Labormitarbeiter QC Direct Materials - Chemical Testing

Roche; Mannheim; Vor Ort; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Mannheim sucht einen Laboranten zur Qualitätskontrolle von direkten Materialien. Der ideale Kandidat hat eine abgeschlossene Ausbildung im chemischen Bereich und bringt 2-3 Jahre Berufserfahrung, idealerweise im GMP-Umfeld, mit. Zu den verantwortlichen Aufgaben gehören die Durchführung analytischer Kontrollen sowie die Dokumentation und Kalibrierung von Geräten. Gute Englischkenntnisse sind erforderlich. Diese Position ist auf 2 Jahre befristet.

Qualifikationen

• Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle.
• Gute Englischkenntnisse für die Dokumentation erforderlich.
• Praktische Erfahrung mit analytischen Techniken wie Titration.

Aufgaben

• Durchführung physikalisch-chemischer Eingangskontrollen gemäß GMP.
• Dokumentation der Ergebnisse im LIMS oder Prüfprotokollen.
• Kalibrierung und Wartung der Analysegeräte.

Kenntnisse

Nasschemische Analysenmethoden

GMP-Kenntnisse

Teamarbeit

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Ausbildung als Chemielaborant oder PTA

Tools

MS Office

LIMS

SAP

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Die Qualitätskontrolle (QC) Direct Materials ist ein zentraler Bereich innerhalb unserer globalen Herstellungsprozesse. Unser Team ist verantwortlich für die zeitgerechte und GMP-konforme Freigabe aller direkten Materialien, die für die Herstellung unserer pharmazeutischen Produkte benötigt werden. Werden Sie Teil eines dynamischen Teams, in dem Präzision, Zuverlässigkeit und die Einhaltung höchster Qualitätsstandards im Fokus stehen.

Als Laborant (m/w/d) in der QC Direct Materials übernehmen Sie folgende spannende Aufgaben:

• Sie führen selbstständig die physikalisch-chemischen Eingangskontrollen (Identitäts-, Reinheits- und Gehaltsprüfungen) für unsere Direktmaterialien (Hilfstoffe, Verpackungsmaterialien) gemäß GMP-Richtlinien und gültigen SOPs durch.
• Sie wenden verschiedene analytische Techniken an, wie z.B. Titration, UV/Vis-Spektroskopie, IR- und RAMAN-Spektroskopie.
• Sie dokumentieren alle Ergebnisse lückenlos, präzise und nachvollziehbar im LIMS (Labor-Informations- und Managementsystem) und/oder in papiergebundenen Prüfprotokollen.
• Sie sind für die Wartung, Kalibrierung und das qualifizierte Arbeiten an den zugeordneten Analysegeräten zuständig.
• Bei Abweichungen, OOS- oder OOT-Ergebnissen führen Sie entsprechende Erstuntersuchungen und Recherchen durch und leiten notwendige Maßnahmen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten ein.
• Sie unterstützen aktiv bei der Überarbeitung und Erstellung von Prüfanweisungen und SOPs im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses.

Ihr Profil

• Eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Idealerweise mindestens 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren analytischen Laborumfeld, vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung mit gängigen nasschemischen und instrumentellen Analysenmethoden.
• Sehr gute Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Laboratory Practice (GLP).
• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit LIMS oder SAP ist von Vorteil.
• Sie arbeiten äußerst präzise, zuverlässig und selbstständig. Sie sind teamfähig, flexibel und verfügen über ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
• Gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind für die Dokumentation erforderlich.

Abteilungskürzel: MMQIID7A

Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist.

Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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