Projektingenieur*in Prozessleittechnik

Biopharma Careers; Frankfurt; Vor Ort; EUR 79.000 - 105.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Sanofi in Deutschland sucht einen erfahrenen Projektleiter Prozessleittechnik, der Investitions- und Optimierungsprojekte im API-Bereich am Insulin Campus Frankfurt verantwortet und die Planungs- und Projektgruppe koordiniert.

Mit GMP/GxP-Kenntnissen, Erfahrung im Kontraktorenmanagement und sicherer Anwendung von MS-Office, SAP und Comos bringen Sie die Projekte voran; Reisen etwa 20% der Zeit.

Qualifikationen

• Ausgeprägte Erfahrung in Prozessleittechnik im pharmazeutischen Umfeld (Biotechnologie/Insulin).
• Nachweisliche Erfahrung im Projekt- und Kontraktorenmanagement.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Umsetzung eines Compliance-Projektes im API-Produktionsbereich am Insulin Campus Frankfurt; Zuordnung zur Planungs- & Projektgruppe mit Schwerpunkt Prozessleittechnik.
• Eigenständige Abwicklung von Investitions- und Optimierungsprojekten vor Ort in Produktionseinheiten.
• Gesamtverantwortung für Projektrealisierung vom Technologietransfer über Machbarkeitsstudien, Engineering, Realisierung, Qualifizierung und Inbetriebnahme.
• Sicherstellung der Einhaltung GMP/GxP-, Sicherheits-, Reinraum- und Umweltvorgaben sowie Kosten-, Termin- und Qualitätskontrollen.

Kenntnisse

Feldgerätetechnik

Projektabwicklung

Sicherheitstechnik

Englischkenntnisse

Ausbildung

Ingenieurstudium Elektro-/Prozessleittechnik/Informationstechnik

Tools

MS-Office

SAP

Comos System

Jobbeschreibung

Über die Stelle

Das Gesamtteam FBC ENG T3 Projects besteht zur Zeit aus ca. 60 Mitarbeiter*innen und Mitarbeiter und ist in 6 Fachfunktionen unterteilt:

• HVAC, Building & CAD
• Fertigungsgtechnik
• Prozessleittechnik (PLT)
• Automatisierungstechnik (AUT)
• Commioning & Qualification (C&Q)
• Verfahrenstechnik

Im Team FBC ENG T3 Projects AUT/PLT sind zur Zeit insgesamt 13 Mitarbeiter, die in Funktion als „Projektleiter-Prozessleitechnik“ in verschiedensten Investitionsprojekten am gesamten ICF Campus mitarbeiten.

Zu den alltäglichen Arbeiten, in der technischen Projektenabwicklung, gehören u.a. auch Weiterbildungsmaßnahmen, um die persönliche Weiterentwicklung jedes einzelnen Mitarbeiters zu unterstützen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Du unterstützt u.a. die Umsetzung eines Compliance Projektes im Bereich der API-Produktion am Insulin Campus Frankfurt und bist der Planungs- & Projektgruppe mit Schwerpunkt im Bereich Prozessleittechnik zugeordnet.
• Als Projektleiter Prozessleittechnik bist du für die selbstständige Abwicklung von Investitions- und Optimierungsprojekten vor Ort in unseren Produktionseinheiten verantwortlich.
• Dabei trägst du die Gesamtverantwortung für die Projektrealisierung vom Technologietransfer über Machbarkeitsstudien, Basic und Detail Engineering, Realisierung, Qualifizierung und dem Anfahren der Investitionsprojekte, bezogen auf den Fachbereich Prozessleittechnik.
• Die Projektabwicklung hat unter Berücksichtigung sicherheitstechnischer, reinraumtechnischer, umweltschutztechnischer, pharmazeutischer (GxP) und ökonomischer Rahmenbedingungen zu erfolgen.
• Ansatzweises Mitwirken bei der Weiterentwicklung der Ziele, Strategien und Struktur der Planungs- & Projektgruppe unter Beachtung der Kundennähe, Innovation und Kosteneffizienz. Mitwirkung bei der Erarbeitung und Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Leistungen der Planungs- & Projektgruppe im eigenen Arbeitsgebiet
• Erstellung von Anfrage- Bestellspezifikationen technischer Einrichtungen im Fachbereich, Sicherstellung der Umsetzung technischer Anforderungen über Konstruktions- und Planungsfreigabe, sicherheitstechnische Maschinenabnahme, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung.
• Durchführung von Machbarkeitsstudien im Bereich der Prozessleittechnik und EMSR-Technik sowie begleitende Maßnahmen für Vorplanungen von Neuanlagen- bzw. Ergänzungsinvestitionen (z.B. Kapazitätserhöhungsprojekte in den Anlagen) für den Fachbereich.
• Umsetzung von technischen Veränderungen an bestehenden Maschinen und Anlagen.
• Abwicklung von Projekten unter marktwirtschaftlichen Bedingungen im Rahmen der abgestimmten Projektpläne. Koordinieren der Projektabläufe unter Beachtung interner und externer Belange, Bestimmungen, Vorschriften, Richtlinien und gesetzlichen Regelungen.
• Erstellung von Ausschreibungsunterlagen zur Anfrage von Lieferungen und Leistungen unter Einhaltung der Abteilungsvorgaben. Auswertung von Angeboten hinsichtlich geforderter Leistungen und Umfang. Vergabe von Lieferungen und Leistungen in Abstimmung mit dem Auftraggeber und Vorgesetzten.
• Beauftragung und Kontrolle von Lieferanten und Leistungserbringern sowie Steuern und Überwachen von Kontraktorenleistungen (Kontraktorenmanagement).
• Erstellung von GMP-gerechter Projektdokumentation bis hin zur Inbetriebnahme der geplanten Anlagen.
• Kontrollieren von Projektabläufen bzw. Sicherstellen der Projektdurchführung gemäß Kundenauftrag bezüglich Kosten, Terminen, Qualität und Ressourcen. Abstimmen des Projektfortschritts mit dem Projektteam, Betreiber und Vorgesetzten. Initiieren und Überwachen von Korrekturmaßnahmen bei Zielabweichungen.
• Initiierung und Mitarbeit an Projekten zur Anlagenoptimierung im Sinne der Qualitäts- oder Effizienzsteigerung. Weiterentwicklung technischer Lösungen hinsichtlich qualitativer und sicherheitstechnischer Belange im Rahmen der Projekte durch kontinuierliches Analysieren neuer Technologien am Markt sowie Einführen innovativer Techniken, Prozesse und Methoden unter Einsatz des firmeneigenen und zugekauften Know-hows innerhalb der Abteilungsvorgaben und in Abstimmung mit dem Betreiber und Vorgesetzten.
• Pflege und Weitergabe des speziellen Know-hows seines Fachgebiets. Teilnehmen an Arbeitskreisen und Routinen zu den Themen Prozessleittechnik, Qualität, Anlagensicherheit, Organisation und Projektmanagement.
• Vorstellen der zum Verantwortungsbereich gehörenden Sachverhalte bei Inspektionen.
• fachliche Führung von interdisziplinären und cross-funktionalen Projektteams.

Über dich

Erfahrung

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Prozessleittechnik von Biotechnologischen Wirkstoffproduktionsanalgen, aseptischen Abfüllanlagen und Inspektionssystemen oder von Anlagen zur Montage & Verpackung von Fertigarzneimitteln und Medizinprodukten.
• Nachgewiesene mehrjährige Erfahrungen im Bereich des Projekt- und Kontraktorenmanagements.

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

• Einschlägige Erfahrungen im Bereich der elektrischen Feldgerätetechnik sowie Projektabwicklung insbesondere im Pharmaumfeld, sowie gute Kenntnisse in der Sicherheitstechnik.
• Sichere Anwendung von Standardsoftware: MS-Office, SAP, ggf. Comos System etc.
• Fundierte Kenntnisse der GxP-Richtlinienl
• Qualitätsbewusste, selbständige, strukturierte und systematische Arbeitsweise
• Überzeugendes Auftreten
• Kontakt- und Teamfähigkeit
• Cooperate Transversally - innerhalb Sanofi und mit externen Partnern
• Bereitschaft zu regelmäßiger Reisetätigkeit (ca. 20% der Arbeitszeit, je nach Projektphase)

Ausbildung

• Ingenieurstudium (FH oder Universität) im Bereich Elektro-, Prozessleittechnik- oder Informationstechnik

Sprachen

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law.

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Pursue progress , discover extraordinary

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Die Gehaltsspanne für diese Position ist:€79.104,00 - €105.472 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.