Laborleiter Analytische Entwicklung (m/w/d)

Nordmark Pharma GmbH; Uetersen; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Vergütung nach TV Chemie/N°

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeit 38,5h/Woche

Altersversorgung/Versorgungsausgleich

Mitarbeiterbeteiligung

Zusammenfassung

Nordmark Pharma GmbH in Uetersen sucht eine Führungskraft für analytische Entwicklung. Sie bauen ein Labor auf, leiten ein standortübergreifendes Team und entwickeln sowie validieren analytische Methoden (qPCR, ELISA, HPLC, LC-MS/MS) zur Charakterisierung biopharmazeutischer Produkte.

Sie verantworten GMP/GLP-Dokumentation, Standards, SOPs und den Technologietransfer in Produktion. Neben Projektleitung arbeiten Sie eng mit Forschung, Produktion und Qualität zusammen und bringen Reisebereitschaft

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biochemie, Molekularbiologie, Biotechnologie oder Pharmazie.
• Erfahrung in analytischer Entwicklung, idealerweise biopharmazeutisch.
• Entwicklung/Validierung analytischer Methoden (z. B. qPCR, ELISA, HPLC, LC-MS/MS).
• GMP/GLP-Dokumentation; 21 CFR Part 11-Kenntnisse.
• Führungserfahrung und Projektmanagement
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Laborleitung: Aufbau und Leitung eines analytischen Entwicklungslabors.
• Teamführung eines standortübergreifenden Teams.
• Methodenentwicklung, Validierung analytischer Verfahren.
• Eigenständige Leitung analytischer Entwicklungsprojekte.
• Kooperation mit F&E, Produktion und Qualitätskontrollen.
• Sicherstellung von Produktqualität, Compliance und Projekterfolg.
• Dokumentation von SOPs, Validierungen, CoA.
• Digitalisierung von Labor- und Datenmanagementprozessen.
• Scale-up und Technologietransfer in Produktionsmaßstab.
• Gelegentliche Dienstreisen ca. 10–20%.

Kenntnisse

Laborleitung

Teamführung

Methodenentwicklung

Projektarbeit

Zusammenarbeit

Qualitätsmanagement

Dokumentation

Digitalisierung

Scale-up Transfer

Reisebereitschaft

Ausbildung

Biochemie/Biotechnologie/Pharmazie

Promotion bevorzugt

Tools

LIMS

Benchling

Empower

Jobbeschreibung

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.

Über uns

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.

Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können

• Laborleitung: Sie übernehmen den Aufbau sowie die strategische und operative Leitung eines analytischen Entwicklungslabors mit Schwerpunkt auf Protein-, DNA/RNA- und Virusanalytik


• Teamführung: Sie führen und entwickeln ein standortübergreifendes Team aus wissenschaftlichen Mitarbeitenden und Laborfachkräften und fördern deren fachliche und persönliche Weiterentwicklung


• Methodenentwicklung: Mit Ihrem Fachwissen entwickeln, optimieren und validieren Sie analytische Methoden (u. a. qPCR, dPCR, ELISA, LC-MS/MS, HPLC, Kapillarelektrophorese, FACS und Bioassays) zur Charakterisierung biopharmazeutischer Produkte


• Projektarbeit: Eigenverantwortlich leiten Sie analytische Entwicklungsprojekte zur Etablierung und Optimierung von Herstellungsprozessen, beispielsweise für Lentiviren, mRNA und CAR-T-Zellen


• Zusammenarbeit: Gemeinsam mit den Bereichen Forschung & Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle stellen Sie Produktqualität, Compliance und den erfolgreichen Projektfortschritt sicher


• Qualitätsmanagement: Die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GLP, BSL-2, ICH Q7) sowie die Sicherstellung der Datenintegrität nach 21 CFR Part 11 und den ALCOA-Prinzipien liegen in Ihrer Verantwortung


• Dokumentation: Sie erstellen, prüfen und genehmigen SOPs, Validierungsdokumente, Prüfberichte und Certificates of Analysis (CoA)


• Digitalisierung: Mit innovativen Ansätzen treiben Sie die Digitalisierung und Automatisierung analytischer Prozesse sowie den Einsatz moderner Labor- und Datenmanagementsysteme (z. B. LIMS, Benchling und Empower) voran


• Scale-up und Technologietransfer: Sie begleiten die Skalierung und den Transfer analytischer Methoden vom Labor- in den Produktionsmaßstab


• Standortübergreifende Zusammenarbeit: Sie bringen die Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (ca. 10–20 %) mit.

Was uns überzeugt

• Abgeschlossenes Studium (idealerweise mit Promotion) in Biochemie, Molekularbiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung


• einschlägige Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung, idealerweise im biopharmazeutischen oder gentherapeutischen Umfeld


• Fundierte Erfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden sowie Expertise in der Protein-, DNA/RNA- und/oder Virusanalytik


• Sicherer Umgang mit analytischen Verfahren wie qPCR, dPCR, ELISA, HPLC/UPLC, LC-MS/MS, Kapillarelektrophorese, FACS oder Bioassays


• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GLP, ICH-Richtlinien, 21 CFR Part 11) sowie Erfahrung mit GMP-konformer Dokumentation


• Erfahrung in der fachlichen oder disziplinarischen Führung von Teams sowie im Projektmanagement


• Routine im Umgang mit Labor- und Datenmanagementsystemen (z. B. LIMS, Benchling, Empower) sowie in der statistischen Datenauswertung


• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

Was für uns spricht

• Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)


• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum


• Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche


• Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld


• 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV "Moderne Arbeitswelt" und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage


• Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit


• Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung


• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Kurzinfos

• Kennziffer: Adv.Th._0726_5


• Einsatzort: Uetersen


• Position: Führungskräfte


• Vertragsform: unbefristet


• Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Schliebs

Einheit Personal

Adv.Th._0726_5

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen