Koordinator für Stabilitätsprobenmanagement (m/w/d)

Analytik NEWS; Weimar; Vor Ort; EUR 48.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die Bayer AG in Weimar sucht eine Fachkraft (Vollzeit, befristet auf 24 Monate) mit naturwissenschaftlichem Abschluss für Probenmanagement und Stabilitätsstudien.

Sie übernehmen End-to-end-Verantwortung, planen Tests, verwalten Muster, koordinieren Ergebnisse und erstellen Dokumentationen. Gute Deutsch/Englischkenntnisse erforderlich; GMP-Erfahrung erwünscht.

Qualifikationen

• Techniker- bzw. Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder gleichwertige Ausbildung mit relevanter Probenmanagement-Erfahrung.
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld, z. B. Qualitätskontrolle von Pharmazeutika.
• Verständnis von Stabilitätsstudien und Stabilitätsprobenmanagement.
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Verständnis komplexer Zusammenhänge.
• Digitale Tools, digitale Affinität, Routine im Labor- und Datenbanksystemen (z. B. LIMS).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse für internationale Kommunikation und Dokumentation.

Aufgaben

• End-to-end-Verantwortung für Planung und Umsetzung von Stabilitätsstudien einschließlich Prüfmuster- und Dokumentenmanagement.
• Fristgerechte Probenhandhabung, Einlagerung und Entnahme, Erstellung von Laboraufträgen und Nachverfolgung des Studienfortschritts.
• Koordination von Prüfergebnissen, Unterstützung bei Product Quality Reviews für Stakeholder.
• Zentrale Schnittstelle zu internen/externen Partnern für Stabilitätsstudienplanung und -Durchführung.
• Sicherung des ordnungsgemäßen Betriebs von Klimaschränken/Klimakammern gemäß Qualitätsanforderungen.
• Anwendung und Pflege von Labor- und Datenbanksystemen (LIMS, WLT, ELISA) mit Data Integrity.

Kenntnisse

Probenmanagement

Stabilitätsstudien

GMP-Erfahrung

LIMS

WLT

ELISA

Deutsch-Englisch-Kommunikation

Ausbildung

Techniker- bzw. Bachelorabschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung

Tools

LIMS

WLT

ELISA

Jobbeschreibung

• Sie verfügen über einen Techniker- bzw. Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit adäquater langjähriger Erfahrung im Bereich des Probenmanagements
• Sie verfügen über Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit, (z. B. in der Qualitätskontrolle von Pharmazeutika)
• Sie haben ein gutes Verständnis für Stabilitätsstudien und Stabilitätsprobenmanagement
• Sie arbeiten strukturiert, selbstständig und zuverlässig mit hoher Eigenverantwortung
• Sie verfügen über eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ein gutes Verständnis komplexer Zusammenhänge
• Sie haben Freude am Umgang mit digitalen Tools, besitzen digitale Affinität und haben einen routinierten Umgang mit modernen Labor- und Datenbanksystemen
• Sie beherrschen Deutsch und Englisch sehr gut, insbesondere für die Kommunikation mit internationalen Partnern und die Erstellung technischer Dokumentationen

Ihr Profil

• Sie verfügen über einen Techniker- bzw. Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. b. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit adäquater langjähriger Erfahrung im Bereich des Probenmanagements
• Sie verfügen über Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit, (z. b. in der Qualitätskontrolle von Pharmazeutika)
• Sie haben ein gutes Verständnis für Stabilitätsstudien und Stabilitätsprobenmanagement
• Sie arbeiten strukturiert, selbstständig und zuverlässig mit hoher Eigenverantwortung
• Sie verfügen über eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ein gutes Verständnis komplexer Zusammenhänge
• Sie haben Freude am Umgang mit digitalen Tools, besitzen digitale Affinität und haben einen routinierten Umgang mit modernen Labor- und Datenbanksystemen
• Sie beherrschen Deutsch und Englisch sehr gut, insbesondere für die Kommunikation mit internationalen Partnern und die Erstellung technischer Dokumentationen

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen die End-to-end-Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Stabilitätsstudien einschließlich Prüfmuster- und Dokumentenmanagement (Bestellung, Lagerung, Entnahme und Bestandskontrolle)
• Sie stellen die fristgerechte und korrekte Probenhandhabung sicher, einschließlich Einlagerung und Entnahme, Erstellung von Laborprüfaufträgen sowie Nachverfolgung des Studienfortschritts
• Sie koordinieren die Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation von Prüfergebnissen sowie unterstützen bei der Erstellung von Product Quality Reviews für interne und externe Stakeholder
• Sie agieren als zentrale Schnittstelle zu internen und externen Partnern für die Planung, Abstimmung und Durchführung von Stabilitätsstudien
• Sie sind zuständig für die Sicherstellung des ordnungsgemäßen Betriebs, der Überwachung und Dokumentation von Klimaschränken und Klimakammern gemäß Qualitätsanforderungen
• Sie übernehmen die Anwendung und Pflege von Daten in Labor- und Datenbanksystemen (z. b. LIMS, WLT, Elisa) unter Gewährleistung von Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit

Arbeitgeber

Bayer AG

Einsatzort

99427 Weimar

Befristet

Ja, für 24 Monate

Art

Vollzeit

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