Ingenieur TGA (m/w/d)

FERCHAU GmbH; Mannheim; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Weiterentwicklung

Teamevents

Mitgestaltung

Rabatte (Reisen, Elektronik, Auto)

Sonderurlaub für private Anlässe

Job summary

FERCHAU GmbH in Mannheim sucht eine erfahrene Fachkraft für die Planung, Auslegung und Betreuung der TGA-Systeme in Pharmaproduktionsanlagen. Sie sorgt dafür, dass Produkte sicher und regulatorisch konform hergestellt werden.

Sie bearbeitet Konzepte, Zeichnungen und Spezifikationen nach GMP/FDA-Vorgaben, arbeitet eng mit Engineering, Produktion und Qualitätsmanagement zusammen und führt Risikoanalysen sowie Validierungen durch.

Qualifications

• Berücksichtigung GMP/FDA-Richtlinien bei TGA-Anlagen.
• Durchführung von Risikobewertungen im Kontext der Produktqualität.
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion und Qualitätssicherung.

Responsibilities

• Planung, Auslegung und Betreuung der TGA-Systeme in Pharmaproduktionsanlagen.
• Bearbeitung technischer Konzepte, Zeichnungen und Spezifikationen gemäß regulatorischer Anforderungen.
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Normen und behördlicher Vorgaben wie GMP und FDA.
• Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Engineering, Produktion und Qualitätsmanagement.
• Durchführung von Risikoanalysen und Bewertungen der TGA-Systeme bzgl. Qualität und Sicherheit.
• Koordination und Überwachung von Instandhaltungsarbeiten, Inspektionen und Validierungen.
• Unterstützung bei der Einführung neuer Technologien und der Optimierung bestehender TGA-Systeme.
• Schulung der Mitarbeiter:innen im sicheren Umgang mit TGA-Systemen und Wartung.

Skills

TGA-Systeme Planung

Pharmaindustrie

GMP/FDA Kenntnisse

Risikobewertung

Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit

Job description

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und sichern die technische Basis für industrielle Revolutionen.

Dein Aufgabengebiet

• * Planung, Auslegung und Betreuung der TGA-Systeme in Pharmaproduktionsanlagen
• * Bearbeitung technischer Konzepte, Zeichnungen und Spezifikationen für die TGA-Anlagen unter Berücksichtigung der strengen regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie
• * Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Normen, Vorschriften und behördlichen Anforderungen, wie z.B. GMP und FDA-Richtlinien
• * Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Engineering, Produktion und Qualitätsmanagement
• * Durchführung von Risikoanalysen und Bewertungen der TGA-Systeme bzgl. Auswirkungen auf die Produktqualität und- sicherheit
• * Koordination und Überwachung von Instandhaltungsarbeiten, Inspektionen und Validierungen der TGA-Anlagen
• * Unterstützung bei der Einführung neuer Technologien und der Optimierung bestehender TGA-Systeme
• * Schulung der Mitarbeiter:innen in Bezug auf den sicheren Umgang mit den TGA-Systemen und deren ordnungsgemäße Wartung

Das bieten wir dir

• * Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• * Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• * Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• * Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• * Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt