IFF QC Analyst 3 (all genders)

Biopharma Careers; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 72.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Sanofi in Frankfurt sucht zwei QC-Analysten zur eigenständigen Mitwirkung bei Gerätequalifizierungen, Methoden-Transfers und Validierungen im Inprozesskontrolllabor des InsuLINK‑Projekts. Ziel ist die sichere analytische Qualität und die Weiterentwicklung der Prozesse.

Sie arbeiten in einem GMP‑regulierten Umfeld, führen Prüfungen durch, dokumentieren Messergebnisse und unterstützen bei der Erstellung von Laborprotokollen sowie bei Schulungen von Mitarbeitenden.

Qualifikationen

• Ausbildung in Chemie/Physik/Biologie oder Pharmazie mit relevanter Berufserfahrung in Qualitätskontrolllaboren.
• GMP‑regulierte Arbeitsbereiche, cGMP-Kenntnisse und strukturierte Arbeitsweise.
• Sehr gutes Verständnis analytischer Verfahren (In-Prozesskontrolle, Methodentransfer) und Dokumentation.

Aufgaben

• Aktive Mitwirkung und eigenständige Durchführung von Gerätequalifizierungen, analytischen Methodentransfers und Validierungen.
• Einrichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme eines IPC‑Labors unter Einhaltung cGMP‑Vorschriften sowie Arbeitsanweisungen.
• Selbstständige Durchführung von mikrobiologischen, chemischen und chemisch‑physikalischen Prüfungen im Insulin‑Herstellungsprozess.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Datenanalyse

Genaue Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Ausbildung

Berufsausbildung Chemie/Physik/Biologie/Pharmazie

Weiterführende Qualifikation (Techniker)

Tools

HPLC

GC

UV

Titration

Mikroskopie

Jobbeschreibung

Über die Stelle

Der QC-Analyst 3 (all genders) für IFF wird beim Aufbau der Laboraktivitäten selbstständig und koordinierend mitwirken, insbesondere bei der Qualifizierung von Geräten und dem Transfer analytischer Methoden im Inprozess-Kontroll-Labor (IPC) des InsuLINK-Projekts bei IFF. Dies umfasst die Planungsphase, die Qualifizierung bis zur endgültigen Freigabe des Labors sowie den Übergang in den Routinebetrieb. In Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsfunktionen unterstützt der Stelleninhaber die Entwicklung von Verfahren und Dokumenten sowie die Inbetriebnahme von Geräten und analytischen Methoden entsprechend den geltenden GMP-Anforderungen, internen Qualitätsstandards und behördlichen Vorgaben. Der Schwerpunkt der Tätigkeit liegt auf der selbstständig praktischen Durchführung der Geräteinbetriebnahme und des Methodentransfers. Später im Routinebetrieb wird der Schwerpunkt auf der selbstständigen Durchführung, und Dokumentation der prozessbegleitenden Prüfungen, der fachlichen Bewertung und koordinierenden Mitwirkung bei analytischen Prüf- und Qualitätssicherungsprozessen im GMP-regulierten Umfeld der Qualitätskontrolle liegen.

Ziel der Position

Ziel der Position ist es, die analytische Qualität nachhaltig sicherzustellen, Prozesse aktiv weiterzuentwickeln und Kolleg*innen fachlich zu unterstützen.

Wir suchen zwei QC Analysten (all genders). Die Stellen werden zunächst in Gleitzeit ausgeübt. Eine Weiterentwicklung hin zu einem Schichtbetrieb ist perspektivisch möglich (und kann je nach betrieblichen Anforderungen erforderlich werden.)

Hauptaufgaben

• Aktive Mitwirkung und selbstständige Durchführung von Gerätequalifizierungen, analytischen Methodentransfers und Validierungsaktivitäten
• Aktive Mitwirkung bei der Einrichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme eines Inprozesskontrolllabors in IFF unter Einhaltung aller cGMP- und HSE-Vorschriften sowie Arbeitsanweisungen
• Selbstständige Durchführung von mikrobiologisch, chemisch und chemisch-physikalischer Prüfungen im Rahmen der Inprozesskontrollen im Insulin-Herstellungsprozess
• Aktive Unterstützung bei der Fehlerbehebung und Untersuchung von analytischen Problemen
• Gewissenhafte Dokumentation aller Messergebnisse, Rohdaten und Berechnungen gemäß cGMP-Anforderungen
• Mitwirkung bei der Erstellung und Überprüfung von Laborprotokollen und Berichten
• Unterstützung bei der Pflege von Arbeitsanweisungen für analytische Methoden
• Kalibrierung und Wartung des zugeteilten Equipments bzw. Koordinierung dessen durch z.B. externe Dienstleister inklusive der zugehörigen Dokumentation
• Erfassung aller erwarteten Rohdaten, Berechnungen, Informationen im Zusammenhang mit seinen/ihren Aufgaben, um cGMP- und Datenintegritätsanforderungen zu erfüllen
• Teilnahme an Schulungen und Trainings; Fachliche Unterstützung und Training von Mitarbeiterinnen, Auszubildenden und Werkstudentinnen
• Empfang, Lagerung, Dokumentation, Handhabung und Entsorgung von Reagenzien und Referenzstandards
• Pflege von Dokumenten, z.B. Formblätter, Prüfanweisungen, SOPs, SOP-Anlagen, Logbüchern
• Sofortige Meldung von Abweichungen, OOx-Ergebnissen oder sicherheitsrelevanten Ereignissen an den Vorgesetzten
• Ordnungsgemäße Dokumentation von Abweichungen und Mitwirkung bei Korrekturmaßnahmen
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Laborprozesse

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung Abgeschlossene Berufsausbildung in der Fachrichtung Chemie, Physik, Biologie oder Pharmazie; Weiterführende Qualifikation (z.B. staatlich geprüfter Techniker:In) wünschenswert; relevante Berufserfahrung in einem Qualitätskontrolllabor; ausgeprägte Berufserfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, UV, Titration) sowie mikrobiologischer Analytik (Mikroskopie, Kontaminationsprüfung) wünschenswert, Erfahrung in der In-Prozesskontroll-Analytik von Wirkstoffen von Vorteil

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Ausgeprägte Erfahrung in GMP‑regulierten Arbeitsbereichen der Qualitätskontrolle; cGMP-Kenntnisse; Genaue, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise; Fähigkeit, komplexe Daten und Laborergebnisse zu analysieren, um fundierte Entscheidungen zu treffen und Verbesserungsbereiche zu identifizieren

Sprachen fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

The salary range for this position is :€0,00 - €0 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.