Junior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für die Region Afrika

DENK PHARMA GmbH & Co. KG; München; On-site; EUR 45,000 - 60,000; Full time

Job summary

DENK PHARMA GmbH & Co. KG in München sucht einen Junior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) für die Region Afrika.

Du unterstützt Zulassungsprozesse, betreust das Dossier-Management und pflegst Partnerschaften, um nachhaltiges Wachstum in dieser dynamischen Region zu sichern. Du baust Netzwerke zu Behörden und Partnern auf, koordinierst First Submissions und Renewals, arbeitest eng mit QA und Regulatory zusammen und entwickelst Strategien zur Markteinführung neuer Produkte in afrikanischen

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbar; erste praktische Erfahrungen
• Erste Einblicke in Zulassungs-, Variations- oder Dossierprojekte
• Deutsch, Englisch und Französisch sicher; Spanischkenntnisse vorteilhaft
• Ownership, Proaktivität und Verantwortungsbewusstsein für Märkte / Projekte

Responsibilities

• Zulassungsmanagement und Dossier-Erstellung nach EU-CTD bzw. länderspezifischen Formaten
• Einreichungsplanung inkl. First Submissions / Renewals, Marktverfügbarkeit sicherstellen
• Zertifikatsmanagement und Ableitung notwendiger Maßnahmen
• Netzwerkpflege zu Behörden und lokalen Partnern; Stakeholder-Kommunikation
• Markterschließung und wirtschaftliche Optimierung der Zulassungsprozesse
• Dokumentation und Prozessdokumentationen zur Qualitätssicherung

Skills

Analytische Denkweise

Strukturierte Arbeitsweise

Ownership

Proaktivität

Internationale Kommunikation

Education

Studium in Pharmazie/Naturwissenschaften

Job description

Junior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für die Region Afrika

München

Vollzeit

Festanstellung

Das macht die Denk Pharma:

Seit 1948 ist dieDENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

Die Rolle auf einen Blick

Als Junior Manager Regulatory Affairs (m/ w/d) für die Region Afrika unterstützt du bei den Zulassungsprozessen unserer Produkte in afrikanischen Märkten und wächst sukzessive in die strategische Verantwortung hin ein. Du hilfst durch effizientes Dossier-Management und die Pflege von Partnerschaften dabei mit, das nachhaltige Wachstum von DENK PHARMA in dieser dynamischen Region zu sichern.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

Zulassungsmanagement

Dossier-Erstellung: Unterstütze bei der Überarbeitung pharmazeutisch-technischer Dossiers in EU-CTD und länderspezifischen Formaten, um die regulatorischen Anforderungen der afrikanischen Märkte zu erfüllen

Einreichungsplanung: Begleite die termingerechte Neueinreichung und Pflege von Zulassungen durch First Submissions und Renewals, um eine kontinuierliche Marktverfügbarkeit zu gewährleisten

Zertifikatsmanagement: Verfolge den Erhalt von Zulassungszertifikaten nach und hilf bei der Ableitung notwendiger Maßnahmen, um unseren Einreichungsplan in die Tat umzusetzen

• Netzwerkaufbau: Pflege bestehende Beziehungen zu lokalen Partnern und Behörden und baue dir schrittweise ein eigenes, belastbares Netzwerk auf – als Grundlage für langfristig erfolgreiche Marktpräsenz.
• Partnerkommunikation: Unterstütze die Kommunikation mit lokalen Zulassungspartnern, werte deren Performance gemeinsam mit dem Team aus und wirke an Optimierungsmaßnahmen mit, um die Zusammenarbeit kontinuierlich zu stärken.
• Marktentwicklung

  • Markterschließung: Recherchiere und bewerte regulatorische Voraussetzungen für die Einführung neuer Produkte in unsere Märkte und setze unter Anleitung neue Strategien um

  • Wirtschaftlichkeit: Wirke bei der Sicherstellung der Kosteneffizienz durch optimierte Zulassungsstrategien und reibungslose Materialsubstitutionsprozesse bei Produktveränderungen mit

Prozessoptimierung

Dokumentation: Unterstütze bei der Erstellung und Pflege von Working Instructions, Prozessdokumentationen sowie länderspezifischen Checklisten, um hohe Qualität sicherzustellen

Das solltest du mitbringen:

Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fach und bringst erste praktische Erfahrung mit (z. B. durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder einen ersten Job) – idealerweise in Regulatory Affairs oder in einem stark regulierten Umfeld

Regulatorische Erfahrung: Idealerweise hast du bereits erste Einblicke in Zulassungs-, Variations- oder Dossierprojekte gewonnen und kennst die Abläufe mit Behörden oder externen Partnern aus der Praxis

Analytische & strukturelle Stärke: Du arbeitest sorgfältig, kannst komplexe pharmazeutische Unterlagen schnell erfassen und in klare nächste Schritte übersetzen

Internationale Kommunikation: Du kommunizierst sicher auf Deutsch, Englisch und Französisch; gute Spanischkenntnisse erleichtern dir den Austausch mit unseren Partnern in Afrika

Ownership & Proaktivität: Du möchtest zunehmend Verantwortung für „deine“ Märkte oder Projekte übernehmen, treibst Themen gerne voran und suchst aktiv nach Lösungen

Prozessdenken: Du hast Freude daran, Abläufe zu verstehen, zu strukturieren und gemeinsam mit dem Team pragmatische Verbesserungen umzusetzen

Das bieten wir dir:

• Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Connect & Grow– Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• Share & Create – offener Austausch und Feedback z.b. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up- Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z. B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
• Buddy Programm- Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch