Junior Manager Pharmakovigilanz (m/w/d)

Hermes Holding; Pullach im Isartal; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Standort in Pullach im Isartal sucht einen Junior Manager Pharmakovigilanz (m/w/d). In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Management von ICSR und die Einhaltung von regulatorischen Vorschriften. Die ideale Kandidatin / der idealen Kandidat hat eine Ausbildung im Gesundheitsbereich sowie Erfahrung in der Pharmakovigilanz, kennt die erforderlichen Abläufe und hat hervorragende Deutschkenntnisse. Das Unternehmen bietet attraktive Arbeitsbedingungen und zahlreiche Benefits.

Leistungen

37,5-Stunden-Woche

30 Tage Urlaub

Kurzer Freitag

Subventionierte Kantine

Flexible Homeoffice-Regelung

Vermögenswirksame Leistungen

Interessante Angebote zur Weiterbildung

Flexible Benefit-Auswahl

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als PTA, MTA, oder ein relevanter Hochschulabschluss.
• Erste Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz wünschenswert.
• Sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse erforderlich.
• Erfahrung mit ICSR und regulatorischen Produktdaten von Vorteil.
• Zuverlässigkeit und Genauigkeit in der Arbeit.

Aufgaben

• Management von ICSR und Dokumentation zu Arzneimittelwirkungen.
• Aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagements in der Pharmakovigilanz.
• Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
• Bereitstellung und Pflege von Produktinformationen im XEVMPD-System.
• Sammlung und Prozessierung von Mitteilungen zu Produktsicherheit.

Kenntnisse

Detailorientierung

Teamarbeit

Kommunikationsstärke

Regulatorisches Verständnis

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung als PTA, MTA, oder Hochschulabschluss im Gesundheitsbereich

Tools

eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD)

Jobbeschreibung

Wer wir sind:

Seit 1907 setzt sich die HERMES Group mit Leidenschaft für die Gesundheit der Menschen ein und steht für höchste Qualität in der Pharma- und Gesundheitsbranche.

Als Teil der HERMES Group gehören wir alsHERMES ARZNEIMITTEL zu den führenden Anbietern hochwertiger Präparate für die Selbstmedikation in Deutschland. Mit einem breit aufgestellten Sortiment an Gesundheitsmarken wie unseren Eigenmarken doc®, Biolectra®, Aspecton® oder algovir® sowie unseren Vertriebskooperationen sind wir Partner der Apotheken und investieren kontinuierlich in Innovation, Markenpflege und Produktentwicklung.

Für unseren Standort Pullach bei München suchen wir dich als Junior Manager Pharmakovigilanz (m/w/d) – eine engagierte Persönlichkeit mit einem Blick für Details, regulatorisches Verständnis und Freude an der Zusammenarbeit im Team. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit (37,5 Std. / Woche) zu besetzen.

Deine Aufgaben:

• ICSR Management: Als Ansprechpartner für unsere Pharmakovigilanzdatenbank erfasst, bearbeitest und dokumentierst du Mitteilungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Dabei überwachst du die fristgerechte Erfüllung der behördlichen Anzeigeverpflichtungen.
• Qualitätsmanagement: Du gestaltest aktiv das Qualitätsmanagement innerhalb der Pharmakovigilanz-Prozesse mit und überwachst die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sowie interner Standards und vertraglicher Vereinbarungen.
• Arbeitsanweisungen: Du aktualisierst bestehende Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und entwickelst neue Dokumente im Rahmen des Pharmakovigilanzsystems, um Prozesse klar und nachvollziehbar zu gestalten.
• Produktinformationen: Du stellst Produktinformationen gemäß Artikel 57(2) der EU-Verordnung 726/2004 bereit und pflegst diese im XEVMPD-System, um regulatorische Transparenz sicherzustellen.
• Produktsicherheit: Du sammelst und prozessierst Mitteilungen zu Unverträglichkeiten bei Kosmetika, Lebensmitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten und unterstützt damit die frühzeitige Risikoerkennung.

Dein Profil:

• Ausbildung: Du hast eine abgeschlossene Ausbildung als PTA, MTA, Pharmazeut*in, Biolog*in oder einem ähnlichen Gesundheitsberuf – alternativ bringst du einen Hochschulabschluss mit, der dich für weitere Tätigkeiten im Bereich Arzneimittelsicherheit qualifiziert.
• Erfahrung: Du verfügst idealerweise über erste Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz und kennst die Abläufe und Anforderungen in diesem Bereich gut.
• Sprachkenntnisse: Du beherrschst Deutsch sehr sicher in Wort und Schrift und bringst gute Englischkenntnisse mit, um auch internationale Anforderungen souverän zu erfüllen.
• Regulatorische Kenntnisse: Idealerweise hast du bereits mit dem eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) gearbeitet und bist mit der Bearbeitung von Individual Case Safety Reports (ICSR) innerhalb der EU vertraut. Erfahrung in der Pflege regulatorischer Produktdaten und im Umgang mit Verdachtsfallmeldungen ist von Vorteil, aber kein Muss.
• Persönlichkeit: Du arbeitest zuverlässig und mit hoher Genauigkeit. Deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke machen dich zu einer wertvollen Unterstützung im Arbeitsalltag.

Unsere Benefits auf einen Blick:

• 37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit
• 30 Tage Urlaub + Fenster-/Brückentageregelung
• Kurzer Freitag
• Subventionierte Kantine
• Flexible Homeoffice-Regelung
• Vermögenswirksame Leistungen + freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge &Unfallversicherung
• Interessante Angebote zur Weiterbildung
• Flexible Benefit-Auswahl z. B. ÖPNV-Zuschuss, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Urlaubszuschuss oder Business-Bike-Zuschuss

Wir freuen uns auf Dich!