; Frankfurt; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen der Pharmaindustrie sucht einen Leiter QC Pharma in Vollzeit für Frankfurt am Main. Sie koordinieren analytische Transferprozesse und stellen die Validierung sicher. Anforderungen umfassen ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, praktische Erfahrung in analytischen Verfahren und umfassendes Wissen über regulatorische Vorgaben. Das Unternehmen bietet einen unbefristeten Vertrag mit attraktiver Vergütung und die Möglichkeit, bis zu zwei Tage hybrid zu arbeiten.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Attraktive Vergütung

Exklusive Mitarbeiterrabatte

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften.
• Praktische Erfahrung in der Entwicklung analytischer Verfahren.
• Umfassendes Wissen zu regulatorischen Vorgaben.

Aufgaben

• Koordination und Durchführung von analytischen Transferprozessen.
• Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Transferstrategien.
• Sicherstellung der Validierung analytischer Methoden.

Kenntnisse

Analytische Verfahren

Regulatorische Vorgaben (FDA, EMA)

Projektmanagement

Analysedatenanalyse

Labor Technologien

HSE-Vorgaben

Ausbildung

Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften

Jobbeschreibung

Frankfurt am Main

Office & Finance

Vollzeit

Arbeitnehmerüberlassung

Ihre Perspektive bei einem internationalen Konzern aus der Pharmaindustrie!

Unser Kunde, ein führendes Unternehmen der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort mit Ihnen als Leiter (m/w/d) QC Pharma in Vollzeit.

• 37,5h-Woche
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Bis zu 2 Tage hybrides Arbeiten möglich

Bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Formular alsLeiter (m/w/d) QC Pharma!

Ihre Aufgaben

• Koordination und Durchführung von analytischen Transferprozessen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Transferstrategien für analytische Methoden zwischen MSAT/R&D und dem QC-Labor
• Sicherstellung der Validierung analytischer Methoden in Übereinstimmung mit ICH-, FDA- und EMA-Vorgaben
• Durchführung von Trendanalysen zur kontinuierlichen Überwachung der Methodenperformance
• Fachliche Unterstützung bei der Bearbeitung von methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemen
• Unterstützung der DS-Produktion, einschließlich Reinigungsvalidierung, Biosafety und Materialmanagement
• Verwaltung und Organisation von Referenzstandards sowie Zellbänken für analytische Prüfungen
• Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Validierungsplänen und Masterplänen
• Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden
• Bestätigung und Überprüfung von Prüfungen gemäß §14 AMWHV als Leiter der Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Bachelor, Master) oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Laborant/in, Techniker/in, Meister/in) mit Fokus auf Arzneimittelprüfung
• Praktische Erfahrung in der Entwicklung und Verbesserung analytischer Verfahren
• Umfassendes Wissen zu regulatorischen Vorgaben, insbesondere in Bezug auf die FDA und EMA für analytische Verfahren
• Ausgeprägte Fähigkeiten zur Analyse und Auswertung komplexer Labordaten
• Erfahrung im Management und der Koordination von mehreren Projekten gleichzeitig
• Lösungsorientierter Umgang mit Herausforderungen im Bereich analytische Methoden und Labortechnologien
• Hohe Sensibilität und Verantwortung für Aspekte der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltvorgaben (HSE)

Das bietet Ihnen Permacon

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• 37,5 Stunden/Woche
• Bis zu 2 Tage hybrides Arbeiten möglich
• Attraktive Vergütung inklusive Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Strukturierte und umfassende Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
• Persönliche Betreuung
• Zugang zu exklusiven Mitarbeiterrabatten über unsere Partnerprogramme
• Einblicke in großen, internationalen Unternehmen

Ihnen gefällt der Job als Leiter (m/w/d) QC Pharma?

Bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Formular!

Kontakt

Ihre Ansprechperson für den Job

Eirini Chrysafidou
Personalberaterin
069-13872922
[e-mail]
Permacon GmbH
Mainzer Landstraße 181
60327 Frankfurt