Head Quality Management (gn)

ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH; Bayern; Vor Ort; EUR 110.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH sucht eine erfahrene Fach- und Führungspersönlichkeit im Qualitätsmanagement. Sie übernehmen das QM am deutschen Hauptsitz, entwickeln eine konzernweite Qualitätsstrategie und harmonisieren Prozesse über internationale Standorte hinweg.

Sie analysieren bestehende Prozesse, definieren Verantwortlichkeiten und treiben Sikv die Audits, CAPA, Reklamationen, Abweichungen sowie Change Control voran.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in produzierenden/technischen Unternehmen.
• Fundierte Kenntnisse der ISO 9001; GMP-Grundkenntnisse vorteilhaft.
• Praxis im Auditwesen, CAPA, Reklamationen, Abweichungen und Change Control.

Aufgaben

• Verantwortung für das Qualitätsmanagement am deutschen Hauptsitz.
• Entwicklung einer konzernweiten, internationalen Qualitätsstrategie.
• Weiterentwicklung des QM-Systems gemäß ISO 9001 über alle Standorte hinweg.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Audits

CAPA

Change Control

Dokumentenlenkung

Tools

QMS-Software

ERP-Systeme

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden, ein international tätiges und produzierendes Unternehmen mit Hauptsitz in (Nieder-)Bayern, suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit für eine besondere Aufgabe im Qualitätsmanagement.

Die Position ist weit mehr als eine klassische QMB-Nachfolge.

Gesucht wird jemand, der das Qualitätsmanagement im gesamten Unternehmen, und damit auch internationalen Sites, übernimmt und neu und umfassender aufstellt. Bestehende Prozesse sollen hinterfragt, sinnvoll weiterentwickelt und über die internationalen Produktionsgesellschaften hinweg vereinheitlicht werden.

Dabei geht es nicht darum, Bestehendes vorschnell in Frage zu stellen. Vielmehr braucht es eine Person, die genau hinsieht, zuhört, Zusammenhänge versteht und daraus pragmatische sowie tragfähige Lösungen entwickelt.

• Sie übernehmen die Verantwortung für das Qualitätsmanagement am deutschen Hauptsitz und entwickeln gleichzeitig eine konzernweite und internationale Qualitätsstrategie
• Sie analysieren bestehende Qualitäts- und Unternehmensprozesse und schaffen klare Verantwortlichkeiten
• Sie übernehmen die Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragter am deutschen Hauptsitz
• Sie entwickelt das Qualitätsmanagementsystem auf Basis der ISO 9001 weiter und harmonisieren dies über alle Standorte hinweg
• Sie entwickeln das Reklamationsmanagement, CAPA, Abweichungsmanagement und Change Control weiter
• Sie bereiten vor und begleiten interne, externe und Lieferantenaudits
• Sie stellen eine belastbare Dokumentenlenkung und Audit Readiness bereit
• Sie verankern Qualität in Produktion, Entwicklung, Einkauf, Service und Produktmanagement
• Sie bereiten Management Reviews vor und stellen Qualitätskennzahlen und Risiken transparent dar
• Sie unterstützen bei der Harmonisierung von ERP-, QMS- und Dokumentenmanagementprozessen
• Sie treiben die sinnvolle Nutzung digitaler und KI-gestützter Lösungen im Qualitätsmanagement voran
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden, technischen oder industriellen Unternehmens
• Fundierte Kenntnisse der ISO 9001
• GMP-Grundkenntnisse sind von großem Vorteil
• Praxiserfahrung in Produktion und operativen Qualitätsprozessen
• Erfahrung mit Audits, CAPA, Reklamationen, Abweichungen und Change Control
• Sicherer Umgang mit Dokumentenlenkung und Management Reviews
• Erfahrung in der Optimierung und Standardisierung von Prozessen
• Idealerweise Kenntnisse in ISO 13485 sowie Methoden wie FMEA, 8D, SPC oder APQP
• Verständnis für Lieferantenqualität und Lieferantenaudits
• Klare, verbindliche und pragmatische Kommunikation
• Eigenverantwortliche, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Bereitschaft zu Präsenz am Standort und internationalen Reisen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Offenheit für digitale Tools, Datenanalysen und KI
• Großer Gestaltungsspielraum in einer neu ausgerichteten Schlüsselrolle
• Direkter Einfluss auf die Qualitätsstrategie des gesamten Unternehmens
• Die Möglichkeit, Strukturen, Prozesse und Verantwortlichkeiten nachhaltig neu aufzusetzen
• Die Chance, Qualität vom Kontrollbereich zum echten Business Partner weiterzuentwickeln
• Ein Unternehmen in einer wichtigen Wachstumsphase, das Sie mit Ihrer Arbeit direkt und unmittelbar unterstützen können