Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung - Batch Record Review in Mannheim (1604)

Brüggen Engineering GmbH; Mannheim; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle. In dieser Position stellen Sie die GMP-gerechte Dokumentation sicher und optimieren Produktionsabläufe. Voraussetzungen sind ein Studium in Biotechnologie, Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch. Es wird eine unbefristete Vollzeitstelle mit attraktiven Vergütung geboten.

Leistungen

Attraktive Konditionen

Innovative Projekte

Dynamisches Team

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.
• Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und hygienischen Standards.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.

Aufgaben

• Dokumentationsprüfung und Freigabe gemäß GMP-Vorgaben.
• Zuständig für das Chargenmanagement und die Einhaltung der Order Lead Time.
• Unterstützung bei GMP-Audits und Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.
• Erstellung und Anpassung von SOPs sowie interne Schulungen.
• Datenanalyse zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
• Mitwirkung bei der Implementierung neuer EBR Systeme.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Organisationsfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Prozessorientiertes Denken

Sehr gute Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder verwandter Fachrichtung

Tools

MES

SAP

MS Office (Excel und Word)

Jobbeschreibung

Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

• Dokumentationsprüfung: Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.

• Chargenmanagement: Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.

• Auditvorbereitung: Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.

• Schulungen & Standards: Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.

• Datenanalyse: Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.

• Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.

Das bringen Sie mit

• Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

• Erfahrung: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.

• Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.

• IT-Kompetenz: Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).

• Soft Skills: Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.

• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir bieten

• Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.

• Innovative Projekte: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung.

• Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.