Implementation Expert (m/w/d)

Bertrandt; Frankfurt (Oder); Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Ingenieurdienstleistungsunternehmen in Frankfurt (Oder) sucht einen Implementierungsexperten (m/w/d), der über fundierte Kenntnisse in der Biotechnologie und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung verfügt. Der ideal Kandidat bringt Erfahrungen im Projektmanagement sowie gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und gängigen Q-Systemen mit. Das Unternehmen bietet ein inspirierendes Umfeld, in dem kreative Ideen und verschiedene Perspektiven geschätzt werden. Wenn Sie gerne im Team arbeiten und starke analytische Fähigkeiten besitzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten.
• Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen.
• Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten während der Implementierung.
• Dokumentation und Nachverfolgung von Meeting Minutes.
• Tracking und Präsentation des Projektfortschritts.

Kenntnisse

Projektmanagement

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeiten

Organisation

Teamarbeit

Entscheidungsfindung

Ausbildung

Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar

Tools

MS-Office-Anwendungen

Q-Systeme wie QualiPSO

Jobbeschreibung

Implementation Expert (m/w/d)

Arbeitsort: 60311, Frankfurt

Was Sie erwartet

• Unterstützung der Erstellung oder Anpassung von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, evtl. Qualifizierungsdokumentation)
• Dokumentation, Aufarbeiten und Nachverfolgen von Meeting Minutes
• Einsatz in unterschiedlichen Workstreams/Projekten möglich
• Aufsetzen übergreifender Projektdokumentation (Scope Dokumente, Gate reviews)
• Unterstützung bei Tracking und Präsentation des Projektfortschritts

Was Sie mitbringen

• Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
• Mind. 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten
• Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen
• Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien
• Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
• Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements
• Starke Entscheidungsfindung, analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu unterstützen
• Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen wie z.B. Chromatographie oder Fermentationen sind von Vorteil
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen wie QualiPSO
• Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
• Teamspieler mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Organisationsfähigkeiten
• Ergebnis- und Kundenorientiert
• Unabhängige und systematische Arbeitsweise
• Fähigkeit zur transversalen Zusammenarbeit
• Erfahrung im Schnittstellenmanagement

Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.