Labeling Manager (w/m/d) im Produktmanagement Clinical Affairs

medi SE & Co. KG; Bayreuth; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

30 Tage Urlaub

Mobiles Arbeiten

Prämie

Ergonomischer Arbeitsplatz

Schulungsangebot

Kinderbetreuungszuschüsse

Kantine & Mitarbeiterkonditionen

Résumé du poste

medi SE & Co. KG in Bayreuth sucht einen Labeling Manager (w/m/d) im Produktmanagement Clinical Affairs, der die Kennzeichnung unserer Medizinprodukte gestaltet und verantwortet.

Sie arbeiten eng mit relevanten Fachbereichen zusammen und sichern die termingerechte Umsetzung regulatorischer Anforderungen. Zu Ihren Aufgaben gehören die Koordination von Kennzeichnungsinhalten, Entwicklung von Prozessen und SOPs, sowie die Begleitung von Audits und Freigabeprozessen.

Qualifications

• Erfahrung im Umgang mit regulierten Produkten, Qualitätssystemen oder komplexen Inhalten, idealerweise Kenntnisse im Medizinprodukterecht, Normen oder Qualitätsmanagement.
• Idealerweise Kenntnis von Produktentwicklungsprozessen und Projektmanagement.
• Eigene Verantwortung – mit Hands-on-Mentalität.
• Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und präzise Umsetzung.
• Analytische Fähigkeiten, klare Kommunikation und sicheres Auftreten in fachlichen Abstimmungen – Deutsch sicher, Englisch gut.
• Verständnis regulatorischer Rahmenbedingungen und präzise Umsetzung von Qualitätsdokumenten.

Responsabilités

• Verantwortung & Schnittstellenarbeit: Umsetzung der Kennzeichnungsinhalte innerhalb definierter Vorgaben in Abstimmung mit relevanten Fachbereichen; fachliche Rolle ohne disziplinarische Führungsverantwortung.
• Kennzeichnungssteuerung und Regulatorik: Koordination von Kennzeichnungsaktivitäten und Einhaltung regulatorischer Anforderungen – Etiketten, Gebrauchsanweisungen, Verpackungen.
• Prozesse und Standards: Mitwirkung an Entwicklung und Optimierung von Kennzeichnungsprozessen, SOPs und Rahmenvorgaben.
• Inhalte und Umsetzung in den Märkten: Erstellung, Prüfung und Freigabe von Kennzeichnungsinhalten; Einführung weltweit.
• Qualität, Audits & Systeme: Begleitung von Audits, Weiterentwicklung von Freigabeprozessen; Schulungen und Standards.
• Entwicklung und Dokumentation: Begleitung von Entwicklungsprojekten und technischer Dokumentation.

Connaissances

Regulated products

Qualitätssysteme

Produktentwicklungsprozesse

Projektmanagement

Hands-on-Mentalität

Strukturierte Arbeitsweise

Analytische Fähigkeiten

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Regulatorische Rahmenbedingungen

Formation

Abgeschlossenes Studium

Description du poste

• medi SE & Co. KG
• Bayreuth, medi SE & Co. KG
• Präsenz / Mobil
• Berufserfahrung
• Projektmanagement, Produktmanagement
• Vollzeit

Labeling Manager (w/m/d) im Produktmanagement Clinical Affairs bei medi in Bayreuth

In dieser Position gestalten Sie die Produktkennzeichnung unserer Medizinprodukte.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung & Schnittstellenarbeit: Sie übernehmen Verantwortung für die korrekte Umsetzung der vorgegebenen Kennzeichnungsinhalte innerhalb definierter Vorgaben und in Abstimmung mit relevanten Fachbereichen. Dabei arbeiten Sie partnerschaftlich mit relevanten Schnittstellen und den Teammitgliedern stets auf Augenhöhe zusammen und sichern einen klaren Informationsfluss über Schnittstellen und in das Team hinein. Die Rolle ist rein fachlich ausgerichtet und beinhaltet keine disziplinarische Führungsverantwortung.
• Kennzeichnungssteuerung und Regulatorik: Sie koordinieren inhaltlich, steuern sämtliche Kennzeichnungsaktivitäten und treffen Entscheidungen im definierten Verantwortungsrahmen, so dass regulatorische Anforderungen präzise und termingerecht umgesetzt werden – von Etiketten über Gebrauchsanweisungen bis hin zu Verpackungen.
• Prozesse und Standards: Sie wirken maßgeblich an der Entwicklung und Optimierung von Kennzeichnungsprozesse, Rahmenvorgaben und SOPs mit und sorgen so für eine konsistente, normgerechte und marktspezifische Produktkennzeichnung.
• Inhalte und Umsetzung in den Märkten: Sie koordinieren die Erstellung, Prüfung und Freigabe von Kennzeichnungsinhalten und begleiten deren effiziente Einführung in den weltweiten Märkten.
• Qualität, Audits & Systeme: Sie unterstützen Audits, entwickeln Systeme für Freigabeprozesse weiter und stärken Qualität und Sicherheit durch klare Standards und Schulungen.
• Entwicklung und Dokumentation: Sie begleiten Entwicklungsprojekte, unterstützen durch Projektbeteiligung und leisten einen wichtigen Beitrag zur technischen Dokumentation.

Ihre Stärken

• Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Umgang mit regulierten Produkten, Qualitätssystemen oder komplexen Inhalten, idealerweise Kenntnisse im Medizinprodukterecht, Normen oder Qualitätsmanagement
• Idealerweise Kenntnis von Produktentwicklungsprozessen und Projektmanagement
• Eigenverantwortlichkeit – mit einer ausgeprägten Hands-on-Mentalität
• Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Freude an präziser Umsetzung
• Analytische Fähigkeiten, klare Kommunikation und sicheres Auftreten in fachlichen Abstimmungen - zudem verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Es fällt Ihnen leicht, komplexe Inhalte strukturiert zu erfassen und verständlich aufzubereiten
• Freude an Verständnis regulatorischer Rahmenbedingungen und präziser Umsetzung von Qualitätsdokumenten

Unser Angebot

• 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten bilden die Basis für Ihre Work-Life-Balance.
• Freuen Sie sich in Ihrer Rolle als Manager:in auf eine erfolgsabhängige Prämie – als Wertschätzung für Ihr Engagement.
• Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen, darum erwartet Sie ein ergonomischer Arbeitsplatz mit höhenverstellbarem Schreibtisch, Physiotherapie im Haus sowie Sport- und Gesundheitsangebote.
• Wir fördern Ihre fachliche und persönliche Entwicklung mit einem breiten Schulungsangebot und individuellen Weiterbildungen.
• Für Ihre Familie bieten wir Kinderbetreuungszuschüsse, reservierte Kita-Plätze und Unterstützung bei der Pflege von Angehörigen.
• Mit dem flexiblen Freizeitausgleich – stundenweise oder in ganzen Tagen – schaffen Sie sich zusätzlich Raum für das, was Ihnen wichtig ist.
• In unseren Betriebsrestaurants genießen Sie täglich wechselnde, vergünstigte Gerichte – Kaffee, Kakao und Wasser gibt’s kostenlos.
• Profitieren Sie von Corporate Benefits, regionalen Rabatten mit der medi Card und attraktiven Mitarbeiterkonditionen auf unsere Produkte von medi, CEP und ITEM m6.
• In unserem firmeneigenen Parkhaus stehen Ihnen ausreichend kostenfreie Stellplätze zur Verfügung.

Über uns

Weltweit entwickeln rund 3.000 medianer:innen innovative Lösungen für mehr Lebensqualität – davon 1.800 an unserem Hauptsitz in Bayreuth. Unser Ziel: Anwender:innen und Patient:innen maximale Therapieerfolge im medizinischen Bereich und ein einzigartiges Körpergefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und ITEM m6) zu ermöglichen. Wir arbeiten als Team daran, mit Produkten und Konzepten neue Maßstäbe zu setzen – wissenschaftlich fundiert und auf Hightech-Niveau.

Was uns bei medi verbindet?

Wir arbeiten im Team daran, dass es Menschen weltweit besser geht – mit Know-how, Herz und dem Anspruch, gemeinsam zu wachsen. Bei uns zählt jede Idee, jede helfende Hand und jeder Beitrag zum großen Ganzen.

Sie haben Fragen zur Stelle?

Ich helfe Ihnen sehr gerne weiter: [e-mail]

• Aylin Westermeyer
• Spezialist HR Operations
• 0921/9122876